[發明專利]一種可回收骶神經刺激電極

在審

• 申請號: 202011149096.X
• 申請日: 2020-10-23
• 公開（公告）號: CN112206412A
• 公開（公告）日: 2021-01-12
• 發明（設計）人: 李偉;湯洋;方平;王曉彤;李紫菲
• 申請（專利權）人: 天津醫科大學第二醫院
• 主分類號: A61N1/05
• 分類號: A61N1/05;A61N1/36;A61N1/375
• 代理公司: 北京預立生科知識產權代理有限公司 11736
• 代理人: 李紅偉;孟祥斌

本發明公開了一種可回收骶神經刺激電極，其包括刺激電極主體和倒刺組件，其特征在于，所述倒刺組件至少包括4組倒刺單元，在末端倒刺單元即最先伸出管鞘的一組倒刺單元上設置倒刺回收結構；所述倒刺組件與刺激電極主體固定連接。手術過程中，需要將骶神經刺激電極放入管鞘中，管鞘起到導向作用，到達目標位置后，將骶神經刺激電極推出管鞘，目前臨床使用的骶神經刺激電極推出管鞘后，骶神經刺激電極主體上的倒刺單元自動打開，從而固定骶神經刺激電極的位置，通過在最先伸出管鞘的一組倒刺單元上設置倒刺回收結構，可以靈活將末端倒刺單元回收至管鞘內，從而調整骶神經刺激電極的位置。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及為一種可回收骶神經刺激電極。

背景技術

骶神經調控(sacral neuromodulation,SNM)所用的骶神經刺激器是一種有源植入醫療器械，常用于治療下尿路功能障礙相關疾病。

骶神經刺激器包括脈沖發生器和電極兩個部件，脈沖發生器發送電脈沖至電極，并連續施加于特定骶神經，以此興奮或抑制神經通路，調節異常的骶神經反射弧，進而影響并調節膀胱、尿道/肛門括約肌、盆底等骶神經支配靶器官的功能，從而達到治療效果的一種神經調控技術,臨床俗稱“膀胱起搏器”。

骶神經刺激器可用于治療尿急尿頻綜合征、急迫性尿失禁、非梗阻性尿潴留、排便功能障礙等，具體疾病涉及膀胱過度活動癥、非梗阻性尿潴留、神經源性膀胱、間質性膀胱炎、神經源性腸等，臨床上也常用于治療性功能障礙。

一般來說，在對一些適合的患者進行骶神經調控的時候，要分兩期來完成，也就是要分兩次手術來完成。第一次手術可以稱之為體驗階段，也就是通過穿刺的方法先放到骶神經周圍。而二期的手術是通過皮膚的一個小切口把它放到皮膚下面，這就完成了骶神經調控的手術。體驗期，需要將骶神經刺激電極植入骶3神經孔中，并通過電極上自帶的四個倒刺實現電極固定，往往倒刺一旦釋放，電極位置將無法調整，術中在倒刺釋放過程中，需要拔除外鞘，這時往往會發生電極移位，而因倒刺釋放無法進行電極深度調整，影響手術療效。

本發明針對上述問題，提供一種可回收骶神經刺激電極。

發明內容

為了克服背景技術中提出的問題，本發明提供一種可回收骶神經刺激電極。

一種可回收骶神經刺激電極，其包括刺激電極主體和倒刺組件，其特征在于，所述倒刺組件至少包括4組倒刺單元，在末端倒刺單元即最先伸出管鞘的一組倒刺單元上設置倒刺回收結構；所述倒刺組件與刺激電極主體固定連接。手術過程中，需要將骶神經刺激電極放入管鞘中，管鞘起到導向作用，到達目標位置后，將骶神經刺激電極推出管鞘，目前臨床使用的骶神經刺激電極推出管鞘后，骶神經刺激電極主體上的倒刺單元自動打開，從而固定骶神經刺激電極的位置，通過在最先伸出管鞘的一組倒刺單元上設置倒刺回收結構，可以靈活將末端倒刺單元回收至管鞘內，從而調整骶神經刺激電極的位置。

進一步，所述倒刺單元至少由3個倒刺結構組成，各個倒刺結構等間距排列。此種設置能夠起到多點固定的功能。

進一步，優選設置4組所述倒刺單元，每個倒刺單元優選設置3個所述倒刺結構。

進一步，所述末端倒刺單元由末端倒刺結構組成。

進一步，所述倒刺結構包括伸出板、固定結構和連接結構，固定結構與刺激電極主體固定連接，連接結構與固定結構一體連接，伸出板與連接結構轉動連接。此種設置使伸出板具備轉動的功能，也就實現了倒刺組件與刺激電極活動連接的功能。

進一步，所述固定結構為圓柱形的固定筒，固定筒套接在刺激電極主體的外周，固定筒的內壁與刺激電極主體固定連接。此種設置將倒刺結構的位置固定。