[發明專利]一種預測男性乙肝病毒感染者肝癌風險的組合標志物及其應用

在審

• 申請號: 202011154456.5
• 申請日: 2020-10-26
• 公開（公告）號: CN114487426A
• 公開（公告）日: 2022-05-13
• 發明（設計）人: 曲春楓;王宇婷;王思振;王慜杰;陳萬青;曾紅梅
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院腫瘤醫院;北京泛生子基因科技有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/574;G01N33/573;G01N33/569;G16H50/20
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 王灝增

1.一種用于預測待評估者肝癌風險的標志物組合，其特征在于，包括γ-谷氨?；D肽酶、血小板、白細胞、白蛋白和肝硬化指標中的至少一種，和甲胎蛋白以及異常凝血酶原。

2.根據權利要求1所述的用于預測待評估者肝癌風險的標志物組合，其特征在于，包括甲胎蛋白、異常凝血酶原、γ-谷氨酰基轉肽酶、血小板和白細胞。

3.權利要求1或2所述的標志物在制備預測男性乙肝病毒感染者肝癌風險的系統中的應用。

4.一種預測男性乙肝病毒感染者肝癌風險的系統，其特征在于，包括檢測裝置，所述檢測裝置用于檢測待評估者體內權利要求1-3中任一項所述標志物組合中各標志物的檢測數值。

5.根據權利要求4所述系統，其特征在于，所述系統還包括分析模塊，所述分析模塊用于利用所述檢測裝置得到的檢測數據，根據肝癌風險預測模型計算肝癌風險值或肝癌風險評分，然后根據肝癌風險值或肝癌風險評分對待評估者1-2年內的肝癌風險進行分級。

6.根據權利要求5所述的系統，其特征在于，所述肝癌風險預測模型如式I所示：式I為：肝癌風險值(P)＝e^x/(1+e^x)；

其中x＝截距+各標志物檢測結果在相應取值范圍內對應的回歸系數(β)的總和。

7.根據權利要求6所述的系統，其特征在于，所述式I中的x為下述任一種：

A1)所述x為x＝-7.221+β(年齡)+β(AFP)+β(DCP)+β(GGT)+β(PLT)+β(WBC)；將對應的肝癌風險模型命名為肝癌風險模型M02；

其中，β(年齡)表示年齡在相應取值范圍內對應的回歸系數，當35≤年齡＜45歲時，β(年齡)＝0；當45≤年齡＜60歲，β(年齡)＝0.765；當60≤年齡＜65歲，β(年齡)＝1.668；當年齡≥65歲，β(年齡)＝1.62；

其中，β(AFP)表示AFP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當AFP含量7ng/mL，β(AFP)＝0；7≤AFP含量＜20ng/mL，β(AFP)＝1.162；20≤AFP含量＜80ng/mL，β(AFP)＝1.335；80≤AFP含量＜400ng/mL，β(AFP)＝2.003；AFP含量≥400ng/mL，β(AFP)＝3.432；

其中，β(DCP)表示DCP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當DCP含量20mAU/mL，β(DCP)＝0；20≤含量＜40mAU/mL，β(DCP)＝1.125；40≤含量＜50mAU/mL，β(DCP)＝2.897；50≤含量＜120mAU/mL，β(DCP)＝4.332；含量≥120mAU/mL，β(DCP)＝5.458；

其中，β(GGT)表示GGT含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當GGT含量20U/L，β(GGT)＝0；20≤含量＜45U/L，β(GGT)＝1.348；45≤含量＜80U/L，β(GGT)＝1.923；含量≥80U/L，β(GGT)＝1.381；

其中，β(PLT)表示PLT計數在相應取值范圍內對應的回歸系數，PLT計數≥150*10⁹/L，β(PLT)＝0；80*10⁹/L≤計數＜150*10⁹/L，β(PLT)＝0.423；計數80*10⁹/L，β(PLT)＝1.434其中，β(WBC)表示WBC計數在相應取值范圍內對應的回歸系數，WBC：計數≥4*10⁶/L，β(WBC)＝0；計數4*10⁶/L，β(WBC)＝0.612；

A2)x為x＝-8.484+β(年齡)+β(AFP)+β(DCP)+β(GGT)+β(PLT)+β(WBC)+β(ALB)，將對應的肝癌風險模型命名為肝癌風險模型M01；

