[發明專利]一種核酸檢測儀及核酸檢測方法

在審

• 申請號: 202011165266.3
• 申請日: 2020-10-27
• 公開（公告）號: CN112300911A
• 公開（公告）日: 2021-02-02
• 發明（設計）人: 陳華云;楊迎賓;鄒天橋;薛儒冰;肖湘文;劉淑園;呂婧;曾燁
• 申請（專利權）人: 廣州和實生物技術有限公司
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34;C12M1/00;C12Q1/6844;C12Q1/6806;C12Q1/6813
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 胡彬

本發明屬于生物檢測技術領域，具體公開了一種核酸檢測儀和核酸檢測方法。核酸檢測儀包括：安裝架；試劑板，試劑板上設置有核酸擴增管、雜交槽、反應管及存放提取試劑的試劑管；蓋板組件，能夠沿朝向或遠離核酸擴增管的方向運動，以封閉或開放核酸擴增管的管口；熱處理單元，用于對試劑板上液體進行加熱或冷卻處理；移液裝置，用于對試劑板上的液體進行吸取及轉移；振蕩單元，用于帶動試劑板沿水平方向往復振蕩；磁吸組件，磁吸組件用于對試劑板上的反應液中的磁珠進行吸磁和放磁。核酸檢測方法采用上述核酸檢測儀進行核酸檢測。本發明提供的核酸檢測儀和核酸檢測方法，能夠提高核酸檢測的效率。

技術領域

本發明涉及生物檢測技術領域，尤其涉及一種核酸檢測儀及核酸檢測方法。

背景技術

核酸雜交技術是將特異的探針分別固定到固相材料上，再將經核酸擴增反應產生的特異性擴增的產物與之雜交，這樣待檢樣本就會與具有同源序列的探針結合，由于待測樣本具有生物素類或者熒光素或者地高辛等標記物，結合了待測樣本的探針點上就帶有生物素類或者熒光素或者地高辛等的標記物，再經相應的化學發光反應或者熒光激發就能顯出雜交信號。這種檢測反應一次雜交反應可以檢測多種靶序列，具有快速簡便、敏感度高和特異性強的特點，尤其是在基因分型、基因突變檢測、病原體的檢測等方面有其獨特的優勢。

基于核酸雜交技術進行的生物樣本分子診斷，從臨床樣本收集到通過雜交檢測出結果，需要經過樣本前處理、樣本核酸提取和純化、核酸擴增和分子雜交等步驟。整個實驗過程包含樣本核酸獲取、樣本核酸擴增復制、樣本核酸檢測分析等大體三個步驟，這三個步驟都存過程繁瑣、試驗時間長，對操作人員技術要求較高，對實驗設備設施也存在較高要求；同時實驗過程中存在樣本交叉污染、試劑交叉污染和擴增產物交叉污染等可能，生物樣本還存在對實驗操作人員的可能的生物安全危害，以上種種因素極大地限制了分子雜交技術在核酸檢測方面的應用。

目前，基于傳統解決方案，商業應用于診斷的核酸提取和純化、核酸擴增、核酸分子雜交等儀器設備都是分立的，如提取核酸用的樣本制備儀、核酸提取儀；擴增用的PCR儀或者其他核酸擴增儀等；雜交用的自動化雜交儀等。完成整個實驗的具體過程包括但不限于將樣本手工加入全自動核酸提取儀或者全手工提取，利用全自動核酸提取儀或者全手工對生物樣本進行提取純化后，人工把純化好的核酸溶液轉移至核酸擴增儀器，利用核酸擴增儀器對提取的核酸進行擴增，然后將擴增產物加入全自動雜交儀進行最后的雜交分析，非肉眼可見的化學發光方法還需要配備熒光掃描儀等。整個實驗要么手工進行或者銜接，要么提取與擴增、分子雜交等分別由不同的儀器來實現。由此導致了以下問題：

1.整個核酸檢測過程需要素質極高的專業實驗人員全程跟進，增加了人力成本和人為可能出現差錯的幾率；同時在處理可能的中高傳染性樣本時，對實驗人員的生命安全和整個實驗環境造成生物安全威脅；

2.整個核酸檢測過程分階段進行，需要人工的介入，增加了試驗的不可控性和不確定性，同時試驗時間漫長，檢測效率低下或者被制約；

3.整個核酸檢測過程需要中高速離心機、水浴鍋、移液器、核酸提取和純化儀、試劑分裝儀、核酸擴增儀、雜交儀、掃描儀等各種儀器設備10種以上、各種配套耗材等多達15種以上；同時為了滿足檢測要求，還需要配備至少30種不同溶液等，整個試劑耗材儀器的配備和制備極為復雜；

4.整個核酸檢測過程需要人工轉移樣本、各種中間溶液等，操作環境相對開放，增加了樣本間相互污染的危險、也增加了溶液相互污染的風險，從而導致整個核酸檢測的實施對環境要求極高；同時配備的儀器耗材昂貴，不適合大面積推廣應用。

發明內容

本發明的一個目的在于提供一種核酸檢測儀，提高核酸檢測效率，降低核酸檢測成本。

本發明的另一個目的在于提供一種核酸檢測方法，提高核酸檢測效率，降低核酸檢測成本。

為實現上述目的，本發明采用下述技術方案：