[發(fā)明專利]一種酒石酸泰萬菌素預混劑的制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202011163109.9
• 申請日: 2020-10-27
• 公開（公告）號: CN112137963A
• 公開（公告）日: 2020-12-29
• 發(fā)明（設計）人: 汪敦輝
• 申請（專利權(quán)）人: 湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K31/7048;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/42;A61P31/04
• 代理公司: 黃石市三益專利商標事務所 42109
• 代理人: 林曉珍

本發(fā)明公開了一種酒石酸泰萬菌素預混劑的制備方法，包括以下步驟：（1）酒石酸泰萬菌素混懸液的配制：取包衣劑、穩(wěn)定劑、增稠劑溶解在純化水中，然后加入酒石酸泰萬菌素攪拌，溶解后得到酒石酸泰萬菌素混懸液；（2）離心噴霧干燥：將酒石酸泰萬菌素混懸液通過螺桿泵噴霧塔內(nèi)進行離心噴霧干燥，通過旋風分離收集物料，然后過80目篩，即得酒石酸泰萬菌素預混劑；本發(fā)明與現(xiàn)有工藝比較，掩蓋了氟尼辛葡甲胺原料藥的刺激性氣味，改變了藥物的適口性，提高了治療效果藥，并且工藝簡單。

技術(shù)領域

本發(fā)明涉及獸用藥物制劑技術(shù)領域，具體是一種酒石酸泰萬菌素預混劑的制備方法。

背景技術(shù)

酒石酸泰萬菌素是酒石酸乙酰異戊酰泰樂菌素的簡稱，是新一代的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。酒石酸泰萬菌素對多種革蘭氏陽性菌有抗菌活性，如葡萄球菌、微球菌、微桿菌、芽孢桿菌、棒狀桿菌、氣球菌屬、彎曲桿菌、腸球菌、鏈球菌、節(jié)桿菌和梭菌等；對支原體也有很好的抗菌活性，并且在高濃度時作用更好；但對多數(shù)革蘭氏陰性菌無作用。此外，酒石酸泰萬菌素對豬肺炎支原體、豬痢疾短螺旋體、胞內(nèi)勞森氏菌等都有良好的治療效果。

目前國內(nèi)上市的酒石酸泰萬菌素制劑有預混劑和可溶性粉兩種。但是酒石酸泰萬菌素原料味道極苦，直接用輔料稀釋制備預混劑與飼料混合后給動物服用，患病動物因苦味不愿服用，影響藥物治療效果。

中國專利申請?zhí)枮?01811182868.2公開了“微囊酒石酸泰萬菌素制劑及其生產(chǎn)工藝”，其中公開了微囊酒石酸泰萬菌素制劑及生產(chǎn)工藝，先將麥芽糊精、酪蛋白酸鈉、酒石酸泰萬菌素原料藥、純化水、酒石酸溶液進行混合、均質(zhì)，然后再進行噴霧干燥，分篩制得微囊酒石酸泰萬菌素預混劑。該方案只降低了生產(chǎn)成本、提高了穩(wěn)定性，但沒解決酒石酸泰萬菌素的苦味。而本發(fā)明是將包衣劑、穩(wěn)定劑、增稠劑溶解在純化水中，然后將酒石酸泰萬菌素混懸在液體中配成混懸液，再進行離心噴霧干燥、過篩即得。通過本方法制得的預混劑可以有效的掩蓋酒石酸泰萬菌素的苦味，拌料服用適口性極佳，提高了藥物的治療效果，并且具有工藝簡單，生產(chǎn)時間短，成本低等優(yōu)點。

發(fā)明內(nèi)容

為了彌補酒石酸泰萬菌素的苦味，提供一種酒石酸泰萬菌素制備預混劑的方法，提高了藥物的適口性并提高了治療效果。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的：

本發(fā)明的一種酒石酸泰萬菌素預混劑的制備方法，包括以下步驟：

（1）酒石酸泰萬菌素混懸液的配制

取包衣劑、穩(wěn)定劑、增稠劑溶解在純化水中，然后加入酒石酸泰萬菌素攪拌，各原料的用量占原料總重量的百分比分別為：酒石酸泰萬菌素5~25%，助懸劑0.5~2.5%，增稠劑2~10%，包衣劑12.5~42.5%，純化水20~80%，攪拌溶解后得到酒石酸泰萬菌素混懸液；

（2）離心噴霧干燥

將酒石酸泰萬菌素混懸液通過螺桿泵噴霧塔內(nèi)進行離心噴霧干燥，通過旋風分離收集物料，然后過80目篩，即得酒石酸泰萬菌素預混劑。

優(yōu)選地，本發(fā)明中所述包衣劑為羥丙基甲基纖維素、聚丙烯酸樹脂Ⅳ、羧甲基纖維素中的一種或幾種的混合物。

優(yōu)選地，本發(fā)明中所述助懸劑為丙二醇、PVP-K30中的任意一種或幾種的混合物。

優(yōu)選地，本發(fā)明中所述增稠劑為黃原膠、阿拉伯膠、明膠中的任意一種或幾種的混合物。

優(yōu)選地，本發(fā)明中所述步驟（2）中的進風溫度為140~180℃，出風溫度70~90℃，霧化器頻率30~50HZ。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點：