[發(fā)明專利]一種感冒清熱顆粒及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011170127.X | 申請日： | 2020-10-28 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN112274602B | 公開（公告）日： | 2022-03-18 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 秦利芳;梁君;孟慶舉;楊德斌 | 申請（專利權(quán)）人： | 迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K36/899 | 分類號(hào)： | A61K36/899;A61K9/16;A61K47/38;A61K47/26;A61P11/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 264205 山東省*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 感冒 清熱 顆粒 及其 制備 方法 | ||
本發(fā)明涉及一種具有防潮效果的感冒清熱顆粒及其制備方法，所述感冒清熱顆粒，由荊芥穗200 g、薄荷60 g、防風(fēng)100 g、柴胡100 g、紫蘇葉60 g、葛根100 g、桔梗60 g、苦杏仁80 g、白芷60 g、苦地丁200 g、蘆根160 g，且在浸膏中加入甘露醇，能夠提高感冒清熱顆粒的溶解度，與少量羧甲基纖維素鈉配伍，能夠有效防止感冒清熱顆粒吸潮、板結(jié)。本發(fā)明提供了一種質(zhì)量穩(wěn)定的感冒清熱顆粒。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種具有防潮效果的感冒清熱顆粒及其制備方法，屬于中藥組合物制備技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)
感冒為臨床常見病、多發(fā)病，臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、頭痛、噴嚏、咽喉疼痛、全身乏力、酸痛等癥狀，感冒發(fā)病率高，藥物需求量大。感冒清熱顆粒為純中藥制劑，是臨床應(yīng)用多年的有效驗(yàn)方，由十一味中藥制成，具有疏風(fēng)散寒，解表清熱的功效，用于治療風(fēng)寒感冒引起的頭痛發(fā)熱、惡寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干等病癥，在感冒初起時(shí)及時(shí)服用，效果顯著。
感冒清熱顆粒主要是由荊芥穗、薄荷、紫蘇葉提取揮發(fā)油，其他中藥組分制備稠浸膏后制粒所得。感冒清熱顆粒稠浸膏密度較大，黏度大，加入蔗糖、糊精制粒后顆粒較硬，溶出緩慢，從而影響療效。此外，經(jīng)過提取分離制成的中藥浸膏固體制劑皆有不同程度的吸潮性，導(dǎo)致中藥制劑吸潮后變軟、外觀顏色變深、結(jié)塊、流動(dòng)性降低、甚至霉變，從而影響藥品的質(zhì)量和療效，給生產(chǎn)和儲(chǔ)存帶來困難。
發(fā)明內(nèi)容
為了解決感冒清熱顆粒溶解度低，且易吸潮結(jié)塊的問題，本發(fā)明通過甘露醇與羧甲基纖維素鈉的配伍，提供了一種溶解度高且具有防潮效果的感冒清熱顆粒的制備方法。
甘露醇因溶解時(shí)吸熱，有甜味，對口腔有舒服感，常用于醒酒藥、口中清涼劑等咀嚼片的制造。申請人試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，浸膏中加入甘露醇，能夠提高感冒清熱顆粒的溶解度，與少量羧甲基纖維素鈉配伍，能夠有效防止感冒清熱顆粒吸潮、板結(jié)。
本發(fā)明的具體技術(shù)方案如下：
一種感冒清熱顆粒，由下述質(zhì)量份的原料制備而成：荊芥穗200 g、薄荷60 g、防風(fēng)100 g、柴胡100 g、紫蘇葉60 g、葛根100 g、桔梗60 g、苦杏仁80 g、白芷60 g、苦地丁200g、蘆根160 g。
制備方法包括以下步驟：
步驟1. 按照處方量稱取荊芥穗、薄荷、紫蘇葉，加入15倍量水，加熱回流4小時(shí)提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；
步驟2. 步驟1所得藥渣與余下防風(fēng)等八味藥材加10倍量水煎煮提取2次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與步驟1收集的水溶液合并，合并液濃縮成相對密度為1.32～1.35（50℃）的浸膏；
步驟3. 在步驟2所得浸膏中加入甘露醇和羧甲基纖維素鈉及適量蔗糖，制成顆粒，干燥，噴入步驟1所得揮發(fā)油，混勻，制成感冒清熱顆粒。
本步驟中浸膏、甘露醇、羧甲基纖維素鈉的投料質(zhì)量比為1:(1.2-2):(0.01-0.03)，優(yōu)選1:1.6:0.02。
有益效果：
本發(fā)明在浸膏中加入甘露醇，可以顯著提高感冒清熱顆粒的溶解度；甘露醇與少量羧甲基纖維素鈉的配伍，防潮效果明顯，在相對濕度75％的條件下，可以減少吸潮、板結(jié)帶來的質(zhì)量問題。
具體實(shí)施方式：
實(shí)施例1：取荊芥穗200g、薄荷60g、防風(fēng)100g、柴胡100g、紫蘇葉60g、葛根100g、桔梗60g、苦杏仁80g、白芷60g、苦地丁200g、蘆根160g。
制備方法：
步驟1.按照處方量稱取荊芥穗、薄荷、紫蘇葉，加入4.8kg水，加熱回流4小時(shí)提取揮發(fā)油。蒸餾后的水溶液另器收集；
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