[發明專利]超輕質大網孔疝修補補片及其制備方法

有效

• 申請號: 202011090253.4
• 申請日: 2020-10-13
• 公開（公告）號: CN112022424B
• 公開（公告）日: 2023-05-09
• 發明（設計）人: 何志軍;李紹霞;郭勇;李彥霞
• 申請（專利權）人: 日照天一生物醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00;D04B21/12
• 代理公司: 煙臺炳誠專利代理事務所(普通合伙) 37258
• 代理人: 張玉翠

一種超輕質大網孔疝修補補片及其制備方法，屬于疝修補補片技術領域，特別是涉及一種超輕質大網孔疝修補補片及其制備方法。其特征在于，所述超輕質大網孔疝修補補片由直徑為0.10mm?0.20mm醫用聚丙烯單絲編織而成，其厚度為0.29mm?0.49mm，單位面積重量為20g/msupgt;2/supgt;?40g/msupgt;2/supgt;，孔徑為2mm?5mm；所述大網孔為平行六邊形網孔，任意兩個相鄰大網孔之間設置有公共邊；所述六邊形網孔呈中心軸對稱，縱向孔徑為4mm?5mm，橫向孔徑為2mm?3mm。本發明具有網片更薄，網孔更大，柔韌性更好，異物感較小，大大減輕患者疼痛感，提高患者舒適度的積極效果。

技術領域

本發明屬于疝修補補片技術領域，特別是涉及一種超輕質大網孔疝修補補片及其制備方法。

背景技術

腹壁疝是普外科常見病和多發病，目前一般采用采用人工材料進行無張力疝修補，該方法能夠減輕術后疼痛，并具有恢復快、復發率低等優點。目前用于腹壁疝修補的補片材料為小孔徑重量型補片，由于補片較堅硬，容易形成較多的疤痕，術后腹壁的順應性差。同時，約有半數的患者，腹壁應用較大的補片時，會出現補片邊緣麻木感、壁順應性受限等等不適。

發明內容

本發明的目的在于提供一種超輕質大網孔疝修補補片及其制備方法，以達到網片更薄，網孔更大，柔韌性更好的目的。

本發明所提供的超輕質大網孔疝修補補片，其特征在于，所述超輕質大網孔疝修補補片由直徑為0.10mm-0.20mm醫用聚丙烯單絲編織而成，其厚度為0.29mm-0.49mm，單位面積重量為20g/m²-40g/m²，孔徑為2mm-5mm；所述大網孔為平行六邊形網孔，任意兩個相鄰大網孔之間設置有公共邊；所述六邊形網孔呈中心軸對稱，縱向孔徑為4mm-5mm，橫向孔徑為2mm-3mm。

進一步，所述超輕質大網孔疝修補補片的頂破強度≥200N；斷裂強度經向≥80N，緯向≥80N；斷裂伸長率經向≥40%，緯向≥30%；撕裂強度經向≥16N，緯向≥16N；縫合強度≥16N；多層連接強度≥16N。

本發明所提供的超輕質大網孔疝修補補片的制備方法，包括以下步驟：編織成網格坯布→坯布清洗→坯布定型→清洗消毒→切割→定型→組合→清洗→內包裝→環氧乙烷滅菌→解析，其特征在于，所述編織成網格坯布是在經編機上，使用一把梳櫛編織，醫用聚丙烯單絲從經軸上退繞下來，按照一定的送經量進入成圈系統，根據變化編鏈經緞組織墊紗數碼，導紗針作規律墊紗運動，形成網眼編織物。

進一步，所述坯布清洗是采用超聲波清洗機將聚丙烯網狀物坯布進行清洗，其清洗溫度50°C-60°C，清洗頻率80KHz?-100KHz，清洗時間20min-30min。

進一步，所述坯布定型將聚丙烯網狀物坯布采用專用定型機進行熱定型，其定型溫度為120°C?-200°C，定型時間為100min-150min。

進一步，所述清洗消毒是采用75%乙醇溶液對已定型聚丙烯網狀物進行清洗消毒。

進一步，所述定型是將待定型網片按照形狀、尺寸放置于相應模具中，然后將模具置于鼓風干燥箱中115℃-125℃加熱115min-125min，待模具冷卻后，將補片坯體從模具中取出。

進一步，所述組合是將定型后的補片坯體按要求進行組合，對于多層補片，采取縫合或超聲焊接的方式進行連接。

進一步，所述環氧乙烷滅菌是將待滅菌補片坯體經預處理后放入環氧乙烷滅菌器中進行滅菌，其環氧乙烷濃度為700mg/L-900mg/L，滅菌壓力為0.06MPa-0.12MPa，滅菌濕度為60%-79%，滅菌溫度為56℃-77℃，滅菌時間為12h-15h。