[發(fā)明專利]一種具有消炎功能的吻合釘及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011083694.1
• 申請(qǐng)日: 2020-10-12
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112190772B
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-10-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 柳森;葉瑋;丁紅燕;張超;劉靜靜;厲虹
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 淮陰工學(xué)院
• 主分類號(hào): A61L31/16
• 分類號(hào): A61L31/16;A61L31/08;C23C22/73;C23C22/78
• 代理公司: 南京蘇高專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 32204
• 代理人: 常孟

本發(fā)明公開(kāi)一種具有消炎功能的吻合釘及其制備方法，該吻合釘表面偶聯(lián)有pH響應(yīng)的消炎藥劑釋放層；制備方法包括：利用等離子體表面處理儀對(duì)吻合釘進(jìn)行表面羥基化處理；然后對(duì)吻合表面進(jìn)行表面酰肼基化處理；最后將表面酰肼基化的吻合釘浸泡在含有過(guò)量地塞米松的乙醇溶液中，制備得到具有消炎功能的吻合釘。本發(fā)明所提供的自帶消炎功能的吻合釘并未改變機(jī)械性能，但是由于表面通過(guò)腙鍵修飾有地塞米松等消炎藥物，能夠在術(shù)后發(fā)生炎癥時(shí)在炎癥部位釋放地塞米松，起到及時(shí)消炎的作用，其效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于口服、注射消炎藥，不會(huì)帶來(lái)全身性副作用，提高病人的生活質(zhì)量。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種吻合器，具體涉及一種含地塞米松，具有消炎功能的吻合釘及其制備方法。

背景技術(shù)

吻合器作為一種替代傳統(tǒng)手工縫合的現(xiàn)代醫(yī)療器械，其質(zhì)量可靠，使用方便，嚴(yán)密、松緊合適，尤其是其縫合快速及很少有副作用和手術(shù)并發(fā)癥等優(yōu)點(diǎn)，備受臨床外科醫(yī)生的青睞和推崇。然而在切割縫合后會(huì)因創(chuàng)傷而導(dǎo)致發(fā)炎，尤其是在包皮環(huán)切手術(shù)中，會(huì)對(duì)患者造成極大的困擾。研究表明，發(fā)生炎癥時(shí)，炎區(qū)內(nèi)三大營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)分解代謝的增強(qiáng)，炎癥部位的H⁺迅速增加，導(dǎo)致pH急劇下降，地塞米松等藥物作為糖皮質(zhì)激素類用藥，能夠阻止炎癥中介物的合成和釋放，具有明顯的抗菌消炎作用，因此將消炎藥(如地塞米松)修飾于吻合釘表面將成為提高吻合器適用性的新的研究方向。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明目的：本發(fā)明的目的在于提供一種能夠在切割、縫合后出現(xiàn)炎癥時(shí)迅速釋放消炎藥的吻合釘；本發(fā)明的第二目的在于提供上述吻合釘?shù)闹苽浞椒ā?/p>

技術(shù)方案：本發(fā)明的具有消炎功能的吻合釘，該吻合釘表面偶聯(lián)有pH響應(yīng)的消炎藥劑釋放層。

進(jìn)一步地，所述消炎藥劑釋放層是由地塞米松通過(guò)腙鍵連接至吻合釘表面所構(gòu)成， pH響應(yīng)范圍為5.6～6.5。腙鍵(-CO-NH-N＝)具有酸響應(yīng)能力，能夠在pH為5.6～6.5的環(huán)境中快速分解，使得與之共價(jià)連接的地塞米松快速釋放，因此吻合釘能夠在炎癥出現(xiàn)時(shí)迅速釋放消炎藥，緩解炎癥，消炎藥可以是地塞米松或者是其他含有羰基的具有消炎功能的藥物。

本發(fā)明還保護(hù)上述具有消炎功能的吻合釘?shù)闹苽浞椒ǎㄈ缦虏襟E：

步驟一、采用等離子設(shè)備對(duì)吻合釘進(jìn)行表面羥基化處理；

步驟二、將羥基化的吻合釘浸泡在3-氨丙基三乙氧基硅烷的飽和丙酮溶液中，加熱到60～85℃，反應(yīng)20～30h，反應(yīng)結(jié)束后使用乙醇清洗并烘干；

步驟三、分別取乙二酸、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽和N-羥基琥珀酰亞胺溶于水中配制成混合溶液，將步驟二處理后的吻合釘浸于混合溶液中，室溫下反應(yīng)20～30h，反應(yīng)結(jié)束后使用去離子水清洗并烘干

步驟四、分別取水合肼、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽和N-羥基琥珀酰亞胺溶于水中配制成混合溶液，將步驟三處理后的吻合釘浸于混合溶液中，室溫下反應(yīng)20～30h，反應(yīng)結(jié)束后使用去離子水清洗并烘干，得到表面酰肼基化的吻合釘；

步驟五、將表面酰肼基化的吻合釘浸泡在含有地塞米松的乙醇溶液中，60～70℃下反應(yīng)20～30h，反應(yīng)過(guò)后用乙醇沖洗并烘干，得到具有消炎功能的吻合釘。