[發明專利]一種骨科手術術中止血用AB膠

有效

• 申請號: 202011089297.5
• 申請日: 2020-10-13
• 公開（公告）號: CN112190295B
• 公開（公告）日: 2022-03-04
• 發明（設計）人: 范振敏;周歡;徐曉;葉霞
• 申請（專利權）人: 江蘇理工學院
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61L24/00;A61L24/02;A61L24/08
• 代理公司: 南京正聯知識產權代理有限公司 32243
• 代理人: 杭行

本發明公開一種骨科手術術中止血用AB膠，其中A膠為含水溶性鈣鹽的殼聚糖?淀粉膏體，B膠為含β?甘油磷酸納、水溶性磷酸鹽及羥甲基纖維素的膏體。當AB膠的物質混合后可原位反應形成可任意填充骨缺損并在植入后20分鐘內成型的膠體，具有止血成骨功能，可替代骨蠟應用于骨科手術術中止血。與傳統骨蠟相比，該材料除保留了可任意填充及止血的特點外，還具有生物相容性好、可降解、促成骨的優點，同時AB管的設計保證了材料的長期穩定性。

技術領域

本發明屬于骨科生物材料技術領域，具體地涉及一種骨科手術術中止血用AB膠。

背景技術

骨髓腔內毛細血管損傷造成的骨組織出血是腦外科開顱手術、胸外科開胸手術、骨科開放性手術、及車禍、高空墜落等骨折創傷中的常見癥狀。由于骨髓處松質骨具有結構松散、血運豐富的特點，使得該部位一旦出現骨組織出血則既難以靠血管收縮來自行止血，也無法通過電凝、鉗夾、止血紗布、明膠海綿填塞等臨床常規止血方法來有效止血。

針對這一問題，當前臨床中普遍是通過使用骨蠟來填充創面的裂隙和血竇，堵住骨髓部毛細血管滲血，進而激活機體凝血機制來實現骨滲血創面快速止血的。骨蠟以蜂蠟為主體成分，輔以石蠟、棕櫚酸異丙酯等材料構成，一般為單獨無菌包裝，需要使用時用手搓揉變軟后能任意塑形，通過填充于骨上滲血處實現止血。遺憾的是盡管骨蠟具有能任意塑形進行物理填充止血的優點，但存在術中阻擋不住滲血、術后阻礙骨愈合、材料移位及引發組織感染等一系列問題。

為此，開發既能保留傳統骨蠟可填充骨缺損的優點，又具有良好生物相容性、可降解、促成骨特點的新型材料具有現實的臨床意義。

發明內容

針對上述存在的問題，本發明旨在提供一種易操作、易保存，并具有填充、止血、成骨功能的骨科手術術中止血用AB膠。

為了實現上述目的，本發明所采用的技術方案如下：一種骨科手術術中止血用AB膠，A膠和B膠分開保存并紫外消毒，A膠為含水溶性鈣鹽的殼聚糖-淀粉膏體，B膠為含β-甘油磷酸納，水溶性磷酸鹽及羥基纖維素的膏體。

進一步地，A膠膏體中殼聚糖的濃度為1%-4%，鈣離子的濃度為2.5mM-250 mM，糊化淀粉的濃度為5%-20%。其中糊化淀粉指將淀粉加熱到80度以上形成的糊化物降溫后再與含鈣離子的殼聚糖水溶液混合后形成。

進一步地，B膠膏體中β-甘油磷酸納的濃度為0.5%-4%，羥甲基纖維素的濃度為2%-20%，磷酸根離子的濃度為2 .5mM-250 mM。

進一步地，A膠中的水溶性鈣鹽的選擇范圍包括氯化鈣、硝酸鈣、葡萄糖酸鈣等在內的鈣鹽。

進一步地，A膠中的淀粉可以為玉米淀粉、紅薯淀粉等。

進一步地，B膠中的水溶性磷酸鹽可以為磷酸鈉、磷酸鉀、磷酸氫鈉、磷酸氫鉀、磷酸二氫鈉、磷酸二氫鉀等。

A、B膠在不使用狀態下分開保存，避免反應；使用時，將A膠與B膠于注射器或容器中按1：1的比例進行混合即可制成適用于滲血部位填充的止血材料，當A、B膠相遇后，殼聚糖與β-甘油磷酸納形成溫敏性凝膠，調控材料植入遇血部位后的成膠行為，鈣離子與磷酸根離子原位反應形成磷酸鈣用于促成骨，淀粉與羥甲基纖維素用于增加膏體的穩定性和粘性，并提高止血性能。

本發明的有益效果是：

將本發明公開的AB膠按比例混合后可原位反應形成可任意填充骨缺損并在植入后20分鐘內成型的膠體，適用于滲血部位填充，凝血速度快，止血效果好，可替代骨蠟應用于骨科手術術中止血，其在保留傳統骨蠟良好填充與止血效果同時，具有制備操作簡單，生物相容性好，可降解，可促成骨的優點，適于推廣使用，具有現實的臨床意義；且AB膠分開保存的設計保證了材料的長期穩定性。

附圖說明

圖1是實施例1中將A膠和B膠混合后的實物圖片；