[發(fā)明專利]一種標(biāo)記稀釋液

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011106117.X
• 申請(qǐng)日: 2020-10-15
• 公開（公告）號(hào): CN114371288A
• 公開（公告）日: 2022-04-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 文飄;劉江洪;夏良雨
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣東菲鵬生物有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/574
• 分類號(hào): G01N33/574;G01N33/535;G01N33/53
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 徐樂

本發(fā)明涉及體外診斷產(chǎn)品領(lǐng)域，具體而言，提供了一種標(biāo)記稀釋液。本發(fā)明提供的標(biāo)記稀釋液，包括緩沖劑、二價(jià)金屬離子化合物、惰性蛋白、甜菜堿和蔗糖，可以有效降低背景噪音，提高信噪比，可以顯著改善NSE檢測產(chǎn)品的靈敏度和精密度。同時(shí)，NSE檢測產(chǎn)品的臨床相關(guān)性也得到了改善。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及體外診斷產(chǎn)品領(lǐng)域，具體而言，涉及一種標(biāo)記稀釋液。

背景技術(shù)

化學(xué)發(fā)光以酶作為標(biāo)記的方案，用到的酶多是辣根過氧化物酶，主要原因是該酶便宜且標(biāo)記試劑儲(chǔ)存較穩(wěn)定，但辣根過氧化物酶標(biāo)記試劑靈敏度較堿性磷酸酶低。而堿性磷酸酶沒有被廣泛應(yīng)用的原因在于堿性磷酸酶的發(fā)光底物是高靈敏度發(fā)光底物，靈敏度高也意味著背景值的噪音也非常大。如何提高堿性磷酸酶體系的信噪比是應(yīng)用堿性磷酸酶系統(tǒng)的難題。

堿性磷酸酶(alkalinephosphatase，ALP)是一種廣泛存在于動(dòng)物、植物、微生物中的酶。臨床體外診斷經(jīng)常用到的堿性磷酸酶主要從小牛腸粘膜及大腸桿菌中獲得，兩種來源酶均可在市場購買如Roche、Sigma等。堿性磷酸酶可以催化多種底物顯色，所以它在臨床免疫體外診斷行業(yè)有著廣泛的應(yīng)用。標(biāo)記了堿性磷酸酶的抗原抗體試劑是臨床免疫體外診斷試劑盒的重要組成部分。免疫體外診斷試劑的原理主要通過抗原抗體的特異性結(jié)合，然后通過酶催化底物顯色，來達(dá)到定量診斷的效果，所以保證穩(wěn)定的標(biāo)記堿性磷酸酶的抗原抗體的活性和特異性至關(guān)重要。

有鑒于此，特提出本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的第一目的在于提供一種標(biāo)記稀釋液。

本發(fā)明的第二目的在于提供上述標(biāo)記稀釋液的應(yīng)用，可以提高堿性磷酸酶標(biāo)記體系的信噪比、提高精密度和臨床相關(guān)性。

本發(fā)明的第三目的在于提供一種NSE檢測試劑。

為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：

一種標(biāo)記稀釋液，包括緩沖劑、二價(jià)金屬離子化合物、惰性蛋白、甜菜堿和蔗糖。

進(jìn)一步地，二價(jià)金屬離子化合物是鎂離子化合物和鋅離子化合物；

可選的，鎂離子化合物是MgCl₂或MgSO₄；

可選的，鋅離子化合物是ZnCl₂或ZnSO₄；

可選的，所述緩沖劑包括Tris、HEPES、MOPS、PB或MES；

可選的，所述緩沖劑的pH為5.5-6.5；

可選的，所述惰性蛋白包括0.5w/v％-2w/v％的BSA或酪蛋白。

進(jìn)一步地，甜菜堿在所述標(biāo)記稀釋液中終濃度為0.01w/v％-0.5w/v％；

可選的，所述甜菜堿在所述標(biāo)記稀釋液中終濃度為0.05w/v％-0.3w/v％；

可選的，所述甜菜堿在所述標(biāo)記稀釋液中終濃度為0.05w/v％-0.2w/v％。

進(jìn)一步地，ZnCl₂在所述標(biāo)記稀釋液中終濃度為0.05mM-0.1mM，MgCl₂在所述標(biāo)記稀釋液中終濃度為0.5mM-50mM，緩沖劑在所述標(biāo)記稀釋液中終濃度為25mM-75mM；

可選的，MgCl₂在所述標(biāo)記稀釋液中終濃度為1mM-30mM；

可選的，MgCl₂在所述標(biāo)記稀釋液中終濃度為1.5mM-25mM；

可選的，MgCl₂在所述標(biāo)記稀釋液中終濃度為2mM-20mM；