[發明專利]一種阿莫西林膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 202011124005.7
• 申請日: 2020-10-20
• 公開（公告）號: CN112370437B
• 公開（公告）日: 2022-10-21
• 發明（設計）人: 耿福能;林慶華;沈詠梅
• 申請（專利權）人: 好醫生藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K9/52
• 分類號: A61K9/52;A61K47/36;A61K47/42;A61K31/43;A61P31/04
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1.一種阿莫西林膠囊的制備方法，其特征在于：包括：

（1）殼聚糖醋酸溶液的制備；將殼聚糖溶于醋酸溶液中配置成質量分數為1.5-2.2%的所述殼聚糖醋酸溶液；

（2）明膠溶液的制備；將明膠溶于蒸餾水中配置成質量分數為1.5-2.5%的所述明膠溶液；

（3）阿莫西林微囊懸浮液的制備：將所述殼聚糖溶液和所述明膠溶液混合，所述殼聚糖與所述明膠的質量比為1:1.2-1.8，加入阿莫西林粉末和乳化劑；于4000-6000r/min攪拌，乳化12-16min，接著調節pH值5.2-5.4并控制溫度為45-48℃，再于580-660 r/min攪拌8-10min，冷卻得到所述阿莫西林微囊懸浮液；

（4）阿莫西林微囊的制備：用高碘酸鈉溶液氧化玻尿酸溶液后透析，冷凍干燥得到預處理交聯劑；配置預處理交聯劑溶液；將所述阿莫西林微囊懸浮液與預處理交聯劑溶液于40-45℃混合攪拌，離心，去除上清液，沉淀部分用無水乙醇洗滌并進行抽濾處理，抽干的濾餅冷凍干燥得到所述阿莫西林微囊；

（5）將所述阿莫西林微囊與輔料混合后裝入空膠囊殼中制得阿莫西林膠囊。

2.根據權利要求1所述的阿莫西林膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟（4）中，所述高碘酸鈉溶液的濃度為68-78g/l，所述玻尿酸溶液的濃度為30-45 g/l。

3.根據權利要求2所述的阿莫西林膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟（4）中，所述高碘酸鈉溶液與所述玻尿酸溶液的體積比為1:1.5，反應時間為8-10h。

4.根據權利要求3所述的阿莫西林膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟（4）中，所述預處理交聯劑溶液的濃度為25-30 g/l，所述阿莫西林微囊懸浮液與預處理交聯劑溶液的體積比為18-24:1。

5.根據權利要求1所述的阿莫西林膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟（1）中，所述醋酸溶液的質量分數為1%。

6.根據權利要求1所述的阿莫西林膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟（２ ）中，還包括將所述明膠溶液的pH調節至3.8-4.2。

7.根據權利要求1所述的阿莫西林膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟（3）中，所述阿莫西林粉末與所述殼聚糖的質量比為9.5-12:1。

8.根據權利要求7所述的阿莫西林膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟（3）中，所述乳化劑的質量百分數為1.5-1.8%。

9.根據權利要求1所述的阿莫西林膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟（3）中，所述乳化劑為十二烷基硫酸鈉。

10.一種阿莫西林膠囊，其特征在于：采用權利要求1-9任意一項所述的制備方法制備得到。