其中，β(年齡)表示年齡在相應取值范圍內對應的回歸系數，當35≤年齡＜45歲，β(年齡)＝0；45≤年齡＜60歲，β(年齡)＝0.699；60≤年齡＜65歲，β(年齡)＝1.665；年齡≥65歲，β(年齡)＝1.595；

其中，β(AFP)表示AFP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當AFP含量7ng/mL，β(AFP)＝0；7≤含量＜20ng/mL，β(AFP)＝1.217；20≤含量＜80ng/mL，β(AFP)＝1.471；80≤含量＜400ng/mL，β(AFP)＝2.263；含量≥400ng/mL，β(AFP)＝3.850；

其中，β(DCP)表示DCP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當DCP含量20mAU/mL，β(DCP)＝0；20≤含量＜40mAU/mL，β(DCP)＝1.057；40≤含量＜50mAU/mL，β(DCP)＝2.821；50≤含量＜120mAU/mL，β(DCP)＝4.376；含量≥120mAU/mL，β(DCP)＝5.447；

其中，β(GGT)表示GGT含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當GGT含量20U/L，β(GGT)＝0；20≤含量＜45U/L，β(GGT)＝1.348；45≤含量＜80U/L，β(GGT)＝1.979；含量≥80U/L，β(GGT)＝1.463；

其中，β(PLT)表示PLT計數在相應取值范圍內對應的回歸系數，PLT計數≥150*10⁹/L，β(PLT)＝0；80*10⁹/L≤計數＜150*10⁹/L，β(PLT)＝0.426；計數80*10⁹/L，β(PLT)＝1.527；

其中，β(WBC)表示WBC計數在相應取值范圍內對應的回歸系數，WBC計數≥4*10⁶/L，β(WBC)＝0；WBC計數4*10⁶/L，β(WBC)＝0.651；

其中，β(ALB)表示ALB含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，ALB含量38g/L，β(ALB)＝0；含量≥38g/L，β(ALB)＝1.325；

A3)所述x為x＝-6.091+β(年齡)+β(AFP)+β(DCP)+β(PLT)，將對應的肝癌風險模型命名為肝癌風險模型M04；

其中，β(年齡)表示年齡在相應取值范圍內對應的回歸系數，35≤年齡＜45歲，β(年齡)＝0；45≤年齡＜60歲，β(年齡)＝0.638；60≤年齡＜65歲，β(年齡)＝1.594；年齡≥65歲，β(年齡)＝1.424；

其中，β(AFP)表示AFP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當AFP含量7ng/mL，β(AFP)＝0；7≤含量＜20ng/mL，β(AFP)＝1.459；20≤含量＜80ng/mL，β(AFP)＝1.715；80≤含量＜400ng/mL，β(AFP)＝2.337；含量≥400ng/mL，β(AFP)＝3.740；

其中，β(DCP)表示DCP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當DCP含量20mAU/mL，β(DCP)＝0；20≤含量＜40mAU/mL，β(DCP)＝0.988；40≤含量＜50mAU/mL，β(DCP)＝2.790；50≤含量＜120mAU/mL，β(DCP)＝4.114；含量≥120mAU/mL，β(DCP)＝5.506；

其中，β(PLT)表示PLT計數在相應取值范圍內對應的回歸系數，PLT計數≥150*10⁹/L，β(PLT)＝0；80*10⁹/L≤計數＜150*10⁹/L，β(PLT)＝0.659；計數80*10⁹/L，β(PLT)＝1.887；

A4)所述x為x＝-8.293+β(年齡)+β(AFP)+β(DCP)+β(GGT)+β(WBC)+β(ALB)，將對應的肝癌風險模型命名為肝癌風險模型M06；

其中，β(年齡)表示年齡在相應取值范圍內對應的回歸系數，當35≤年齡＜45歲，β(年齡)＝0；45≤年齡＜60歲，β(年齡)＝0.810；60≤年齡＜65歲，β(年齡)＝1.798；年齡≥65歲，β(年齡)＝1.608；

