[發明專利]骨組織再生引導膜及其制備方法

在審

• 申請號: 202011145923.8
• 申請日: 2020-10-23
• 公開（公告）號: CN112190771A
• 公開（公告）日: 2021-01-08
• 發明（設計）人: 任亞東;施猛;夏春森;王陳;劉亞龍
• 申請（專利權）人: 揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司;揚子江藥業集團有限公司
• 主分類號: A61L31/12
• 分類號: A61L31/12;A61L31/06;A61L31/04;A61L31/02;A61L31/14;A61L31/16
• 代理公司: 惠州知儂專利代理事務所(普通合伙) 44694
• 代理人: 劉羽

本申請提供一種骨組織再生引導膜及其制備方法。上述的骨組織再生引導膜包括片式致密膜層和網式多孔疏松膜層，網式多孔疏松膜層與片式致密膜層微蝕的界面混溶后，以使網式多孔疏松膜層與片式致密膜層結合在一起。上述的骨組織再生引導膜中，網式多孔疏松膜層局部與片式致密膜層混溶為一體，使片式致密膜層和網式多孔疏松膜層牢固結合，同時不破壞片式致密膜層和網式多孔疏松膜層的結構，即具有屏蔽成纖維細胞長入的致密結構，又兼有供成纖維細胞和成血管細胞長入的多孔疏松結構，致密結構和多孔疏松結構協同作用能夠更好地起到加速骨缺損愈合目的。

技術領域

本發明涉及生物醫用材料技術領域，特別是涉及一種骨組織再生引導膜及其制備方法。

背景技術

引導骨再生膜技術最早由牙周病學的引導組織再生技術而來，于二十世紀八十年代引入口腔種植外科。引導骨再生膜技術采用骨組織再生引導膜在骨缺損處維持手術建立的空間，并借此阻擋增值較快的上皮細胞和成纖維細胞長入，保證了增值速度較慢的成骨細胞和血管的生長。

常用的引導骨再生膜主要分為不可吸收性膜和可吸收性膜，由于可吸收性膜具有良好的生物相容性，組織、細胞親和性優異且產品可降解性、無需二次手術取出、可以有效降低術后感染機會、可直接參與組織修復等諸多特點，是一種最理想的生物膜。而可吸收性膜主要采用天然高分子材料或人工合成高分子材料通過靜電紡絲技術制備而成，靜電紡絲技術主要分為層層紡絲法和熱壓法。但是由層層紡絲法制備得到的骨組織再生引導膜具有較高的孔隙率，無法起到充分的物理屏障作用，且機械強度較低；由熱壓法工藝參數較難精確控制，制備方法較復雜，在制備的過程中，骨組織再生引導膜較易發生熔化變形使得骨組織再生引導膜的孔隙結構難以保證。

因此，在亟需解決骨組織再生引導膜孔隙率太高或孔隙結構難以保證的問題。

發明內容

本發明的目的是克服現有技術中的不足之處，提供一種既具有屏蔽成纖維細胞長入的致密結構，又兼有供成纖維細胞和成血管細胞長入的多孔疏松結構，同時致密結構和多孔疏松結構協同作用能夠更好地起到加速骨缺損愈合目的的骨組織再生引導膜及其制備方法。

本發明的目的是通過以下技術方案來實現的：

一種骨組織再生引導膜，包括片式致密膜層和網式多孔疏松膜層，所述網式多孔疏松膜層與所述片式致密膜層微蝕的界面混溶后，以使所述網式多孔疏松膜層與所述片式致密膜層結合在一起。

在其中一個實施例中，所述片式致密膜層的材質為高分子材質。

在其中一個實施例中，所述片式致密膜層的材質包括膠原、骨基質明膠、絲素蛋白、殼聚糖、聚乳酸、聚己內酯、聚酰胺、聚L-乳酸、聚羥基乙酸和聚乳酸聚羥基乙酸共聚物中的至少一種。

在其中一個實施例中，所述網式多孔疏松膜層的材質包括高分子材質和生物活性材質。

在其中一個實施例中，在所述網式多孔疏松膜層中，高分子材質和生物活性材質的質量比為(20～99)：(1～80)。

在其中一個實施例中，所述網式多孔疏松膜層采用的高分子材質包括膠原、骨基質明膠、絲素蛋白、殼聚糖、聚乳酸、聚己內酯、聚酰胺、聚L-乳酸、聚羥基乙酸和聚乳酸聚羥基乙酸共聚物中的至少一種。

在其中一個實施例中，所述聚乳酸的平均分子量為100000～1200000。

在其中一個實施例中，所述生物活性材質包括生物有機活性材質、生物活性無機陶瓷和生物活性無機玻璃中的至少一種。

在其中一個實施例中，所述生物活性無機陶瓷包括硅酸鹽生物活性陶瓷、硼酸鹽生物活性陶瓷和磷酸鹽生物活性陶瓷中的至少一種。

在其中一個實施例中，所述硅酸鹽生物活性陶瓷含有硅酸二鈣或硅酸三鈣。

在其中一個實施例中，所述磷酸鹽生物活性陶瓷含有羥基磷灰石或β-磷酸三鈣。