[發明專利]一種抗體標記的載體的復溶液

有效

• 申請號: 202011142753.8
• 申請日: 2020-10-23
• 公開（公告）號: CN112505321B
• 公開（公告）日: 2022-06-14
• 發明（設計）人: 吳瑜佳;陳娟;劉巧娜;張航;武欣;張浦東;李洪波;秦川
• 申請（專利權）人: 中元匯吉生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N33/533;G01N33/558
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• 代理人: 暫無信息

本發明涉及醫療檢測領域，具體公開了一種抗體標記物復溶液，通過調整復溶液的配方，達到封閉NC膜所在位置，不需要提前劃封閉線，只需一次劃線便能實現標記物的固定，工藝簡單，節約干燥時間且能顯著的提高試劑卡精密度，對于臨床檢測具有重要意義。

技術領域

本發明涉及醫療檢測領域，具體涉及種標記物固定于硝酸纖維素膜上的方法。

背景技術

目前常規的免疫層析試紙條由吸水紙、硝酸纖維素膜、結合墊和樣品墊組成。以雙抗體夾心方法為例，標記的抗體放置于結合墊位置，硝酸纖維素膜上的檢測線位置固定抗體，當含有待測物質的樣本加入到試紙條上，在結合墊處會先與抗體標記物發生結合，隨著層析作用，在液體流過檢測線時，進一步與包被到硝酸纖維素膜上的抗體發生結合，形成抗體標記物-抗原-抗體的雙抗夾心物。但結合墊的材質難以保證完全均一，會影響到試紙條測試的整體性能，導致精密度差。

而通過對上述檢測試紙條進行改變，將結合墊中的抗體標記物包被到硝酸纖維素膜，可提高精密度，但制備上需要多道工序，封閉蛋白液先劃于硝酸纖維素膜25℃干燥4h后再于同一位置上劃標記物進行二次干燥，即進行兩步劃線的工序和干燥工藝，需要保證兩次劃線的位置一模一樣，增加了工藝的難度，而每次劃線都需要進行干燥后，才能進行檢測，多一次劃線就需要更長的干燥時間，增加了生產的時間成本。

發明內容

本發明提供一種標記物固定于硝酸纖維素膜上的方法，以解決上述工藝困難、干燥時間長的問題。

為了實現上述目的，本發明采用如下技術手段：

本發明的一方面公開了一種抗體標記物復溶液，一種抗體標記的載體的復溶液，其特征在于，所述復溶液包括10～50mmol/L的緩沖液、5％～15％的糖類、1％～5％的蛋白、1％～18％的表面活性劑和0.01％～3％的水溶性聚合物。

優選地，所述載體為微球或膠體金，所述微球的復溶液包括10～50mmol/L的緩沖液、2％～5％的蛋白、6％-15％的表面活性劑、10％～15％的糖類、0.05％～0.1％的防腐劑和0.01％～0.1％的水溶性聚合物；所述膠體金的復溶液包括10～50mmol/L的緩沖液、1％-3％的蛋白、1％～5％的表面活性劑，5-10％的糖類和0.5％～3％的水溶性聚合物。

優選地，所述復溶液中蛋白和表面活性劑的比值為：0.1∶1～3∶1，更優選為：0.28∶1或0.4∶1。

優選地，所述的載體的復溶液包括10～50mmol/L的Tris緩沖液、5％～15％的蔗糖或海藻糖、1％～5％的酪蛋白、1％～18％的吐溫和0.01％～3％的PVP40或PEG。

優選地，所述微球為熒光微球或彩色微球。

優選地，所述熒光微球的復溶液包括10％～15％的表面活性劑；所述彩色微球的復溶液中包括6％～10％的表面活性劑。

優選地，所述熒光微球的復溶液包括10～50mmol/L的緩沖液、2％～5％的蛋白、10～15％的表面活性劑、10％～15％的糖類、0.05％～0.1％的防腐劑和0.01％～0.1％的水溶性聚合物；所述彩色微球的復溶液包括：10～50mmol/L的緩沖液、2％～5％的蛋白、6％～10％的表面活性劑、10％～15％的糖類、0.05％～0.1％的防腐劑和0.01％～0.1％的水溶性聚合物。

優選地，所述熒光微球的復溶液包括10-50mmol/L的Tris緩沖液、2％～5％的酪蛋白、10-15％的Tween 20、10％～15％的蔗糖、0.05％～0.1％的Proclin300和0.01％～0.1％的PVP40。所述彩色微球的復溶液包括：10-50mmol/L的Tris緩沖液、2％～5％的酪蛋白、6％-10％的Tween 20、10％～15％的蔗糖、0.05％～0.1％的疊氮鈉和0.01％～0.1％的PEG。