其中，β(AFP)表示AFP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當AFP含量7ng/mL，β(AFP)＝0；7≤含量＜20ng/mL，β(AFP)＝1.382；20≤含量＜80ng/mL，β(AFP)＝1.632；80≤含量＜400ng/mL，β(AFP)＝2.408；含量≥400ng/mL，β(AFP)＝3.979；

其中，β(DCP)表示DCP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當DCP含量20mAU/mL，β(DCP)＝0；20≤含量＜40mAU/mL，β(DCP)＝1.023；40≤含量＜50mAU/mL，β(DCP)＝2.850；50≤含量＜120mAU/mL，β(DCP)＝4.558；含量≥120mAU/mL，β(DCP)＝5.401；

其中，β(GGT)表示GGT含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當GGT含量20U/L，β(GGT)＝0；20≤含量＜45U/L，β(GGT)＝1.477；45≤含量＜80U/L，β(GGT)＝2.050；含量≥80U/L，β(GGT)＝1.598；

其中，β(WBC)表示WBC計數在相應取值范圍內對應的回歸系數，當WBC計數≥4*10⁶/L，β(WBC)＝0；計數4*10⁶/L，β(WBC)＝1.129；

其中，β(ALB)表示ALB含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當ALB含量38g/L，β(ALB)＝0；含量≥38g/L，β(ALB)＝1.216；

A5)所述x為x＝-8.384+β(年齡)+β(AFP)+β(DCP)+β(GGT)+β(PLT)+β(ALB)，將對應的肝癌風險模型命名為肝癌風險模型M07；

其中，β(年齡)表示年齡在相應取值范圍內對應的回歸系數，當35≤年齡＜45歲，β(年齡)＝0；45≤年齡＜60歲，β(年齡)＝0.701；60≤年齡＜65歲，β(年齡)＝1.672；年齡≥65歲，β(年齡)＝1.603；

其中，β(AFP)表示AFP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當AFP含量7ng/mL，β(AFP)＝0；7≤含量＜20ng/mL，β(AFP)＝1.221；20≤含量＜80ng/mL，β(AFP)＝1.498；80≤含量＜400ng/mL，β(AFP)＝2.346；含量≥400ng/mL，β(AFP)＝3.743；

其中，β(DCP)表示DCP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當DCP含量20mAU/mL，β(DCP)＝0；20≤含量＜40mAU/mL，β(DCP)＝1.041；40≤含量＜50mAU/mL，β(DCP)＝2.856；50≤含量＜120mAU/mL，β(DCP)＝4.353；含量≥120mAU/mL，β(DCP)＝5.407；

其中，β(GGT)表示GGT含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當GGT含量20U/L，β(GGT)＝0；20≤含量＜45U/L，β(GGT)＝1.321；45≤含量＜80U/L，β(GGT)＝1.981；含量≥80U/L，β(GGT)＝1.433；

其中，β(PLT)表示PLT計數在相應取值范圍內對應的回歸系數，當PLT計數≥150*10⁹/L，β(PLT)＝0；80*10⁹/L≤計數＜150*10⁹/L，β(PLT)＝0.505；計數80*10⁹/L，β(PLT)＝1.805；

其中，β(ALB)表示ALB含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當ALB：含量38g/L，β(ALB)＝0；含量≥38g/L，β(ALB)＝1.284；

A6)所述x為x＝-7.115+β(年齡)+β(AFP)+β(DCP)+β(GGT)+β(WBC)，將對應的肝癌風險模型命名為肝癌風險模型M09；

其中，β(年齡)表示年齡在相應取值范圍內對應的回歸系數，當35≤年齡＜45歲，β(年齡)＝0；45≤年齡＜60歲，β(年齡)＝0.857；60≤年齡＜65歲，β(年齡)＝1.781；年齡≥65歲，β(年齡)＝1.616；

其中，β(AFP)表示AFP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當AFP含量7ng/mL，β(AFP)＝0；7≤含量＜20ng/mL，β(AFP)＝1.323；20≤含量＜80ng/mL，β(AFP)＝1.492；80≤含量＜400ng/mL，β(AFP)＝2.165；含量≥400ng/mL，β(AFP)＝3.579；

其中，β(DCP)表示DCP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當DCP含量20mAU/mL，β(DCP)＝0；20≤含量＜40mAU/mL，β(DCP)＝1.079；40≤含量＜50mAU/mL，β(DCP)＝2.917；50≤含量＜120mAU/mL，β(DCP)＝4.499；含量≥120mAU/mL，β(DCP)＝5.428；

