[發(fā)明專利]一種復(fù)合生物陶瓷粉及其制備的復(fù)合生物陶瓷人工骨和制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011122393.5
• 申請(qǐng)日: 2020-10-19
• 公開（公告）號(hào): CN112220964A
• 公開（公告）日: 2021-01-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 曾慶豐;魏靜;張晨光;益明星
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 西安點(diǎn)云生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61L27/10
• 分類號(hào): A61L27/10;A61L27/12;A61L27/16;A61L27/24;A61L27/34;A61L27/36;A61L27/50;A61L27/56
• 代理公司: 西安通大專利代理有限責(zé)任公司 61200
• 代理人: 馬貴香

本發(fā)明提供一種復(fù)合生物陶瓷粉及其制備的復(fù)合生物陶瓷人工骨和制備方法，所述復(fù)合生物陶瓷粉，包括煅燒骨粉和生物陶瓷粉，煅燒骨粉和生物陶瓷粉的質(zhì)量比為1:(0.8～3)，生物陶瓷粉為β?磷酸三鈣、碳酸鈣、硫酸鈣硅酸鈣和生物活性玻璃中的一種或多種，采用所述的復(fù)合生物陶瓷粉通過3D打印制備得到復(fù)合生物陶瓷人工骨。還可以在所述的復(fù)合生物陶瓷人工骨外表面上包覆引導(dǎo)骨再生膜。本發(fā)明采用復(fù)合生物陶瓷粉制備的人工骨不僅具有良好的生物相容性，能夠有效促進(jìn)骨愈合，而且還有一定硬度和強(qiáng)度，易于塑形。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種復(fù)合生物陶瓷粉及其制備的復(fù)合生物陶瓷人工骨和制備方法。

背景技術(shù)

目前，腫瘤、傷殘、缺陷等問題引起的大段骨缺損的修復(fù)重建一直是骨科的一項(xiàng)難題，而移植效果良好的自體骨具有取材有限、造成患者二次創(chuàng)傷等缺點(diǎn)；異體骨移植伴隨著排斥及感染的問題，及異體骨存在著許多局限性；帶血管蒂腓骨移植適合治療大段骨缺損，但對(duì)其來源、術(shù)者操作及術(shù)后管理要求較高。

化學(xué)加工制備的羥基磷灰石與人的骨礦物組成相似，其制備的人工骨已經(jīng)廣泛應(yīng)用于骨缺損修復(fù)中。但是其內(nèi)部通常無網(wǎng)絡(luò)多孔結(jié)構(gòu)，不利于細(xì)胞的生長(zhǎng)增殖，同時(shí)其生物相容性欠佳。

也有采用煅燒骨制備人工骨，用于骨缺損修復(fù)的，但是其強(qiáng)度較低。例如CN1644221公開的多孔材料與凝膠的復(fù)合材料及其應(yīng)用，但是其制備的是可注射性凝膠產(chǎn)品，無支撐強(qiáng)度，無法滿足大段骨的缺損修復(fù)。CN101954122A公開了具有預(yù)塑性天然骨修復(fù)材料的制備方法，是煅燒骨顆粒與骨膠原溶液混勻后，低溫凍干制備，內(nèi)部孔隙結(jié)構(gòu)無法調(diào)控，孔隙連通率低，且強(qiáng)度較低，臨床應(yīng)用受限。CN103920193B公開了一種載生物活性因子的類骨陶瓷復(fù)合材料的制備方法，是加入生物活性因子，塑性干燥形成骨修復(fù)材料，內(nèi)部孔隙結(jié)構(gòu)無法調(diào)控，且強(qiáng)度較低，影響產(chǎn)品的臨床使用效果。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明提供一種復(fù)合生物陶瓷粉及其制備的復(fù)合生物陶瓷人工骨和制備方法，解決了現(xiàn)有煅燒骨粉復(fù)合人工骨強(qiáng)度較低的問題，同時(shí)有效控制人工骨內(nèi)部孔隙結(jié)構(gòu)，使得其孔隙連通率可達(dá)到98％以上。

本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種復(fù)合生物陶瓷粉，按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)，包括煅燒骨粉和生物陶瓷粉，煅燒骨粉和生物陶瓷粉的質(zhì)量比為1:(0.8～3)，生物陶瓷粉為β-磷酸三鈣、碳酸鈣、硫酸鈣、硅酸鈣和生物活性玻璃中的一種或多種。

一種復(fù)合生物陶瓷人工骨，采用所述的復(fù)合生物陶瓷粉制備得到。

優(yōu)選的，包括：

(1)將煅燒骨粉、生物陶瓷粉和粘結(jié)劑混合均勻得到漿料，然后將漿料裝入料筒中，再進(jìn)行脫泡得到均勻的打印漿料；根據(jù)患者骨缺損部位的CT數(shù)據(jù)，得到人工骨三維模型；

(2)采用打印漿料，并根據(jù)人工骨三維模型，利用生物陶瓷3D打印機(jī)打印得到復(fù)合生物陶瓷人工骨，對(duì)打印完成的復(fù)合生物陶瓷人工骨進(jìn)行凍干處理。

進(jìn)一步的，步驟(1)中，粘結(jié)劑為聚乙烯醇、聚乳酸、聚己內(nèi)酯、聚乳酸-乙醇酸、聚乙二醇或膠原蛋白。

一種覆膜復(fù)合生物陶瓷人工骨，包括所述的復(fù)合生物陶瓷人工骨和包覆在復(fù)合生物陶瓷人工骨外表面上的引導(dǎo)骨再生膜。

優(yōu)選的，引導(dǎo)骨再生膜的制備原料包括殼聚糖、絲素蛋白、膠原蛋白、聚乳酸或海藻酸鈉。

所述的覆膜復(fù)合生物陶瓷人工骨的制備方法，包括：

(1)將煅燒骨粉、生物陶瓷粉和粘結(jié)劑混合均勻得到漿料，然后將漿料裝入點(diǎn)膠針筒中，再進(jìn)行脫泡得到均勻的打印漿料；根據(jù)患者骨缺損部位的CT數(shù)據(jù)，得到人工骨三維模型；