[發(fā)明專利]一種左旋肉堿反應液中R-4-氯-3-羥基丁酸乙酯的高效液相檢測方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011166820.X | 申請日： | 2020-10-27 |
| 公開（公告）號： | CN112147261A | 公開（公告）日： | 2020-12-29 |
| 發(fā)明（設計）人： | 張思雨;張玉鋒;武曉山;張壯;劉利聰;馮立雙 | 申請（專利權）人： | 精晶藥業(yè)股份有限公司;內蒙古精晶生物科技有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 石家莊輕拓知識產權代理事務所(普通合伙) 13128 | 代理人： | 黃輝本 |
| 地址： | 055550 河北省邢*** | 國省代碼： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 肉堿 反應 羥基 丁酸 高效 檢測 方法 | ||
1.一種左旋肉堿反應液中R-4-氯-3-羥基丁酸乙酯的高效液相檢測方法，其特征在于：色譜條件為：
色譜柱：C18柱；
流動相：磷酸鹽緩沖液與甲醇體積比為8:2，所述L磷酸鹽緩沖液的ph值為3.0±0.1；
流動相流速：0.7-1.0ml/min；
檢測波長：210nm；
柱溫：20-40℃。
2.根據(jù)權利要求1所述的左旋肉堿反應液中R-4-氯-3-羥基丁酸乙酯的高效液相檢測方法，其特征在于：所述柱溫為36℃。
3.根據(jù)權利要求1所述的左旋肉堿反應液中R-4-氯-3-羥基丁酸乙酯的高效液相檢測方法，其特征在于：所述流動相流速為0.8ml/min。
4.根據(jù)權利要求1所述的左旋肉堿反應液中R-4-氯-3-羥基丁酸乙酯的高效液相檢測方法，其特征在于：所述磷酸鹽緩沖液的濃度為0.01mol/L。
5.根據(jù)權利要求1-4中任意一項所述的左旋肉堿反應液中R-4-氯-3-羥基丁酸乙酯的高效液相檢測方法，其特征在于：所述檢測方法至少包括以下步驟：
步驟一、配置R-4-氯-3-羥基丁酸乙酯的對照品溶液；
步驟二、用所述色譜條件對所述對照品溶液進行高效液相色譜檢測，根據(jù)所得峰面積采用外標法繪制R-4-氯-3-羥基丁酸乙酯含量-峰面積的標準曲線，得出所述標準曲線回歸方程；
步驟三、提供待測樣品，用所述色譜條件對所述待測樣品進行檢測，將得到的峰面積代入所述標準曲線回歸方程，計算所述待測樣品中R-4-氯-3-羥基丁酸乙酯的含量。
6.根據(jù)權利要求5所述的左旋肉堿反應液中R-4-氯-3-羥基丁酸乙酯的高效液相檢測方法，其特征在于：步驟一中所述R-4-氯-3-羥基丁酸乙酯對照品溶液至少為5份，其濃度范圍為0.905-3.1025mg/ml，溶劑的組成與流動相相同。
7.根據(jù)權利要求5所述的左旋肉堿反應液中R-4-氯-3-羥基丁酸乙酯的高效液相檢測方法，其特征在于：步驟三中所述待測樣品在檢測前用與流動相組成相同的溶劑稀釋。
8.根據(jù)權利要求7所述的左旋肉堿反應液中R-4-氯-3-羥基丁酸乙酯的高效液相檢測方法，其特征在于：步驟三中所述待測樣品為含有R-4-氯-3-羥基丁酸乙酯的生物轉化液，檢測前用流動相稀釋65-75倍。
9.根據(jù)權利要求8所述的左旋肉堿反應液中R-4-氯-3-羥基丁酸乙酯的高效液相檢測方法，其特征在于：所述生物轉化液利用流動相稀釋71倍。
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