其中，β(GGT)表示GGT含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當GGT含量20U/L，β(GGT)＝0；20≤含量＜45U/L，β(GGT)＝1.466；45≤含量＜80U/L，β(GGT)＝2.000；含量≥80U/L，β(GGT)＝1.520；

其中，β(WBC)表示WBC計數在相應取值范圍內對應的回歸系數，當WBC計數≥4*10⁶/L，β(WBC)＝0；計數4*10⁶/L，β(WBC)＝1.061；

A7)所述x為x＝-7.162+β(年齡)+β(AFP)+β(DCP)+β(GGT)+β(PLT)，將對應的肝癌風險模型命名為肝癌風險模型M10；

其中，β(年齡)表示年齡在相應取值范圍內對應的回歸系數，當35≤年齡＜45歲，β(年齡)＝0；45≤年齡＜60歲，β(年齡)＝0.762；60≤年齡＜65歲，β(年齡)＝1.678；年齡≥65歲，β(年齡)＝1.633；

其中，β(AFP)表示AFP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當AFP含量7ng/mL，β(AFP)＝0；7≤含量＜20ng/mL，β(AFP)＝1.161；20≤含量＜80ng/mL，β(AFP)＝1.376；80≤含量＜400ng/mL，β(AFP)＝2.093；含量≥400ng/mL，β(AFP)＝3.350；

其中，β(DCP)表示DCP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當DCP含量20mAU/mL，β(DCP)＝0；20≤含量＜40mAU/mL，β(DCP)＝1.105；40≤含量＜50mAU/mL，β(DCP)＝2.920；50≤含量＜120mAU/mL，β(DCP)＝4.304；含量≥120mAU/mL，β(DCP)＝5.411；

其中，β(GGT)表示GGT含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當GGT含量20U/L，β(GGT)＝0；20≤含量＜45U/L，β(GGT)＝1.327；45≤含量＜80U/L，β(GGT)＝1.924；含量≥80U/L，β(GGT)＝1.350；

其中，β(PLT)表示PLT計數在相應取值范圍內對應的回歸系數，當PLT計數≥150*10⁹/L，β(PLT)＝0；80*10⁹/L≤PLT計數＜150*10⁹/L，β(PLT)＝0.500；PLT計數80*10⁹/L，β(PLT)＝1.696；

A8)所述x為x＝-8.988+β(年齡)+β(AFP)+β(DCP)+β(GGT)+β(PLT)+β(WBC)+β(ALB)+β(肝硬化)，將對應的肝癌風險模型命名為肝癌風險模型CM01

各標志物檢測結果在相應取值范圍內對應的回歸系數(β)：

其中，β(年齡)表示年齡在相應取值范圍內對應的回歸系數，當35≤年齡＜45歲，β(年齡)＝0；45≤年齡＜60歲，β(年齡)＝0.734；60≤年齡＜65歲，β(年齡)＝1.734；年齡≥65歲，β(年齡)＝1.640；

其中，β(AFP)表示AFP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當AFP含量7ng/mL，β(AFP)＝0；7≤含量＜20ng/mL，β(AFP)＝1.090；20≤含量＜80ng/mL，β(AFP)＝1.302；80≤含量＜400ng/mL，β(AFP)＝2.011；含量≥400ng/mL，β(AFP)＝3.875；

其中，β(DCP)表示DCP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當DCP含量20mAU/mL，β(DCP)＝0；20≤含量＜40mAU/mL，β(DCP)＝1.170；40≤含量＜50mAU/mL，β(DCP)＝2.982；50≤含量＜120mAU/mL，β(DCP)＝4.313；含量≥120mAU/mL，β(DCP)＝5.277；

其中，β(GGT)表示GGT含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當GGT含量20U/L，β(GGT)＝0；20≤含量＜45U/L，β(GGT)＝1.049；45≤含量＜80U/L，β(GGT)＝1.576；含量≥80U/L，β(GGT)＝1.371；

其中，β(PLT)表示PLT計數在相應取值范圍內對應的回歸系數，當PLT計數≥150*10⁹/L，β(PLT)＝0；80*10⁹/L≤計數＜150*10⁹/L，β(PLT)＝0.020；計數80*10⁹/L，β(PLT)＝0.766；

