[發明專利]復方水楊酸水溶型抑菌乳膏及其制備方法

在審

• 申請號: 202011086206.2
• 申請日: 2020-10-12
• 公開（公告）號: CN112402362A
• 公開（公告）日: 2021-02-26
• 發明（設計）人: 徐志坤;舒暢
• 申請（專利權）人: 河南牧業經濟學院
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K47/14;A61K47/06;A61K47/10;A61K47/20;A61K31/60;A61K31/496;A61P17/00;A61P31/10;A61P31/04
• 代理公司: 鄭州盈派知識產權代理事務所(普通合伙) 41196
• 代理人: 張曉輝;樊羿

本發明公開了一種復方水楊酸水溶型抑菌乳膏及其制備方法，旨在解決現有技術中水楊酸制品水溶性差，導致應用效果不良的技術問題。本發明復方水楊酸水溶型抑菌乳膏由水楊酸、康唑、十八醇、凡士林、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、羥苯乙酯、液體石蠟、十二烷基硫酸鈉、2,6?叔丁基對甲酚、平平加O、甘油、尿素、二甲基亞砜、水等制成。本發明先將水楊酸溶于有機溶劑，然后再制成水包油的劑型，最后乳化形成乳膏，克服了水楊酸水溶性差的問題，使水楊酸在水溶液中呈可溶性分子狀態，能夠直接添加到水基產品中。

技術領域

本發明涉及衛生消毒技術領域，具體涉及一種復方水楊酸水溶型抑菌乳膏及其制備方法。

背景技術

水楊酸，也稱為2-羥基苯甲酸，是單羥基苯甲酸，常以游離或者葡糖苷形式廣泛存在于自然界中。水楊酸具有廣泛抗菌消炎作用，可以用來治療皮膚淺部真菌感染、脂溢性皮炎，痤瘡、疣等多種皮膚病。

目前市場上水楊酸制品多為水楊酸軟膏，傳統方法是將水楊酸晶體粉碎后過100目篩，再與凡士林研磨均勻，制成軟膏。該方法制得的軟膏中水楊酸不能溶解，仍為細小晶體，無法充分溶解、分散于載體材料中，不利于水楊酸的生物有效性利用；因此，涂抹使用后不易滲透皮膚，抗菌治療效果較差；并且水楊酸為脂溶性有機酸，其水溶性很差，幾乎不溶于水，無法直接添加到水基產品中，因此限制了其在皮膚抑菌和化妝品生產中的普及應用。

發明內容

本發明要解決的技術問題是提供一種復方水楊酸水溶型抑菌乳膏及其制備方法，以解決現有技術中水楊酸制品中有效成分水溶性差、分散性差而導致的生物有效性不好的技術問題。

為解決上述技術問題，本發明采用如下技術方案：

研發出一種復方水楊酸水溶型抑菌乳膏，以質量百分比計，由以下原料制成：水楊酸2.5～3.5%、酮康唑0.8～1.2%、十八醇3.0～3.6%、單硬脂酸甘油酯3.0～3.6%、硬脂酸2.5～3.5%、液體石蠟4.5～6.5%、凡士林2.5～3.5%、羥苯乙酯0.18～0.22%、十二烷基硫酸鈉0.18～0.22%、2,6-叔丁基對甲酚0.2～0.3%、平平加O 1.8～2.2%、甘油8～12%、濕潤劑4.0～6.0%、滲透劑0.18～0.25%，余量為水。

本發明抑菌乳膏由抑菌組分（水楊酸、酮康唑）、油相組分（十八醇、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、液體石蠟、凡士林、羥苯乙酯）、水相組分（十二烷基硫酸鈉、2,6-叔丁基對甲酚、平平加O、甘油）、滲透劑（如二甲基亞砜等）、濕潤劑（如尿素等）等有機組合而成；其中，抑菌組分中的水楊酸、酮康唑均難溶于水，經本發明工藝將其制備成乳劑，有效解決了水楊酸和酮康唑生物有效差的問題；油相組分的作用：十八醇作為分散劑，硬脂酸作為穩定劑和分散劑，羥苯乙酯作為防腐劑和抑菌劑，單硬脂酸甘油酯為乳化劑，凡士林和液體石蠟作為油相以增加基質的潤滑度和調節基質的稠度；水相成分的作用：十二烷基硫酸鈉為水相中的乳化劑，2.6-叔丁基對甲酚BHT作為抗氧化劑，甘油對基質進行保濕并具有潤滑作用，平平加O起良好的水包油的乳化作用。

優選的，以質量百分比計，由以下原料制成：水楊酸3%、酮康唑1%、十八醇3.5%、凡士林3%、硬脂酸3%、單硬脂酸甘油酯3.5%、羥苯乙酯0.2%、液體石蠟6%、十二烷基硫酸鈉0.2%、2,6-叔丁基對甲酚0.25%、平平加O 2%、甘油10%、尿素5%、二甲基亞砜 0.2%，余量為水。

上述復方水楊酸水溶型抑菌乳膏的制備方法，包括以下步驟：

（1）按所述配比稱取各原料備用；

（2）先將十八醇、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、液體石蠟、凡士林、羥苯乙酯混合后加熱至完全溶解，再將2,6-二叔丁基對甲酚、酮康唑依次加入，攪拌均勻后保溫，得油相制劑。

（3）將水、甘油混合后加熱至86～90℃，再加入十二烷基硫酸鈉、平平加O，攪拌均勻后保溫，得水相制劑。