[發(fā)明專利]生物酶片劑的制備工藝及其產(chǎn)品

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011153503.4
• 申請(qǐng)日: 2020-10-26
• 公開（公告）號(hào): CN112220916A
• 公開（公告）日: 2021-01-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鮮亞;蒲道俊;徐志謙;余春梅;蔣猛;齊云;徐潔;曾昭雁;羅娟;羅宏
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 西南藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K38/48
• 分類號(hào): A61K38/48;A61K38/47;A61K38/46;A61K9/20;A61K47/02;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/04;A61K47/38;A61P1/14;A61P43/00
• 代理公司: 重慶航圖知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 50247
• 代理人: 王貴君

1.一種生物酶片劑的制備工藝，其特征在于：具體是先用輔料制備成空白顆粒，然后將一種或多種生物酶與空白顆粒混合均勻后，臨壓前加入輔料，壓片制得消化酶片劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述生物酶片劑的制備工藝，其特征在于：所述空白顆粒的含水量小于6.0％，粒徑小于2.0mm。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述生物酶片劑的制備工藝，其特征在于所述空白顆粒的制備過程：先將輔料加入高效濕法制粒機(jī)中混合均勻，然后加入粘合劑溶液，制成均勻細(xì)沙狀濕顆粒，將濕顆粒干燥至水分小于6.0％，再將干顆粒整粒收集粒徑小于2.0mm的顆粒，得到空白顆粒；所述粘合劑溶液為5wt％～7wt％的淀粉漿。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述生物酶片劑的制備工藝，其特征在于：所述片劑中各組分的重量百分比分別為：生物酶粉2％～20％，空白顆粒40％～90％，臨壓前加入輔料0.1％～40％。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述生物酶片劑的制備工藝，其特征在于：所述片劑中各組分的重量百分比分別為：生物酶粉10％～20％，空白顆粒60％～90％，臨壓前加入輔料0.4％～25％。

6.根據(jù)權(quán)利要求1任一項(xiàng)所述生物酶片劑的制備工藝，其特征在于：所述生物酶為淀粉酶、纖維素酶、蛋白酶以及脂肪酶中的一種或多種。

7.根據(jù)權(quán)利要求1任一項(xiàng)所述生物酶片劑的制備工藝，其特征在于：所述空白顆粒的制備輔料為蔗糖，乳糖，淀粉，預(yù)膠化淀粉，糊精，磷酸氫鈣，微晶纖維素中的一種或多種。

8.根據(jù)權(quán)利要求1任一項(xiàng)所述生物酶片劑的制備工藝，其特征在于：所述臨壓前加入輔料為微晶纖維素，二氧化硅，滑石粉以及硬脂酸鎂中的一種或多種。

9.根據(jù)權(quán)利要求1～8所述生物酶片劑的制備工藝，其特征在于：所述空白顆粒各組分中重量分?jǐn)?shù)如下：磷酸氫鈣12％～45.2％，淀粉15.9％～37.8％，蔗糖10％；所述生物酶粉各組分如下：生物淀粉酶10％，酒曲蛋白酶6.5％，脂肪酶2.2％；所述臨壓前加入輔料各組分如下：硬脂酸鎂0.5％，二氧化硅0.5％，微晶纖維素9.2％～20.5％。

10.權(quán)利要求1～9任一項(xiàng)所述的制備工藝制得的生物酶片劑。