其中，β(WBC)表示WBC計數在相應取值范圍內對應的回歸系數，當WBC計數≥4*10⁶/L，β(WBC)＝0；計數4*10⁶/L，β(WBC)＝0.333；

其中，β(ALB)表示ALB含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當ALB含量38g/L，β(ALB)＝0；含量≥38g/L，β(ALB)＝1.431；

其中，β(肝硬化)表示是否診斷為肝硬化對應的回歸系數：是，β(肝硬化)＝2.108；否，β(肝硬化)＝0；

A9)所述x為x＝-7.627+β(年齡)+β(AFP)+β(DCP)+β(GGT)+β(PLT)+β(WBC)+β(肝硬化)，將對應的肝癌風險模型命名為肝癌風險模型CM02；

其中，β(年齡)表示年齡在相應取值范圍內對應的回歸系數，當年齡：35≤年齡＜45歲，β(年齡)＝0；45≤年齡＜60歲，β(年齡)＝0.806；60≤年齡＜65歲，β(年齡)＝1.699；年齡≥65歲，β(年齡)＝1.701；

其中，β(AFP)表示AFP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當AFP含量7ng/mL，β(AFP)＝0；7≤含量＜20ng/mL，β(AFP)＝1.063；20≤含量＜80ng/mL，β(AFP)＝1.179；80≤含量＜400ng/mL，β(AFP)＝1.732；含量≥400ng/mL，β(AFP)＝3.614；

其中，β(DCP)表示DCP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當DCP含量20mAU/mL，β(DCP)＝0；20≤含量＜40mAU/mL，β(DCP)＝1.242；40≤含量＜50mAU/mL，β(DCP)＝3.086；50≤含量＜120mAU/mL，β(DCP)＝4.305；含量≥120mAU/mL，β(DCP)＝5.277；

其中，β(GGT)表示GGT含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當GGT含量20U/L，β(GGT)＝0；20≤含量＜45U/L，β(GGT)＝1.057；45≤含量＜80U/L，β(GGT)＝1.528；含量≥80U/L，β(GGT)＝1.258；

其中，β(PLT)表示PLT計數在相應取值范圍內對應的回歸系數，當PLT計數≥150*10⁹/L，β(PLT)＝0；80*10⁹/L≤計數＜150*10⁹/L，β(PLT)＝0.027；計數80*10⁹/L，β(PLT)＝0.647；

其中，β(WBC)表示WBC計數在相應取值范圍內對應的回歸系數，當WBC計數≥4*10⁶/L，β(WBC)＝0；計數4*10⁶/L，β(WBC)＝0.301；

其中，β(肝硬化)表示是否診斷為肝硬化對應的回歸系數：是，β(肝硬化)＝2.084；否，β(肝硬化)＝0；

A10)所述x為x＝-4.541+β(年齡)+β(AFP)+β(DCP)+β(PLT)+β(肝硬化)，將對應的肝癌風險模型命名為肝癌風險模型CM04；

其中，β(年齡)表示年齡在相應取值范圍內對應的回歸系數，當年齡：35≤年齡＜45歲，β(年齡)＝0；45≤年齡＜60歲，β(年齡)＝0.738；60≤年齡＜65歲，β(年齡)＝1.676；年齡≥65歲，β(年齡)＝1.550；

其中，β(AFP)表示AFP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當AFP含量7ng/mL，β(AFP)＝0；7≤含量＜20ng/mL，β(AFP)＝1.362；20≤含量＜80ng/mL，β(AFP)＝1.466；80≤含量＜400ng/mL，β(AFP)＝1.937；含量≥400ng/mL，β(AFP)＝3.912；

其中，β(DCP)表示DCP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當DCP含量20mAU/mL，β(DCP)＝0；20≤含量＜40mAU/mL，β(DCP)＝1.143；40≤含量＜50mAU/mL，β(DCP)＝3.000；50≤含量＜120mAU/mL，β(DCP)＝4.188；含量≥120mAU/mL，β(DCP)＝5.301；

