[發明專利]白頭翁皂苷B4在制備治療糖尿病皮膚潰瘍的藥物中的用途

有效

• 申請號: 202011079318.5
• 申請日: 2020-10-10
• 公開（公告）號: CN112022865B
• 公開（公告）日: 2023-05-16
• 發明（設計）人: 高紅偉;楊世林
• 申請（專利權）人: 廣西馨海藥業科技有限公司
• 主分類號: A61K31/704
• 分類號: A61K31/704;A61P3/10;A61P17/02;A61P9/14
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理有限公司 11369
• 代理人: 鄧雪明

本發明公開了一種白頭翁皂苷B4在制備治療糖尿病皮膚潰瘍的藥物中的用途。本發明對糖尿病皮膚潰瘍具有保護作用，并為防治糖尿病皮膚潰瘍提供了理論依據。

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域。更具體地說，本發明涉及白頭翁皂苷B4在制備治療糖尿病皮膚潰瘍的藥物中的用途。

背景技術

糖尿病是一種全身慢性代謝性疾病，糖尿病皮膚潰瘍(Diabetic?cutaneousulcers,DCU)是指因糖尿病患者長期血糖控制不佳引起神經以及不同程度的末梢血管病變，從而導致感染、潰瘍形成和或深部組織的破壞，是糖尿病患者致死致殘的嚴重并發癥之一，嚴重影響患者生活質量。糖尿病潰瘍多發生于足部，是由于骨骼結構變化引起的受力不均、周圍神經病變、缺血以及感染等因素共同作用導致的足部難愈性創面，潰瘍可深達肌肉及骨骼，嚴重者可導致壞疽。隨著糖尿病發病率的快速攀升，糖尿病性潰瘍已成為慢性難愈性創面的首要病因，給國家和個人造成巨大的經濟負擔。糖尿病皮膚潰瘍是一種漸行性血管病變，其基本發病因素是神經病變、血管病變及感染，另外，和局部外傷以及經濟狀況因素等多種誘發因素密切相關。其病理基礎是動脈、小動脈及微小動脈粥樣硬化導致動脈管腔狹窄、阻塞，導致組織、器官缺血、缺氧而造成潰瘍經久不愈。DCU的治療效果至今尚不理想，且近年來糖尿病患者的日益增多，DCU所造成的社會經濟負擔日趨沉重，故亟需研制新的治療方法提高其臨床療效。白頭翁皂苷B4是從毛茛科多年生草本植物白頭翁中提取具有藥理活性的五環三萜類皂苷，其具有抗炎、抗菌、免疫調節、抗腫瘤、抗氧化、抗病毒等藥理作用，但白頭翁皂苷B4對DCU的保護作用尚未見報道。

發明內容

本發明的一個目的是解決至少上述問題，并提供至少后面將說明的優點。

本發明還有一個目的是提供白頭翁皂苷B4在制備治療糖尿病皮膚潰瘍的藥物中的用途，其對糖尿病皮膚潰瘍具有保護作用，并為防治糖尿病皮膚潰瘍提供了理論依據。

為了實現根據本發明的這些目的和其它優點，提供了一種白頭翁皂苷B4在制備治療糖尿病皮膚潰瘍的藥物中的用途。

優選的是，所述藥物含有治療有效量的白頭翁皂苷B4和藥學上可接受的載體。

優選的是，所述藥物被制成藥學上允許的劑型。

優選的是，所述藥物被制成栓劑。

優選的是，所述藥物被制成注射劑。

優選的是，白頭翁皂苷B4的給藥劑量為不低于1.44mg/kg·d。

本發明至少包括以下有益效果：

第一、白頭翁皂苷B4栓劑、注射劑均表現出較好的加速糖尿病皮膚潰瘍傷口修復的效果，并且在中后期二者對于動物模型的治療效果更優于陽性藥FGF，白頭翁皂苷B4對糖尿病皮膚潰瘍具有一定的保護作用，并為防治糖尿病皮膚潰瘍提供了理論依據；

第二、糖尿病皮膚潰瘍病理基礎是動脈、小動脈及微小動脈粥樣硬化導致動脈管腔狹窄、阻塞，導致組織、器官缺血、缺氧而造成潰瘍經久不愈，相對于現有技術采用乳劑和膏劑等對傷口表明進行修復只能發揮局部作用，本申請采用注射劑和栓劑可使藥物吸收發揮全身作用，從而更有效的治療糖尿病皮膚潰瘍，本申請對非糖尿病引發的皮膚潰瘍作用尚未開展實驗，根據本申請結果可知，B4對糖尿病潰瘍模型有很好的修復效果，其治療潰瘍傷口修復并非通過降糖發揮作用，因此對于非糖尿病引發的皮膚潰瘍推測為應該有效果。

本發明的其它優點、目標和特征將部分通過下面的說明體現，部分還將通過對本發明的研究和實踐而為本領域的技術人員所理解。

附圖說明

圖1為白頭翁皂苷B4對DCU小鼠體重的影響；

圖2為白頭翁皂苷B4對DCU小鼠血糖的統計圖；

圖3為白頭翁皂苷B4對DCU小鼠傷口面積的影響；