[發(fā)明專利]一種含有生物活性礦物質(zhì)材料的雙層多孔復(fù)合生物膜及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011167612.1 | 申請日： | 2020-10-27 |
| 公開（公告）號： | CN112402703A | 公開（公告）日： | 2021-02-26 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 余玲華;劉明東;胡方;于曉麗 | 申請（專利權(quán)）人： | 北京幸福益生高新技術(shù)有限公司 |
| 主分類號： | A61L31/12 | 分類號： | A61L31/12;A61L31/06;A61L31/02;A61L31/14;A61L31/16 |
| 代理公司： | 北京五洲洋和知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11387 | 代理人： | 榮紅穎;劉春成 |
| 地址： | 100192 北京市海淀區(qū)永泰莊*** | 國省代碼： | 北京;11 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 含有 生物 活性 礦物質(zhì) 材料 雙層 多孔 復(fù)合 生物膜 及其 制備 方法 | ||
1.一種含有生物活性礦物質(zhì)材料的雙層多孔復(fù)合生物膜，其特征在于，所述復(fù)合膜包括：第一層膜和附著于所述第一層膜表面的第二層膜；所述第一層膜由聚乳酸、聚乳酸-羥基乙酸共聚物、聚乳酸-己內(nèi)酯共聚物、聚己內(nèi)酯、聚乙烯醇、聚乙醇酸、絲素蛋白中的一種或多種成膜材料組成，所述第一層膜為致密層；所述第二層膜由聚乳酸、聚乳酸-羥基乙酸共聚物、聚乳酸-己內(nèi)酯共聚物、聚己內(nèi)酯、聚乙烯醇、聚乙醇酸、絲素蛋白中的一種或多種成膜材料和生物活性礦物質(zhì)材料組成，所述第二層膜為多孔層。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有生物活性礦物質(zhì)材料的雙層多孔復(fù)合生物膜，其特征在于，所述雙層多孔復(fù)合生物膜在使用時，所述第一層膜貼近纖維組織，所述第二層膜貼近骨組織。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有生物活性礦物質(zhì)材料的雙層多孔復(fù)合生物膜，其特征在于，所述第二層膜上的孔徑分布為50μm-750μm，孔隙率為50％-90％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有生物活性礦物質(zhì)材料的雙層多孔復(fù)合生物膜，其特征在于，所述第一層膜的厚度為0.5-2.5mm；優(yōu)選地，所述第二層膜的厚度為0.5-3.5mm；
優(yōu)選地，所述生物活性礦物質(zhì)材料在所述第二層膜中的質(zhì)量百分比為0.1％-50％；
優(yōu)選地，所述生物活性礦物質(zhì)材料在所述第二層膜中的質(zhì)量百分比為1％-40％；更優(yōu)選地，所述生物活性礦物質(zhì)材料在所述第二層膜中的質(zhì)量百分比為5％-30％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含有生物活性礦物質(zhì)材料的雙層多孔復(fù)合生物膜，其特征在于，所述生物活性礦物質(zhì)材料為生物活性硅、生物活性玻璃、羥基磷灰石、半水硫酸鈣、磷酸三鈣、自體骨粉顆粒或DBM顆粒中的任意一種或幾種的混合物；
優(yōu)選地，所述生物活性礦物質(zhì)材料的粒徑為1納米-150微米。
6.一種權(quán)利要求1-5中任一項所述的含有生物活性礦物質(zhì)材料的雙層多孔復(fù)合生物膜的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括：
1)將成膜材料溶于溶劑中，充分溶解后，于磨具中成膜，得到第一層膜；
2)將生物活性礦物質(zhì)材料加入到溶劑中，混合均勻后，加入成膜材料充分?jǐn)嚢枞芙猓缓笤倩旌暇鶆颍玫交旌弦海?/p>
3)將步驟2)得到的所述混合液冷凍干燥，然后除去殘留溶劑，干燥之后得到第二層膜；
4)將所述第一層膜表面潤濕，之后將所述第二層膜置于潤濕后的所述第一層膜表面，壓合使所述第一層膜和所述第二層膜緊密結(jié)合，即得所述雙層多孔復(fù)合生物膜。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的含有生物活性礦物質(zhì)材料的雙層多孔復(fù)合生物膜的制備方法，其特征在于，在所述步驟1)和2)中，所述溶劑為乙酸乙酯、二氯甲烷、丙酮、N-甲基吡咯烷酮、三氯甲烷、四氫呋喃、六氟異丙醇、乙腈、二氧六環(huán)中的一種或幾種的混合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的含有生物活性礦物質(zhì)材料的雙層多孔復(fù)合生物膜的制備方法，其特征在于，在所述步驟2)中，采用超聲震蕩進(jìn)行所述混合，使得生物活性礦物質(zhì)材料和溶劑混合均勻，以及生物活性礦物質(zhì)材料、溶劑和成膜材料混合均勻。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的含有生物活性礦物質(zhì)材料的雙層多孔復(fù)合生物膜的制備方法，其特征在于，在所述步驟3)中，在所述冷凍干燥之前，先將所述混合液進(jìn)行預(yù)冷凍，再進(jìn)行所述冷凍干燥；
優(yōu)選地，所述預(yù)冷凍的溫度為-30℃～-10℃，時間為1h-3h。
優(yōu)選地，所述冷凍干燥的溫度為-65℃～-35℃，時間為12h-48h。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的含有生物活性礦物質(zhì)材料的雙層多孔復(fù)合生物膜的制備方法，其特征在于，在所述步驟3)中，采用無水乙醇浸泡以除去所述殘留溶劑；
優(yōu)選地，在所述步驟4)中，采用向第一層膜表面連續(xù)通入溶劑蒸汽的方式將所述第一層膜表面潤濕，優(yōu)選地，所述溶劑為乙酸乙酯、二氯甲烷、丙酮、N-甲基吡咯烷酮、三氯甲烷、四氫呋喃、六氟異丙醇、乙腈和二氧六環(huán)的至少一種。
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