[發(fā)明專利]一種骨科復(fù)合粘合材料及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011119371.3
• 申請(qǐng)日: 2020-10-19
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112245649B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-01-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李闖;傅堯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 合肥中科智遠(yuǎn)生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61L24/06
• 分類號(hào): A61L24/06;A61L24/00;A61L24/02;A61L24/04
• 代理公司: 合肥市浩智運(yùn)專利代理事務(wù)所(普通合伙) 34124
• 代理人: 葉濛濛

本發(fā)明公開(kāi)一種骨科復(fù)合粘合材料，涉及醫(yī)療材料技術(shù)領(lǐng)域，本發(fā)明包括固體組分和液體組分，所述固體組分包括聚甲基丙烯酸甲酯、呋喃基芳香聚酰胺、造影劑和引發(fā)劑；所述液體組分包括甲基丙烯酸甲酯。本發(fā)明還提供上述骨科復(fù)合粘合材料的制備方法。本發(fā)明的有益效果在于：本發(fā)明的骨科醫(yī)用復(fù)合粘合材料原料中混入一定比例的呋喃基芳香聚酰胺材料，屬于生物基材料，生物安全性高，具有較好的生物活性、能有效減少組織熱損傷，放熱溫度低于60℃，且具有優(yōu)異的抗菌性能。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療材料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種骨科復(fù)合粘合材料及其制備方法。

背景技術(shù)

丙烯酸樹(shù)脂粘合材料在骨科的應(yīng)用已經(jīng)有50多年的歷史，常規(guī)聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)粘合材料包括一份粉劑(PMMA粉末、顯影劑、催化劑，部分含有著色劑和抗生素成分)和一份液劑(MMA、促進(jìn)劑、阻聚劑，部分含有著色劑)，使用時(shí)將粉劑和液劑混合并攪拌，然后通過(guò)器械將骨科粘合材料傳送或?qū)胫了璨课?，混合物?jīng)過(guò)粥狀期、粘絲期、面團(tuán)期、固化期后固化定型，起到骨填充、關(guān)節(jié)假體固定等作用。

PMMA粘合材料是關(guān)節(jié)置換和椎體強(qiáng)化術(shù)中最為常用的骨科粘合材料。在人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中，骨科粘合材料的主要作用是填充股骨髓腔、固定人工關(guān)節(jié)假體和分散應(yīng)力。在經(jīng)皮椎體成形術(shù)和經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形術(shù)中，骨科粘合材料被注射到骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折患者的椎體中，能迅速緩解疼痛，并起到增加椎體強(qiáng)度和穩(wěn)定性、防止塌陷和恢復(fù)椎體高度的作用。

但傳統(tǒng)的PMMA粘合材料作為填充材料和固定假體由于生物相容性差，不能與骨組織牢固連接，導(dǎo)致松動(dòng)和下沉，問(wèn)題日趨突出，如公開(kāi)號(hào)為CN103800946A的專利公開(kāi)礦化膠原復(fù)合骨粘合及填充材料，以解決現(xiàn)有的PMMA骨水泥硬度太大、生物相容性不佳的問(wèn)題，但現(xiàn)有的丙烯酸類粘合材料聚合時(shí)釋放大量的熱量，局部溫度甚至可能高達(dá)90℃以上，能將周?chē)幕罱M織細(xì)胞殺死；另外，傳統(tǒng)的聚甲基丙烯酸甲酯粘合材料不具備生物活性，長(zhǎng)期植入容易引起感染，抗菌性能差。因此，通過(guò)改性和制備骨科醫(yī)用復(fù)合粘合材料對(duì)臨床使用效果更為顯著，應(yīng)用前景更為巨大。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于現(xiàn)有的骨科復(fù)合粘合材料聚合時(shí)釋放大量的熱量、抗菌性能差。

本發(fā)明通過(guò)以下技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)解決上述技術(shù)問(wèn)題的：

一種骨科復(fù)合粘合材料，包括固體組分和液體組分，所述固體組分包括聚甲基丙烯酸甲酯、呋喃基芳香聚酰胺、造影劑和引發(fā)劑；所述液體組分包括甲基丙烯酸甲酯。

有益效果：本發(fā)明的骨科醫(yī)用復(fù)合粘合材料原料中混入一定比例的呋喃基芳香聚酰胺材料，屬于生物基材料，生物安全性高，具有較好的生物活性、能有效減少組織熱損傷，放熱溫度低于60℃，且具有優(yōu)異的抗菌性能。

優(yōu)選地，所述固體組分中聚甲基丙烯酸甲酯的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為70-95％，呋喃基芳香聚酰胺的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5-30％。

有益效果：當(dāng)呋喃基芳香聚酰胺的摻入量少于5％，骨科粘合材料的抑菌效果差，當(dāng)呋喃基芳香聚酰胺的摻入量高于30％，會(huì)影響骨科粘合材料臨床使用的可注射性。

優(yōu)選地，所述固體組分的質(zhì)量與液體組分體積比為1-2g:1mL。

有益效果：比例低于這個(gè)范圍，液劑過(guò)量，再聚合不完全會(huì)增加毒性風(fēng)險(xiǎn)；比例高于這個(gè)范圍，固體量偏高，粘稠度大可注射性差。

優(yōu)選地，所述造影劑為硫酸鋇，所述硫酸鋇的加入量為聚甲基丙烯酸甲酯、呋喃基芳香聚酰胺總量的10-30％。

優(yōu)選地，所述引發(fā)劑為過(guò)氧化苯甲酰，所述過(guò)氧化苯甲酰的加入量為聚甲基丙烯酸甲酯和呋喃基芳香聚酰胺總量的0.2-2％。

優(yōu)選地，所述液體組分中還包括N,N-二甲基對(duì)甲苯胺，所述N,N-二甲基對(duì)甲苯胺的體積為甲基丙烯酸甲酯體積的0.5％。