[發(fā)明專利]一種抗體標(biāo)記的載體的復(fù)溶液

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011142753.8
• 申請(qǐng)日: 2020-10-23
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112505321B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-06-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳瑜佳;陳娟;劉巧娜;張航;武欣;張浦東;李洪波;秦川
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/543
• 分類號(hào): G01N33/543;G01N33/533;G01N33/558
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

本發(fā)明涉及醫(yī)療檢測(cè)領(lǐng)域，具體公開(kāi)了一種抗體標(biāo)記物復(fù)溶液，通過(guò)調(diào)整復(fù)溶液的配方，達(dá)到封閉NC膜所在位置，不需要提前劃封閉線，只需一次劃線便能實(shí)現(xiàn)標(biāo)記物的固定，工藝簡(jiǎn)單，節(jié)約干燥時(shí)間且能顯著的提高試劑卡精密度，對(duì)于臨床檢測(cè)具有重要意義。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療檢測(cè)領(lǐng)域，具體涉及種標(biāo)記物固定于硝酸纖維素膜上的方法。

背景技術(shù)

目前常規(guī)的免疫層析試紙條由吸水紙、硝酸纖維素膜、結(jié)合墊和樣品墊組成。以雙抗體夾心方法為例，標(biāo)記的抗體放置于結(jié)合墊位置，硝酸纖維素膜上的檢測(cè)線位置固定抗體，當(dāng)含有待測(cè)物質(zhì)的樣本加入到試紙條上，在結(jié)合墊處會(huì)先與抗體標(biāo)記物發(fā)生結(jié)合，隨著層析作用，在液體流過(guò)檢測(cè)線時(shí)，進(jìn)一步與包被到硝酸纖維素膜上的抗體發(fā)生結(jié)合，形成抗體標(biāo)記物-抗原-抗體的雙抗夾心物。但結(jié)合墊的材質(zhì)難以保證完全均一，會(huì)影響到試紙條測(cè)試的整體性能，導(dǎo)致精密度差。

而通過(guò)對(duì)上述檢測(cè)試紙條進(jìn)行改變，將結(jié)合墊中的抗體標(biāo)記物包被到硝酸纖維素膜，可提高精密度，但制備上需要多道工序，封閉蛋白液先劃于硝酸纖維素膜25℃干燥4h后再于同一位置上劃標(biāo)記物進(jìn)行二次干燥，即進(jìn)行兩步劃線的工序和干燥工藝，需要保證兩次劃線的位置一模一樣，增加了工藝的難度，而每次劃線都需要進(jìn)行干燥后，才能進(jìn)行檢測(cè)，多一次劃線就需要更長(zhǎng)的干燥時(shí)間，增加了生產(chǎn)的時(shí)間成本。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種標(biāo)記物固定于硝酸纖維素膜上的方法，以解決上述工藝?yán)щy、干燥時(shí)間長(zhǎng)的問(wèn)題。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)手段：

本發(fā)明的一方面公開(kāi)了一種抗體標(biāo)記物復(fù)溶液，一種抗體標(biāo)記的載體的復(fù)溶液，其特征在于，所述復(fù)溶液包括10～50mmol/L的緩沖液、5％～15％的糖類、1％～5％的蛋白、1％～18％的表面活性劑和0.01％～3％的水溶性聚合物。

優(yōu)選地，所述載體為微球或膠體金，所述微球的復(fù)溶液包括10～50mmol/L的緩沖液、2％～5％的蛋白、6％-15％的表面活性劑、10％～15％的糖類、0.05％～0.1％的防腐劑和0.01％～0.1％的水溶性聚合物；所述膠體金的復(fù)溶液包括10～50mmol/L的緩沖液、1％-3％的蛋白、1％～5％的表面活性劑，5-10％的糖類和0.5％～3％的水溶性聚合物。

優(yōu)選地，所述復(fù)溶液中蛋白和表面活性劑的比值為：0.1∶1～3∶1，更優(yōu)選為：0.28∶1或0.4∶1。

優(yōu)選地，所述的載體的復(fù)溶液包括10～50mmol/L的Tris緩沖液、5％～15％的蔗糖或海藻糖、1％～5％的酪蛋白、1％～18％的吐溫和0.01％～3％的PVP40或PEG。

優(yōu)選地，所述微球?yàn)闊晒馕⑶蚧虿噬⑶颉?/p>

優(yōu)選地，所述熒光微球的復(fù)溶液包括10％～15％的表面活性劑；所述彩色微球的復(fù)溶液中包括6％～10％的表面活性劑。

優(yōu)選地，所述熒光微球的復(fù)溶液包括10～50mmol/L的緩沖液、2％～5％的蛋白、10～15％的表面活性劑、10％～15％的糖類、0.05％～0.1％的防腐劑和0.01％～0.1％的水溶性聚合物；所述彩色微球的復(fù)溶液包括：10～50mmol/L的緩沖液、2％～5％的蛋白、6％～10％的表面活性劑、10％～15％的糖類、0.05％～0.1％的防腐劑和0.01％～0.1％的水溶性聚合物。

優(yōu)選地，所述熒光微球的復(fù)溶液包括10-50mmol/L的Tris緩沖液、2％～5％的酪蛋白、10-15％的Tween 20、10％～15％的蔗糖、0.05％～0.1％的Proclin300和0.01％～0.1％的PVP40。所述彩色微球的復(fù)溶液包括：10-50mmol/L的Tris緩沖液、2％～5％的酪蛋白、6％-10％的Tween 20、10％～15％的蔗糖、0.05％～0.1％的疊氮鈉和0.01％～0.1％的PEG。