[發明專利]生物自鎖型人工椎間盤系統的套件及其植入方法

在審

• 申請號: 202011111272.0
• 申請日: 2020-10-16
• 公開（公告）號: CN112426251A
• 公開（公告）日: 2021-03-02
• 發明（設計）人: 李志忠;沃金;孫國棟;黃石書;張文財;沈奎
• 申請（專利權）人: 暨南大學
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;A61F2/46;A61B17/16;A61B90/00;A61F2/30
• 代理公司: 廣州知順知識產權代理事務所(普通合伙) 44401
• 代理人: 彭志堅

1.一種生物自鎖型人工椎間盤系統的套件，包括生物自鎖型人工椎間盤系統(1)和旋入器(2)，其特征在于：所述生物自鎖型人工椎間盤系統(1)包括固定支架(11)、人工椎間盤假體(12)、假體柄(13)和鎖定螺釘(15)，固定支架(11)為管狀結構，固定支架(11)外表面設置有用于旋入椎體的外螺紋(111)，內表面設置有與鎖定螺釘(15)螺紋相匹配的內螺紋(112)，固定支架(11)的一端圓截面半徑逐漸縮小形成形變端(114)，另一端開設有一沿軸向延伸的安裝槽(113)，用于插入假體柄(13)且沿安裝槽(113)滑動，假體柄(13)上連接有人工椎間盤假體(12)，鎖定螺釘(15)旋入在固定支架(11)內并抵持住所述假體柄(13)，防止假體柄(13)脫出安裝槽(113)，所述旋入器(2)的桿體末端設置有固定支架鎖持部(22)和錐尖(21)，固定支架鎖持部(22)和錐尖(21)表面設置有螺紋，固定支架鎖持部(22)的螺紋與固定支架(11)的內螺紋(112)相匹配，錐尖(21)用于旋入器(2)鉆孔旋入椎體。

2.根據權利要求1所述的生物自鎖型人工椎間盤系統的套件，其特征在于：所述形變端(114)呈圓臺狀，其母線為直線，或，所述形變端(114)呈曲邊臺體狀，母線為弧線。

3.根據權利要求2所述的生物自鎖型人工椎間盤系統的套件，其特征在于：所述形變端(114)上沿軸線豎直開設有若干切槽(115)，使得形變端(114)徑向具有一定的張縮性。

4.根據權利要求3所述的生物自鎖型人工椎間盤系統的套件，其特征在于：所述生物自鎖型人工椎間盤系統(1)包括撐開螺釘(14)，撐開螺釘(14)的螺紋與固定支架(11)的內螺紋(112)相匹配，用于旋入固定支架(11)內，并將形變端(114)撐開，以增加固定支架(11)和椎體(3)之間的相互作用力，增強固定支架(11)的抗拔出力。

5.根據權利要求1～4任一所述的生物自鎖型人工椎間盤系統的套件，其特征在于：所述旋入器(2)外套設有限位套筒(23)，限位套筒(23)中設有通孔供旋入器(2)插入，限位套筒(23)圓截面半徑大于固定支架(11)圓截面半徑。

6.根據權利要求1～4任一所述的生物自鎖型人工椎間盤系統的套件，其特征在于：所述固定支架(1)的外表面經過物理修飾添加微孔形成表面微孔結構。

7.一種權利要求1～6任一所述的生物自鎖型人工椎間盤系統的套件的植入方法，其特征在于，植入方法步驟包括：

步驟S1：使用攻絲鉆孔工具對椎間下方的椎體(3)進行初步鉆孔，從小到大分次逐步鉆孔擴大孔徑，初步鉆孔完畢后孔徑小于固定支架(11)的直徑。

步驟S2：將固定支架(11)旋在旋入器(2)的固定支架鎖持部(22)上，錐尖(21)對準步驟S1中已初步鉆孔的孔槽，進一步進行自攻絲鉆孔，將固定支架(11)旋入并留在椎體(3)內，退出旋入器(2)；

步驟S3：將連接成一體的人工椎間盤假體(12)和假體柄(13)順著安裝槽(113)安裝，假體柄(13)插置在安裝槽(113)內，人工椎間盤假體(12)處于上下兩塊椎體(3)之間，替代原有的椎間盤；

步驟S4：將鎖定螺釘(15)旋入固定支架(11)內，通過抵持住假體柄(13)，鎖定假體柄(13)位置并緊固。

8.根據權利要求7所述的植入方法，其特征在于：步驟S2和步驟S3之間還包括以下步驟：將撐開螺釘(14)旋入固定支架(11)的形變端(114)內，使形變端(114)膨脹展開。

9.根據權利要求7或8所述的植入方法，其特征在于：步驟S2中包括以下步驟：手術過程中使用術中C臂機進行X線透視，監控旋入器(2)旋入深度，在旋入器(2)的錐尖(21)接近脊髓時，將旋入器(2)換成現有通用的平頭旋入器，將固定支架(11)旋入預定深度。

10.根據權利要求7或8所述的植入方法，其特征在于：步驟S1之前還包括以下步驟：將限位套筒(23)套設在旋入器(2)上。