[發明專利]蒸汽消融系統和方法

在審

• 申請號: 202011124403.9
• 申請日: 2016-01-29
• 公開（公告）號: CN112168329A
• 公開（公告）日: 2021-01-05
• 發明（設計）人: R·N·黑斯廷斯;S·卡爾森;M·施洛姆;M·赫伊
• 申請（專利權）人: 波士頓科學醫學有限公司
• 主分類號: A61B18/04
• 分類號: A61B18/04
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 王瑞朋;胡彬

提供了適于治療前列腺組織的蒸汽輸送系統和方法。所述蒸汽輸送系統包括構造成向組織輸送可冷凝的蒸汽能量的蒸汽輸送針。在一種方法中，所述蒸汽輸送系統經尿道前移到患者內以到達前列腺組織。所述蒸汽輸送系統包括用以產生用于向組織輸送的高品質蒸汽的發生器單元和感應加熱系統。還提供了使用方法。

本申請是申請日為2016年1月29日、國家申請號為201680007738.8(PCT申請號為PCT/US2016/015684)、名稱為“蒸汽消融系統和方法”的中國專利申請的分案申請。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2015年1月29日提交的標題為“蒸汽消融系統和方法(VAPORABLATION SYSTEMS AND METHODS)”的美國臨時專利申請No.62/109,540的權益，該申請的全文通過引用的方式結合在本文中。

引用的結合

在本說明書中提及的所有出版物和專利申請都同等程度地通過引用的方式結合至本文中，就像每個單獨出版物或專利申請都是專門地和單獨地被提及以通過引用的方式結合在本文中。

技術領域

本發明涉及使用微創方法來治療良性前列腺增生的裝置和相關方法。更具體地，本發明涉及使用傳送至前列腺的蒸汽來治療良性前列腺增生。

背景技術

良性前列腺增生(BPH)是中老年男性的常見病，其患病率隨著年齡而增長。在年齡為50歲時，多于一半的男性具有BPH癥狀，在年齡為70歲時，近90％的男性具有前列腺肥大的微觀證據。該癥狀的嚴重程度還隨著年齡而增長，60-70歲年齡段的患者中有27％具有中重度癥狀，70多歲的患者中有37％具有中重度癥狀。

在生命的早期，前列腺具有胡桃的尺寸和形狀，在由BPH導致肥大之前約重20克。前列腺擴大看上去是正常過程。隨著年齡的增長，前列腺的尺寸逐步增大到其正常尺寸的兩倍或更多。在腺體達到一定尺寸之后，外前列腺囊的纖維肌性組織限制擴張。由于對擴張的這種限制，囊內組織將壓靠和限制前列腺尿道，由此導致對尿流的阻力。

在男性泌尿生殖系統解剖學中，前列腺腺體定位在膀胱和膀胱頸下方。膀胱壁可以擴張和收縮以導致尿流經尿道，該尿道從膀胱延伸經過前列腺和陰莖。尿道的被前列腺腺體包圍的部分被稱為前列腺尿道。前列腺還包圍射精管，該射精管在前列腺尿道中具有開口終端。在性激勵期間，輸精管將精子從睪丸輸送到前列腺，前列腺提供與精子結合的流體以在射精期間形成精液。輸精管和精囊在前列腺的各側連接，以形成被稱作射精管的單管。因此，各射精管將精囊分泌物和精子輸送到前列腺尿道中。

前列腺腺體結構可以劃分成三個區域：外圍區、過渡區和中心區。外圍區PZ包括約70％的年輕男性的前列腺的體積。前列腺腺體的后方的該包膜下部分包圍遠側尿道，并且70-80％的癌癥起源于外圍區組織。中心區CZ包圍射精管并包括約20-25％的前列腺體積。中心區通常是炎癥過程的部位。過渡區TZ是良性前列腺增生在其中發展的部位，并且在正常前列腺中包括腺體元素的約5-10％的體積，但是在BPH的情況下可以構成高達80％的該體積。過渡區包括兩個側向前列腺葉和尿道周圍腺體區域。在過渡區周圍存在天然屏障，即前列腺尿道、前纖維肌性基質和過渡區與外圍區之間的纖維平面。前纖維肌性基質或纖維肌性區域主要是纖維肌性組織。

BPH通常是當患者抱怨麻煩的排尿困難而尋求藥物治療時診斷的。BPH的主要癥狀是尿頻和尿急，以及在排尿期間流速的顯著下降。BPH還可能導致尿液滯留在膀胱中，這進而可能導致下尿路感染(LUTI)。在多種情況下，LUTI然后可能上升到腎臟中并導致慢性腎盂腎炎，最終可能導致腎機能不全。BPH還可能導致與由嚴重的排尿困難引起的睡眠障礙或心理焦慮相關的性功能障礙。因此，隨著男性群體年齡的增長，BPH可能顯著地改變生活質量。

BPH是前列腺的腺細胞的連續產生和自然死亡(細胞凋亡)之間失衡的結果。這些細胞的過度產生導致前列腺的尺寸增大，最明顯地是在橫穿前列腺尿道的過渡區中。