[發明專利]一種用于治療Graves病的中藥復方制劑

在審

• 申請號: 202011124071.4
• 申請日: 2020-10-20
• 公開（公告）號: CN112107667A
• 公開（公告）日: 2020-12-22
• 發明（設計）人: 高天舒
• 申請（專利權）人: 遼寧中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P5/16;A61P37/02;A61K35/586;A61K35/618
• 代理公司: 沈陽亞泰專利商標代理有限公司 21107
• 代理人: 馬維駿

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種用于治療Graves病的中藥復方制劑及其制備方法。用于治療GD的中藥組合物，是由以下重量份數的原料藥制成：夏枯草15?20份、玄參18?22份、生地15?20份、酸棗仁25?28份、百合15?18份、牡蠣20?25份、浙貝25?28份、海藻30?33份、昆布30?33份、半夏15?20份、鱉甲10?15份、紫蘇15?18份、莪術15?18份。本發明提供的用于治療GD的中藥組合物針對甲亢陰虛火旺，痰氣互結的病機，治以滋陰降火、化痰散結。組方中含有海藻、昆布為富碘中藥。經實驗研究證明富碘中藥治療GD安全有效，治療后無肝損害和粒細胞缺乏等副作用的發生，相對于西藥制劑，中藥優勢在于臨床療效與患者依從性更高，復發率較低。

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種用于治療Graves病的中藥復方制劑及其制備方法。

背景技術

Graves病(后簡稱GD)，是一種器官特異性自身免疫疾病。本病的典型特征是甲狀腺毒癥伴有彌漫性甲狀腺腫，我國GD患病率約為1％，本病可導致肝損害、骨質疏松、周期性癱瘓、心房顫動、甲亢性肌病，嚴重時引發甲亢危象及心力衰竭。抗甲狀腺藥物(ATDs)是GD的主要治療方式，但存在復發率高、甲狀腺腫改善率低、引起粒細胞缺乏和肝損傷等不足。口服ATDs不耐受的患者往往因為甲狀腺功能減退、喉返神經損傷、甲狀旁腺功能減退等副作用不愿意選擇¹³¹I和手術治療。因此，Graves病是內分泌科難治性疾病。

現有技術中CN110025752A公開了治療甲亢的中藥組合藥劑，由如下重量份的原料藥制成：夏枯草50～70份、五倍子50～70份、大貝90～100份、沙參90～100份、海藻90～100份、天冬90～100份、麥冬90～100份、桔核90～100份、生地90～100份、花粉90～100份、昆布90～100份、守宮90～100份、莪術90～100份、半枝蓮90～100份、水紅花子90～100份、干蟾90～100份。將上述干燥中藥原材浸入液氮內5～10分鐘，隨后取出放入球磨機內磨成100目以下的粉末，即完成所述藥劑的制備。其藥味較多，且含守宮、干蟾動物藥用量大，生產制作成本費用高昂；干蟾尚有毒性，長期服用恐弊大于利。CN109395020A公開了治療甲亢的中藥組合藥劑，由如下重量份的原料藥制成：丹參28-32份、川芎14-16份、赤芍28-32份、牛黃5.5-6.5、熊膽2.5-3.5份、番紅花8.5-9.5份、三七5.5-6.5份、青皮9-11份、青木香14-16份、膽南星9-11份、白芥子9-11份、羚羊角8.5-9.5份、瓦楞子28-32份、甲珠9-11份、海藻14-16份、昆布14-16份、三棱14-16份、莪術14-16份、皂角刺28-32份、浙貝母9-11份、金銀花14-16份、連翹14-16份、夏枯草28-32份、半枝蓮28-32份、生大黃14-16份和甘草5.5-6.5份。取每味中藥原料，分別進行消毒滅菌處理，然后進行粉碎，加入蜂蜜，制成細丸。其藥量眾多，含有熊膽、羚羊角、甲珠珍貴藥材，價格高，獲得不易。羚羊角和甲珠現已排除在藥典之外。

GD屬于中醫“癭氣”范疇，其病機關鍵為陰虛火旺，痰氣互結。近年研究表明，中醫中藥治療GD療效較好，尤其是富碘中藥方面。基于GD患者迫切改善臨床癥狀、減少并發癥、減少復發的治療愿望，鑒于現有技術中GD治療存在的不良反應，因此，尋求臨床有效的中醫藥治療措施具有重要意義，研制一種用于治療GD的中藥制劑成為目前亟待解決的問題。

發明內容

為了解決現有技術存在的上述問題，本發明的目的是提供一種用于治療GD中藥復方制劑及其制備方法。本發明提供的用于治療GD的中藥組合物針對甲亢陰虛火旺，痰氣互結的病機，治以滋陰降火、化痰散結。組方中含有海藻、昆布為富碘中藥。經實驗研究富碘中藥治療GD安全有效，治療后無肝損害和粒細胞缺乏等副作用的發生，相對于西藥制劑，中藥優勢在于臨床療效與患者依從性更高，復發率較低。

為了實現上述目的，本發明提供以下技術方案。