[發明專利]用于結核病篩查、診斷的分子標志物及試劑盒

有效

• 申請號: 202011172216.8
• 申請日: 2020-10-28
• 公開（公告）號: CN112501275B
• 公開（公告）日: 2023-06-23
• 發明（設計）人: 李靖;應斌武;陸小軍;楊文娟;胡雪姣;周娟;敖茂程;白浩;趙張平
• 申請（專利權）人: 攀枝花市中心醫院
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883;C12N15/11
• 代理公司: 成都熠邦鼎立專利代理有限公司 51263
• 代理人: 左永飛

本發明公開了一種用于結核病篩查、診斷的分子標志物。本發明還公開了檢測LncRNA?TCONS_00001838表達水平的試劑在制備結核病篩查、診斷用試劑中的用途。本發明還公開了一種結核病篩查、診斷的試劑盒。本發明試劑盒通過檢測LncRNA?TCONS_00001838的表達水平，可以快速用于結核病患者篩查和早期診斷，操作方便、準確性高，為臨床診療結核病提供新思路、研發新的診療方法提供基礎，臨床應用前景良好。

技術領域

本發明屬于生物醫藥領域，具體涉及一種用于結核病篩查、診斷的分子標志物及試劑盒。

背景技術

結核病(Tuberculosis，TB)是由結核分枝桿菌(Mycobacterium?tuberculosis，MTB)感染引起的慢性全球性傳染性疾病，嚴重危害人類健康。人與人之間呼吸道傳播是本病傳染的主要方式，傳染源是接觸排菌的肺結核患者。2018年全球范圍內估計約有1000萬結核病新發病例。在我國，近年來隨著環境污染和艾滋病的傳播，結核病又卷土重來，發病率欲演欲烈。

結核病的精準診療是控制結核病疫情的最為重要手段，現有的診斷方式主要是醫生通過流行病學資料、臨床癥狀和體征、實驗室檢測以及影像學結果作出綜合判斷。結核病早期癥狀體征往往不典型，影像學檢查不特異，確診結核病很大程度上依賴實驗室檢查。

結核病實驗室檢查主要包括兩個方向：一是從病原學角度進行檢測，通常包括涂片染色鏡檢、結核分枝桿菌培養和核酸擴增試驗，涂片染色鏡檢法雖然簡單經濟但其靈敏度低；分枝桿菌培養是結核病實驗室診斷的金標準，但檢測周期長且需要專門的基礎設施設備；結核分枝桿菌核酸擴增實驗特異性高但易受取材質量影響。另一個方向是從宿主角度進行檢測。近年來臨床廣泛使用的結核病常用宿主診斷指標主要包括結核分枝桿菌γ干擾素釋放實驗(TB-IGRA)、結核抗體檢測和結核菌純蛋白衍生物(purifiedproteinderivative，PPD)試驗等。這些病原學檢查或宿主指標檢查尚不完美，還不足以解釋目前結核病的發生發展，不能完全滿足臨床診斷需求。

因此，迫切需要開展更多結核病的機制研究，找到特異、有效的標記物，用于臨床結核病篩查、早期診斷和及時治療。

發明內容

為了解決現有技術中的問題，本發明提供了一種結核病篩查、診斷的分子標志物及試劑盒。

本發明提供了用于結核病篩查、診斷的分子標志物，所述標記物為?LncRNATCONS_00001838。

LncRNA?TCONS_00001838位于(hg38):chr1:223963606-223971768，序列如下(SEQID?NO：3)：