[發明專利]一種骶神經穿刺導板及其構建方法

有效

• 申請號: 202011135389.2
• 申請日: 2020-10-21
• 公開（公告）號: CN112244956B
• 公開（公告）日: 2022-03-11
• 發明（設計）人: 曾慶豐;李建賓;何蕊;益明星
• 申請（專利權）人: 西安點云生物科技有限公司
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34;B33Y10/00;B33Y50/02;A61N1/05
• 代理公司: 西安通大專利代理有限責任公司 61200
• 代理人: 馬貴香

本發明提供一種骶神經穿刺導板及其構建方法。包括基板、外導向管和內導向管；外導向管設置在基板外側面上，內導向管同軸設置在外導向管內；內導向管貫穿基板，且內導向管貫穿基板一端的端面與基板的內側面平齊。本發明提供的骶神經穿刺導板，內導向管貫穿基板的一端端面與基板的內側面平齊，從而使用時內導向管的末端面直抵皮膚，能與皮膚表面貼合，實現全程引導穿刺，避免穿刺誤差。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，特別是一種骶神經穿刺導板及其構建方法。

背景技術

骶神經調節術(SNM)是利用介入技術將低頻電脈沖連續施加于特定骶神經，以此興奮或抑制神經通路，從而達到治療骶神經支配的下游效應器官疾病的一種微創神經調節技術。骶神經調節術的關鍵是將穿刺針準確地置入骶神經孔。

傳統的穿刺方法主要有：X線透視下十字定位法、坐骨切跡手觸定位法、經尾骨尖測量定位法及實時超聲引導下穿刺定位法。這些穿刺方法更多地依賴于醫生經驗，往往存在以下問題：

(1)對于骶孔狹窄、骶尾椎畸形以及骶骨骨折的患者，傳統方法難以對骶孔做出準確的判斷；

(2)X線需要反復透視確定穿刺針的方向及深度，穿刺過程時間太長，增加患者的痛苦，也對患者及術者造成更多的輻射。部分術者甚至全程鉛衣防護，行動非常不便；

(3)依靠經驗，反復穿刺次數較多，增大了因穿刺損傷而導致神經周圍出現血腫等影響神經刺激傳導情況發生的可能性；

(4)X線下神經不顯影或弱顯影，無法判斷置入神經孔的穿刺針是否與神經根平行，不利于電極放置在最佳位置，有可能影響術后測試效果。

而利用3D打印技術構建個性化、精準化的骶神經穿刺導板，恰好可以解決上述不足。

公開號為CN 106344127 A的中國專利文獻公開了一種骶神經穿刺導航模板及其制造方法。該專利采用CT數據進行重建骶骨骨組織，并設計導向通道，而沒有考慮重建骶神經根以確定其具體走形，難以保證穿刺針置入后與骶神經根平行。一體式的設計方式，雖然簡化了制備及使用流程，但無法在保留穿刺針的情況下取下導板，導板在患者身上會保留更長時間，增加了患者的不適，且不便于術者的后續操作。

公開號為CN 107007365 A的中國專利文獻公開了一種手術穿刺用3D打印模板及制備方法。該專利采用了CT數據重建高灰度值的骶骨骨組織及低灰度值的骶神經圖像，進而設計導向通道。這一定程度上保證了穿刺針與骶神經根的大概平行。但由于CT下骶神經顯影較弱，其采用若干確定及可疑的代表骶神經的空間點，利用算法擬合出一條曲線以代表骶神經的走形，這可能會與骶神經的實際走形有較大誤差。該專利采用裝配式結構，考慮在保留穿刺針的情況下取下導板，但其采用柱體安裝到底板外套圈的形式，引導孔的末端與皮膚穿刺點還有一定距離，未能實現全程引導穿刺，可能會增大穿刺誤差。

發明內容

本發明的目的在于提供一種個性化、精準化、手術耗時少、輻射低、使用簡便的骶神經穿刺導板及其構建方法。

本發明是通過以下技術方案來實現：

一種骶神經穿刺導板，包括基板、外導向管和內導向管；外導向管設置在基板外側面上，內導向管同軸設置在外導向管內；內導向管貫穿基板，且內導向管貫穿基板一端的端面與基板的內側面平齊。

優選的，外導向管側壁上沿軸向開設有外導向管條狀缺口，外導向管條狀缺口自外導向管的一端延伸至另一端；基板上設置有貫穿基板的基板凹槽，基板凹槽與外導向管條狀缺口連通；內導向管能從外導向管條狀缺口處沿徑向移出外導向管外。

進一步的，外導向管內沿軸向設有外導向管條狀凸塊，外導向管條狀凸塊自外導向管的一端延伸至另一端，外導向管條狀凸塊和外導向管條狀缺口位置相對設置；內導向管沿軸向設有內導向管條狀缺口，內導向管條狀缺口自內導向管的一端延伸至另一端；外導向管條狀凸塊與內導向管條狀缺口配合。