[發明專利]一種金蟬噴咽劑及其應用

在審

• 申請號: 202011091439.1
• 申請日: 2020-10-13
• 公開（公告）號: CN112190635A
• 公開（公告）日: 2021-01-08
• 發明（設計）人: 馬融;張喜蓮;戎萍
• 申請（專利權）人: 天津中醫藥大學第一附屬醫院
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61K9/12;A61K47/46;A61K45/06;A61P11/04;A61P21/00;A61P25/14;A61P29/00;A61P31/04;A61P31/12;A61K31/045;A61K35/64
• 代理公司: 天津企興智財知識產權代理有限公司 12226
• 代理人: 張會雪

本發明涉及一種金蟬噴咽劑及其應用，該金蟬噴咽劑，其主要組分及其質量份數為：金果欖6～10份，胖大海6～10份，射干6～10份，玄參10～15份，蟬蛻3～6份，薄荷3～6份，冰片0.1～0.5份。本發明還提供了上述金蟬噴咽劑在制備輔助治療兒童抽動障礙的藥物中的應用。本發明金蟬噴咽劑可輔助治療兒童抽動障礙之發聲性抽動(外風引動證)，改善發聲性抽動癥狀以及中醫證候，即方便患兒攜帶使用，安全性又高，為臨床治療兒童抽動障礙提供了新思路。

技術領域

本發明屬于中藥組合物領域；具體涉及一種金蟬噴咽劑及其作為輔助治療兒童抽動障礙的藥物中的應用。

背景技術

抽動障礙(tic disorders，TD)是一種起病于兒童或青少年時期的，以不自主、快速、無目的、反復的一個或多個部位肌肉運動性抽動和(或)發聲性抽動為主要特征的神經發育障礙類疾病，部分患兒可伴有注意缺陷多動障礙、強迫障礙、睡眠障礙和情緒障礙等諸多行為問題。由于目前僅能根據病史及臨床癥狀對抽動障礙進行診斷，缺乏一個明確統一的診斷標準，使得其流行病學研究成為一個難點。因此，國內外尚缺乏跨地區、大樣本、前瞻性的研究。據目前調查顯示，抽動障礙好發于5～10歲的兒童，且男孩多于女孩，其男女比例為(3～5)：1。

抽動障礙的臨床表現多種多樣，主要以運動性抽動和發聲性抽動為主，其中以發聲性抽動為首發癥狀者占12％～37％，該癥狀主要是由喉部、咽部、口腔部等肌肉抽動而引起的異常發聲，可表現為清嗓子、喉中“嗯嗯、吭吭”聲、咯咯聲、尖叫聲、犬吠聲以及穢語等。運動性抽動可涉及肢體各個部位肌肉的抽動，可表現為擠眼、皺鼻、搖頭、聳肩、鼓肚子、四肢抖動等。除了抽動癥狀外，患兒還可能伴有情緒或行為障礙，例如抑郁焦慮、脾氣暴躁、膽量較小、沖動任性、暴力行為等，易引起周圍人的關注或嘲笑，給患兒的學習生活帶來不良影響。

抽動障礙的病因及發病機制尚未研究清楚，目前認為其發病與遺傳因素、神經生化、神經免疫、心理狀況及環境等因素相關。西醫治療方法主要有藥物治療以及心理行為干預治療。目前常用的治療抽動障礙的藥物主要有氟哌啶醇、硫必利、阿立哌唑、可樂定等，但其常出現錐體外系反應、嗜睡、乏力等各種不良反應，對患兒身體造成危害，使其依從性較差。心理行為干預治療包括習慣逆轉訓練、綜合行為干預、暴露與回應阻止與認知行為療法等，但其臨床療效有限，加之因為心理治療師較少，且人們的接受程度普遍較低，使其普及率較低。因此，一個綠色、安全、有效且容易接受的治療方法顯得尤為重要，而這正是中醫治療的特色優勢。

中醫對兒童抽動障礙尚未有統一的命名，通常根據臨床表現將其歸類為“慢驚風”“肝風”“抽搐”“瘈瘲”等。大多數醫家認為，風邪為其主要病理因素，正如《素問·陰陽應象大論》所說：“風勝則動”。風邪又可分為外風與內風，因此抽動障礙的病機常出現外風與內風相兼的特點。小兒臟腑嬌嫩，形氣未充，極易受外風侵襲，外風通過口鼻侵入肺衛，風為陽邪，郁閉于內，進而化熱，通于肝氣，而致肝風內動，內外合邪，從而導致抽動的發生。中醫治療抽動障礙包括內服湯藥、針灸、推拿、耳針等方法，雖然其安全、有效，但讓患兒長期堅持，顯得難以接受。因此，研究更簡便、有效的治療方法成為我們未來的方向之一。

發明內容

本發明的目的是提供一種金蟬噴咽劑，該金蟬噴咽劑可輔助治療兒童抽動障礙之發聲性抽動(外風引動證)，改善發聲性抽動癥狀以及中醫證候。

本發明采用的技術方案為：

一種金蟬噴咽劑，其主要組分及其質量份數為：金果欖6～10份，胖大海6～10份，射干6～10份，玄參10～15份，蟬蛻3～6份，薄荷3～6份，冰片0.1～0.5份。

更優選地，金蟬噴咽劑的組分還包括甜葉菊1～3份。

本發明還提供了上述金蟬噴咽劑的制備方法，包括如下步驟：水煎25分鐘，制成液體，生藥濃度為0.05g/ml。