其中，β(PLT)表示PLT計數在相應取值范圍內對應的回歸系數，當PLT計數≥150*10⁹/L，β(PLT)＝0；80*10⁹/L≤計數＜150*10⁹/L，β(PLT)＝0.160；計數80*10⁹/L，β(PLT)＝0.813；

其中，β(肝硬化)表示是否診斷為肝硬化對應的回歸系數：是，β(肝硬化)＝2.286；否，β(肝硬化)＝0；

A11)所述x為x＝-6.681+β(年齡)+β(AFP)+β(DCP)+β(GGT)+β(WBC)+β(ALB)+β(肝硬化)，將對應的肝癌風險模型命名為肝癌風險模型CM06；

其中，β(年齡)表示年齡在相應取值范圍內對應的回歸系數，當年齡：35≤年齡＜45歲，β(年齡)＝0；45≤年齡＜60歲，β(年齡)＝0.781；60≤年齡＜65歲，β(年齡)＝1.800；年齡≥65歲，β(年齡)＝1.635；

其中，β(AFP)表示AFP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當AFP含量7ng/mL，β(AFP)＝0；7≤含量＜20ng/mL，β(AFP)＝1.133；20≤含量＜80ng/mL，β(AFP)＝1.282；80≤含量＜400ng/mL，β(AFP)＝2.014；含量≥400ng/mL，β(AFP)＝3.841；

其中，β(DCP)表示DCP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當DCP含量20mAU/mL，β(DCP)＝0；20≤含量＜40mAU/mL，β(DCP)＝1.166；40≤含量＜50mAU/mL，β(DCP)＝3.015；50≤含量＜120mAU/mL，β(DCP)＝4.362；含量≥120mAU/mL，β(DCP)＝5.219；

其中，β(GGT)表示GGT含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當GGT含量20U/L，β(GGT)＝0；20≤含量＜45U/L，β(GGT)＝1.065；45≤含量＜80U/L，β(GGT)＝1.540；含量≥80U/L，β(GGT)＝1.378；

其中，β(WBC)表示WBC計數在相應取值范圍內對應的回歸系數，當WBC計數≥4*10⁶/L，β(WBC)＝0；計數4*10⁶/L，β(WBC)＝0.600；

其中，β(ALB)表示ALB含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當ALB含量38g/L，β(ALB)＝0；含量≥38g/L，β(ALB)＝1.328；

其中，β(肝硬化)表示是否診斷為肝硬化對應的回歸系數：是，β(肝硬化)＝2.215；否，β(肝硬化)＝0；

A12)所述x為x＝-6.825+β(年齡)+β(AFP)+β(DCP)+β(GGT)+β(PLT)+β(ALB)+β(肝硬化)，將對應的肝癌風險模型命名為肝癌風險模型CM07；

其中，β(年齡)表示年齡在相應取值范圍內對應的回歸系數，當年齡：35≤年齡＜45歲，β(年齡)＝0；45≤年齡＜60歲，β(年齡)＝0.755；60≤年齡＜65歲，β(年齡)＝1.752；年齡≥65歲，β(年齡)＝1.651

其中，β(AFP)表示AFP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當AFP含量7ng/mL，β(AFP)＝0；7≤含量＜20ng/mL，β(AFP)＝1.093；20≤含量＜80ng/mL，β(AFP)＝1.325；80≤含量＜400ng/mL，β(AFP)＝2.034；含量≥400ng/mL，β(AFP)＝3.844；

其中，β(DCP)表示DCP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當DCP含量20mAU/mL，β(DCP)＝0；20≤含量＜40mAU/mL，β(DCP)＝1.157；40≤含量＜50mAU/mL，β(DCP)＝2.995；50≤含量＜120mAU/mL，β(DCP)＝4.295；含量≥120mAU/mL，β(DCP)＝5.248；

其中，β(GGT)表示GGT含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當GGT含量20U/L，β(GGT)＝0；20≤含量＜45U/L，β(GGT)＝1.035；45≤含量＜80U/L，β(GGT)＝1.573；含量≥80U/L，β(GGT)＝1.343；

其中，β(PLT)表示PLT計數在相應取值范圍內對應的回歸系數，當PLT計數≥150*10⁹/L，β(PLT)＝0；80*10⁹/L≤計數＜150*10⁹/L，β(PLT)＝0.056；計數80*10⁹/L，β(PLT)＝0.913；

