[發(fā)明專利]一種中藥組合物在制備治療或預防慢性阻塞性肺炎藥物中的應用

在審

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• 申請日: 2020-10-16
• 公開（公告）號: CN112007096A
• 公開（公告）日: 2020-12-01
• 發(fā)明（設計）人: 肖偉;王永香;孫曉萍;賈銀芝;王鑫;胡晗緋;章晨峰;王振中
• 申請（專利權）人: 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888;A61P11/00;A61K35/62;A61K35/64
• 代理公司: 北京律和信知識產(chǎn)權代理事務所(普通合伙) 11446
• 代理人: 王月春;項榮

本發(fā)明涉及一種中藥組合物在治療或預防慢性阻塞性肺炎藥物中的應用，其特征在于，該中藥組合物包括：蜜麻黃0.5～1重量份，苦杏仁0.5～1.5重量份，紫蘇子0.5～1重量份，桑白皮1.5～3重量份，黃芩1.5～2重量份，蟬蛻0.5～1.5重量份，僵蠶0.5～1.5重量份，地龍1.5～3重量份，前胡0.5～1.5重量份，射干0.5～1.5重量份，款冬花1.5～3重量份，法半夏0.5～1.5重量份，甘草0.5～1重量份。中藥組合物可顯著抑制氣道重塑，減輕肺間質纖維化，延緩COPD病程對慢性阻塞性肺病具有較好的治療作用。

技術領域

本發(fā)明屬于中藥技術領域，涉及一種中藥組合物的新用途，具體涉及一種中藥組合物在制備治療或預防慢性阻塞性肺炎藥物中的應用。

背景技術

慢性阻塞性肺疾病簡稱慢阻肺(COPD)，是一種破壞性的肺部疾病，是以不完全可逆的氣流受限為特征的疾病,氣流受限通常呈進行性發(fā)展并與肺對有害顆粒或氣體的異常炎癥反應有關。COPD是一種可以預防和治療的慢性氣道炎癥性疾病，COPD雖然是氣道的疾病,但對全身的系統(tǒng)影響也不容忽視。主要癥狀表現(xiàn)為慢性咳嗽、咳痰、氣短或呼吸困難、喘息和胸悶等。不完全可逆的氣流受限是COPD診斷的必備條件，吸入支氣管舒張藥后FEV1/FVC70％及FEV180％預計值可確定為不完全可逆性氣流受限，有少數(shù)患者并無咳嗽，咳痰癥狀，僅在肺功能檢查時FEV1/FVC70％，而FEV1≥80％預計值，在除外其他疾病后，亦可診斷為COPD。中醫(yī)病名為肺脹，外感風寒、風熱是誘發(fā)本病急性發(fā)作的重要因素，外感風熱、風燥之邪可引起肺失宣肅，痰熱蘊肺而病。其病機為氣機郁滯，痰阻氣道，痰瘀互結，為本虛標實之證，急性發(fā)作時多為痰熱蘊肺之證。

發(fā)明內容

為解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種中藥組合物在制備治療或預防慢性阻塞性肺炎藥物中的應用，該中藥組合物包括：蜜麻黃0.5～1重量份，苦杏仁0.5～1.5重量份，紫蘇子0.5～1重量份，桑白皮1.5～3重量份，黃芩1.5～2重量份，蟬蛻0.5～1.5重量份，僵蠶0.5～1.5重量份，地龍1.5～3重量份，前胡0.5～1.5重量份，射干0.5～1.5重量份，款冬花1.5～3重量份，法半夏0.5～1.5重量份，甘草0.5～1重量份。所述用于，可以是包括治療或預防在內的一切有益于改善患者相應癥狀的方式。

進一步地，該中藥組合物包括：蜜麻黃0.6～0.7重量份，苦杏仁0.9～1.1重量份，紫蘇子0.6～0.7重量份，桑白皮1.8～2.2重量份，黃芩1.5～1.7重量份，蟬蛻0.9～1.1重量份，僵蠶0.9～1.1重量份，地龍1.8～2.2重量份，前胡0.9～1.1重量份，射干0.9～1.1重量份，款冬花1.8～2.2重量份，法半夏0.9～1.1重量份，甘草0.6～0.7重量份。

優(yōu)選地，該中藥組合物包括：蜜麻黃0.61重量份，苦杏仁1重量份，紫蘇子0.61重量份，桑白皮2重量份，黃芩1.6重量份，蟬蛻1重量份，僵蠶1重量份，地龍2重量份，前胡1重量份，射干1重量份，款冬花2重量份，法半夏1重量份，甘草0.61重量份。

上述的組合物可以由原料直接研磨成粉，也可以是經(jīng)過常規(guī)手段制得的提取物或其它形態(tài)等。

具體地，前述慢性阻塞性肺炎藥物包括口服給藥劑型、注射給藥劑型或外用給藥劑型。

本發(fā)明藥物的劑型按比例稱取原料藥后，在制備中加入藥學可接受的輔料，如填充劑、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質等，按照藥學領域的常規(guī)生產(chǎn)方法制備，制成藥劑學可接受的常規(guī)劑型，包括但不限于湯劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、丸劑、酊劑、糖漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑、注射劑。

本發(fā)明還提出了前述任一中藥組合物的制備方法，其特征在于，該制備方法包括：

(1)取蜜麻黃、苦杏仁、紫蘇子、法半夏、甘草，加水煎煮，濾過，減壓濃縮，冷至室溫，加乙醇，靜置，取上清液，減壓濃縮，得浸膏1；