[發明專利]一種腔道冷凍治療系統

有效

• 申請號: 202011133619.1
• 申請日: 2020-10-21
• 公開（公告）號: CN112402005B
• 公開（公告）日: 2022-06-14
• 發明（設計）人: 邢宗江;陸戰鈳;宋超;陳福旺
• 申請（專利權）人: 寧波勝杰康生物科技有限公司
• 主分類號: A61B18/02
• 分類號: A61B18/02
• 代理公司: 上海申新律師事務所 31272
• 代理人: 郎祺

本發明公開了一種腔道冷凍治療系統，包括制冷劑輸送管路、導管、制冷劑回流管路和控制模塊；導管分別與制冷劑輸送管路和制冷劑回流管路連接；制冷源、第一閥體和連接口依次通過制冷劑輸送管路連接；制冷劑回流管路的前端與連接口連接、末端與第二閥體連接，在第二閥體和連接口之間并聯設置有負壓裝置；導管包括管體和冷凍單元，管體內設置有制冷劑流通回路；控制模塊分別與第一閥體、第二閥體和負壓裝置電連接。本發明的腔道冷凍治療系統冷凍效率高，操作時間短，能準確、方便測試其自身的安全性。

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種腔道冷凍治療系統。

背景技術

在人體自然腔道(如消化道、氣道)內的介入治療以其微創、操作方便等優勢，已經越來越多的人關注，相應的治療器械及方法也越來越多，臨床治療效果得到廣泛的認可，主要的應用方式有射頻消融和冷凍消融。

目前，射頻消融這一方式應用廣泛，迅速發展。射頻消融雖然在若干領域中成功，但射頻消融術有幾個主要的缺點，包括不完全消融、在導管插入過程中經常缺乏可視化、治療期間的潛在重疊(其中有些區域接收的能量是其它區域的兩倍)、組織炭化和需要頻繁清創等。冷凍消融，是利用對局部組織的冷凍，可控地破壞組織的治療方法。冷凍消融較射頻消融來說，不僅手術創傷小，而且具有定位精確、止血鎮痛、術后并發癥少、安全性高等優點，深受廣大醫生與患者的好評。如冷凍消融在氣道使用時，與熱消融相比，冷凍不易導致軟骨的損傷，很少發生氣道軟化、塌陷，防止繼發動力性狹窄；冷凍治療較少引起冰凍部位與周圍組織的黏連；可控深度的冷凍治療對鄰近的大血管和氣管不易造成嚴重傷害，不易造成穿孔出血，且利于組織修復；冷凍消融不促進肉芽組織增生，不容易產生瘢痕組織。

人體自然氣道具有特定功能，如肺為保持氣體流通和交換。如在肺內進行冷凍消融時，需要嚴格控制冷凍消融操作的時間，防止患者窒息產生風險，所以需要提高冷凍效率，盡快讓氣道保持暢通。而且由于肺是封閉器官，如果冷凍治療過程中，發生制冷劑泄漏，制冷劑熱交換后成氣體，氣體使肺內壓力會增高，增大手術風險。

常規冷凍治療系統在制冷劑回流端設置負壓泵，抽吸回流的制冷劑，可以實現快速降溫，但對制冷劑的流量有限制，制冷劑流量大時，需要匹配更大功率的負壓泵，否則效果不明顯，體積、安裝、成本等不利。而且回流的制冷劑對負壓泵有超低溫的嚴格要求，且結構復雜成本高。一般冷凍治療系統的冷凍單元安全性測試(防止泄露)，會在使用之前，進行體外測試(一般在生理鹽水中查看是否有泄漏)，操作過程不方便，且針對囊體冷凍單元，體外測試后，囊體壓握直徑增大，甚至需再次折疊，需要特定工裝來完成，操作復雜，也會增加污染冷凍單元的風險。因此需要設計一種冷凍效率高，操作時間短，能準確、方便測試安全性的冷凍治療系統。

發明內容

本發明的目的是針對現有冷凍治療系統存在的問題，提供了一種腔道冷凍治療系統，該系統的冷凍效率高，操作時間短，能準確、方便測試其安全性。

為了實現上述的目的，本發明采用如下技術方案：

提供一種腔道冷凍治療系統，包括制冷劑輸送管路、導管、制冷劑回流管路和控制模塊；所述導管分別與所述制冷劑輸送管路和制冷劑回流管路連接；

制冷源、第一閥體和連接口依次通過所述制冷劑輸送管路連接，所述制冷源用于提供制冷劑；所述制冷劑回流管路的前端與所述連接口連接、末端與第二閥體連接，在所述第二閥體和所述連接口之間并聯設置有負壓裝置；所述導管包括管體和冷凍單元，所述管體內設置有制冷劑流通回路，使制冷劑在所述冷凍單元內流動并進行熱交換；所述控制模塊分別與所述第一閥體、第二閥體和負壓裝置電連接。

進一步地，所述第一閥體和連接口之間并聯設置有第三閥體，所述第三閥體的進口端與所述制冷劑輸送管路連接；所述第三閥體的進口端與所述制冷劑輸送管路連接的管路上設有第一溫度傳感器；所述第三閥體和第一溫度傳感器分別與所述控制模塊連接。

進一步地，所述第二閥體為單向閥或電磁閥。