其中，β(ALB)表示ALB含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當ALB含量38g/L，β(ALB)＝0；含量≥38g/L，β(ALB)＝1.411；

其中，β(肝硬化)表示是否診斷為肝硬化對應的回歸系數：是，β(肝硬化)＝2.136；否，β(肝硬化)＝0；

A13)所述x為x＝-5.445+β(年齡)+β(AFP)+β(DCP)+β(GGT)+β(WBC)+β(肝硬化)，將對應的肝癌風險模型命名為肝癌風險模型CM09；

其中，β(年齡)表示年齡在相應取值范圍內對應的回歸系數，當年齡：35≤年齡＜45歲，β(年齡)＝0；45≤年齡＜60歲，β(年齡)＝0.836；60≤年齡＜65歲，β(年齡)＝1.749；年齡≥65歲，β(年齡)＝1.689；

其中，β(AFP)表示AFP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當AFP含量7ng/mL，β(AFP)＝0；7≤含量＜20ng/mL，β(AFP)＝1.098；20≤含量＜80ng/mL，β(AFP)＝1.173；80≤含量＜400ng/mL，β(AFP)＝1.751；含量≥400ng/mL，β(AFP)＝3.607；

其中，β(DCP)表示DCP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當DCP：含量20mAU/mL，β(DCP)＝0；20≤含量＜40mAU/mL，β(DCP)＝1.232；40≤含量＜50mAU/mL，β(DCP)＝3.114；50≤含量＜120mAU/mL，β(DCP)＝4.439；含量≥120mAU/mL，β(DCP)＝5.237；

其中，β(GGT)表示GGT含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當GGT：含量20U/L，β(GGT)＝0；20≤含量＜45U/L，β(GGT)＝1.076；45≤含量＜80U/L，β(GGT)＝1.509；含量≥80U/L，β(GGT)＝1.275；

其中，β(WBC)表示WBC計數在相應取值范圍內對應的回歸系數，當WBC：計數≥4*10⁶/L，β(WBC)＝0；計數4*10⁶/L，β(WBC)＝0.529；

其中，β(肝硬化)表示是否診斷為肝硬化對應的回歸系數：是，β(肝硬化)＝2.183；否，β(肝硬化)＝0；

A14)所述x為x＝-5.506+β(年齡)+β(AFP)+β(DCP)+β(GGT)+β(PLT)+β(肝硬化)，將對應的肝癌風險模型命名為肝癌風險CM10；

其中，β(年齡)表示年齡在相應取值范圍內對應的回歸系數，當35≤年齡＜45歲，β(年齡)＝0；45≤年齡＜60歲，β(年齡)＝0.822；60≤年齡＜65歲，β(年齡)＝1.715；年齡≥65歲，β(年齡)＝1.712；

其中，β(AFP)表示AFP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當AFP含量7ng/mL，β(AFP)＝0；7≤含量＜20ng/mL，β(AFP)＝1.062；20≤含量＜80ng/mL，β(AFP)＝1.202；80≤含量＜400ng/mL，β(AFP)＝1.765；含量≥400ng/mL，β(AFP)＝3.596；

其中，β(DCP)表示DCP含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當DCP含量20mAU/mL，β(DCP)＝0；20≤含量＜40mAU/mL，β(DCP)＝1.227；40≤含量＜50mAU/mL，β(DCP)＝3.095；50≤含量＜120mAU/mL，β(DCP)＝4.286；含量≥120mAU/mL，β(DCP)＝5.246；

其中，β(GGT)表示GGT含量在相應取值范圍內對應的回歸系數，當GGT含量20U/L，β(GGT)＝0；20≤含量＜45U/L，β(GGT)＝1.046；45≤含量＜80U/L，β(GGT)＝1.527；含量≥80U/L，β(GGT)＝1.231；

其中，β(PLT)表示PLT計數在相應取值范圍內對應的回歸系數，當PLT計數≥150*10⁹/L，β(PLT)＝0；80*10⁹/L≤計數＜150*10⁹/L，β(PLT)＝0.059；計數80*10⁹/L，β(PLT)＝0.780；

其中，β(肝硬化)表示是否診斷為肝硬化對應的回歸系數：是，β(肝硬化)＝2.109；否，β(肝硬化)＝0。