[發明專利]一種防治腸腺瘤性息肉的中藥組合物、其制備方法及應用

在審

• 申請號: 202011128984.3
• 申請日: 2020-10-21
• 公開（公告）號: CN112121091A
• 公開（公告）日: 2020-12-25
• 發明（設計）人: 付曉伶;郭翠;徐祎敏;王珂;韓馨悅;李園;孫栩秋
• 申請（專利權）人: 上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61P1/00;A61P35/00;A61K35/64;A61K36/489
• 代理公司: 上海申浩律師事務所 31280
• 代理人: 趙青

本發明涉及中藥技術領域，具體是一種防治腸腺瘤性息肉的中藥組合物，由原料藥烏梅、僵蠶和槐花組成，所述的烏梅、僵蠶和槐花的重量比為1：4：3。本發明還提供所述中藥組合物的制備方法，和所述中藥組合物在制備預防、治療腸腺瘤性息肉及預防其復發的藥物中的應用。本發明所提供的中藥組合物可特異性的預防腸腺瘤性息肉的發生和發展，是更安全、有效的預防和治療腸腺瘤性息肉的藥物。

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，具體地說，是一種防治腸腺瘤性息肉的中藥組合物、其制備方法及應用。

背景技術

腸腺瘤性息肉(Colorectal adenoma,CRA)是結直腸癌(Colorectal cancer,CRC)重要的癌前病變，約90％以上的CRC由CRA癌變發生。表現為腸壁內見異常隱窩灶，灶內炎癥介質滲出增多，局部腸組織的黏膜上皮細胞增殖，若不及時治療可繼續發展成凸入腔內惡變，最終發展為CRC，其病理特征以管狀腺瘤、絨毛狀腺瘤、混合腺瘤、鋸齒狀腺瘤等為主。CRA的特點①極易復發，一年復發率30％以上，3年復發率50％左右。②高致癌性，單發癌變率20-30％，多發癌變率30-80％。內鏡下摘除術已成為CRA的主要治療手段，但患者順應性較差，且不能有效降低CRA的復發率。目前藥物治療以葉酸、二甲雙胍、阿司匹林、塞來昔布等抗增殖、抗炎對癥治療，但療效不夠確切。因此，發掘安全、有效、順應性好的的預防和治療腸腺瘤性息肉的藥物具有重要意義，是結直腸癌研究領域的熱點。

“濟生烏梅丸”涉及一種包含烏梅、僵蠶的組方，用于治療各類消化道腺瘤性息肉，包括胃息肉、膽囊息肉及腸腺瘤性息肉，其中腸腺瘤性息肉為重要的腸癌前病變，而濟生烏梅丸治療腸腺瘤性息肉的效果不確切，腺瘤性息肉種類繁多，其針對何種腺瘤性息肉療效更好，尚未闡明，且長期服濟生烏梅丸藥物后，其反酸、惡心等臨床癥狀明顯，影響患者治療的依從性。發明人之前研究成果，中國專利文獻CN107875210A公開了涉及烏梅、僵蠶的中藥組方，臨床適用后發現烏梅與僵蠶組方治療腸腺瘤性息肉效果不錯，但存在容易引起患者惡心、反酸、黏膜出血、腹部不適和輕中度貧血等問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種防治腸腺瘤性息肉的中藥組合物、其制備方法及應用。

為解決上述技術問題，本發明的第一方面，提供一種防治腸腺瘤性息肉的中藥組合物，由原料藥烏梅、僵蠶和槐花組成，所述的烏梅、僵蠶和槐花的重量比為1：4：3。其中，烏梅為《中國藥典》一部所載的薔薇科植物梅Prunusmume(Sieb.)Sieb.et Zucc.的干燥近成熟果實。烏梅味酸澀，性平，具有收斂、澀腸、生津的功效，歸肝、脾、肺、大腸經。中藥僵蠶為《中國藥典》所收載的蠶蛾科昆蟲家蠶BombyxmoriLinnaeus 4～5齡的幼蟲感染(或人工接種)白僵菌BeauveriaBassiana(Bals.)Vuillant而致死的干燥體。僵蠶味咸辛，性平，具有祛風解痙，化痰散結的功效，歸肝、肺、胃經。槐花為《中國藥典》所收載的豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥花及花蕾。槐花味苦，微寒，歸肝、大腸經，具有涼血止血，清肝瀉火的功效。三味藥共奏化痰散積，消胬止血的功效。

本發明的第二方面，提供一種如上所述的防治腸腺瘤性息肉的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：將所述原料藥粉碎后直接入藥；或將原料藥經溶劑提取后，取提取物浸膏入藥。

進一步的，所述的溶劑提取的方法為水煎煮提取或(低濃度)醇溶液提取。

進一步的，所述的制備方法還包括將所述中藥組合物制備成水煎劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑或丸劑的步驟。

本發明的第三方面，提供一種如上所述的防治腸腺瘤性息肉的中藥組合物在制備預防腸腺瘤性息肉的藥物中的應用。

本發明的第四方面，提供一種如上所述的防治腸腺瘤性息肉的中藥組合物在制備治療腸腺瘤性息肉的藥物中的應用。