[發明專利]介入二尖瓣瓣膜支架

在審

• 申請號: 202011086959.3
• 申請日: 2020-10-12
• 公開（公告）號: CN112402058A
• 公開（公告）日: 2021-02-26
• 發明（設計）人: 鐘生平;靳永富
• 申請（專利權）人: 金仕生物科技（常熟）有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京匯思誠業知識產權代理有限公司 11444
• 代理人: 周放

本申請涉及一種介入二尖瓣瓣膜支架，其包括瓣上部和瓣葉懸掛部，瓣上部連接在瓣葉懸掛部的上方，瓣上部的剛度小于瓣葉懸掛部的剛度。本申請通過使該瓣膜支架上的瓣上部的剛度小于瓣葉懸掛部的剛度，使較柔軟的瓣上部能夠與人體瓣口充分貼合，并按人體瓣口形狀進行自然塑形，從而可以有效降低返流的發生和加快術后內皮化，使介入瓣膜能夠在體內穩定工作；同時，通過使瓣葉懸掛部具有較大的剛度，可以提升對瓣葉固定的可靠性，保證了介入瓣膜的正常工作以及延長了使用壽命。

技術領域

本申請涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種介入二尖瓣瓣膜支架。

背景技術

由于人體二尖瓣瓣口部位一般呈馬鞍形，其前后左右并不在一個平面上，盡管在介入二尖瓣瓣膜設計過程中已充分考慮了這些因素，使介入瓣膜的上部分能與人體二尖瓣瓣口盡可能擬合，以減少瓣周漏和盡快內皮化，以使介入瓣膜與人體融合為一體。但由于人體個體差異很大，一個定型的產品很難適應每一個個體形態，由此可能造成瓣周漏，無法內皮化或瓣膜無法與人體融合為一個整體，在術者今后的生活、工作中，可能因用力不當造成介入瓣膜移位或脫離瓣口，形成不可挽回的后果。

由于人體主動脈與二尖瓣相距非常近，只有一層簾幕相隔，在主動脈瓣打開且二尖瓣關閉期間，簾幕被血液推向二尖瓣一側，使主動脈流入道更暢通，以減小血流阻力。而如果介入瓣膜的瓣口部太硬，簾幕則無法被推向介入瓣膜一側，導致主動脈瓣的血流動力學變差。而如果介入瓣膜支架上與瓣葉相連的部位太軟，則會造成瓣葉固定不穩，影響介入瓣膜的正常工作及介入瓣膜的壽命。

為此，現有一些廠家通過將介入瓣膜設計成兩層支架，內層用于固定瓣葉，比較硬，外層用于與人體固定，比較軟。但這種瓣膜體積較大，需要通過較大的輸送系統才可植入，使手術創傷變大，同時瓣膜的開口面積較小，對血流動力學也產生一定影響。

發明內容

本申請涉及一種介入二尖瓣瓣膜支架，以通過一層瓣架即可實現依據人體瓣口形狀進行自然塑形，實現在瓣膜在正常工作的同時也保證血流動力學穩定。

本申請的目的是提供一種介入二尖瓣瓣膜支架，其中，包括瓣上部和瓣葉懸掛部，所述瓣上部連接在所述瓣葉懸掛部的上方，所述瓣上部的剛度小于所述瓣葉懸掛部的剛度，以降低返流發生率和加快術后內皮化；

所述瓣上部和所述瓣葉懸掛部均為網狀結構，所述網狀結構中設置有多個網孔，相鄰兩個網孔之間形成有連接梁；

所述瓣上部的連接梁的截面總面積小于所述瓣葉懸掛部的連接梁的截面總面積。

在一種可能的實現方式中，所述瓣上部的連接梁的截面總面積與所述瓣葉懸掛部的連接梁的截面總面積之間的比值范圍為0.3-0.7。

在一種可能的實現方式中，所述瓣葉懸掛部中的連接梁的厚度不小于所述瓣上部的連接梁的厚度。

在一種可能的實現方式中，所述瓣葉懸掛部的連接梁的寬度不小于所述瓣上部的連接梁的寬度。

在一種可能的實現方式中，所述瓣上部的連接梁的寬度或厚度與所述瓣葉懸掛部的連接梁的寬度或厚度在所述瓣上部和所述瓣葉懸掛部之間逐漸過渡。

在一種可能的實現方式中，所述瓣葉懸掛部的連接梁的數量不少于所述瓣上部的連接梁的數量。

在一種可能的實現方式中，所述瓣上部的高度為3-8mm。

本申請提供的技術方案可以達到以下有益效果：

本申請提供的介入二尖瓣瓣膜支架，為一種單層瓣架，該單層瓣架具有較好的彈性變形能力，相對于現有的雙層瓣架，該單層瓣架在壓縮后具有較小的體積，可以更方便地裝入輸送系統中，并通過輸送系統植入人體。同時，由于具有本實施例提供的單層瓣架的介入瓣膜的體積減小，避免了對手術創傷的擴大，同時介入瓣膜的開口面積相對增大，有利于血流動力學的穩定。