[發(fā)明專(zhuān)利]監(jiān)測(cè)髖部置換物的裝置、系統(tǒng)及方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202011072434.4
• 申請(qǐng)日: 2014-03-14
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN112168143A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-01-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 威廉·L·亨特
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 威廉·L·亨特
• 主分類(lèi)號(hào): A61B5/00
• 分類(lèi)號(hào): A61B5/00;A61F2/32;A61F2/34;A61F2/36;A61F2/46
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11204
• 代理人: 王達(dá)佐;伊碩

提供了髖部置換物假體，包括股骨柄部、聯(lián)接至股骨柄部的股骨頭部、和聯(lián)接至股骨頭部的髖臼組件，以及多個(gè)傳感器，傳感器聯(lián)接至股骨柄部、股骨頭部以及髖臼組件中的至少一個(gè)。

相關(guān)申請(qǐng)

本申請(qǐng)是中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)201480027732.8號(hào)的分案申請(qǐng)。本申請(qǐng)要求根據(jù)35U.S.C.§119(e)于2013年3月15日提交的第61/789,170號(hào)美國(guó)臨時(shí)專(zhuān)利申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，該申請(qǐng)通過(guò)引用以其整體并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明一般地涉及髖部置換物，以及更具體地，涉及用于監(jiān)測(cè)全部或部分髖部置換物的性能的裝置和方法。

背景技術(shù)

相關(guān)技術(shù)的描述

髖部置換是最常見(jiàn)的骨科外科手術(shù)之一。當(dāng)患者失去對(duì)髖部的充分使用(典型地，由于髖部的損傷、缺血性壞死)時(shí)或者為了治療極端和/或持續(xù)的關(guān)節(jié)疼痛(例如，由于各種類(lèi)型的關(guān)節(jié)炎，如類(lèi)風(fēng)濕性的或骨性的)可進(jìn)行該手術(shù)。

髖部置換可采用多種不同的形式。在全髖部置換(THR)中，股骨頭部和髖臼都被替換。在半(部分的)髖部關(guān)節(jié)成形術(shù)中，僅替換股骨頭部而保留患者自己的髖臼。髖部置換物的股骨部件可以是頭部和柄部作為整體的完整單元的單獨(dú)的零件，或者股骨部件可由許多零件構(gòu)成，如股骨柄部，該股骨柄部之后聯(lián)接至單獨(dú)的股骨頭部零件以及頸部區(qū)段(這常見(jiàn)于為患者提供長(zhǎng)度和/或股骨頭部尺寸的定制匹配的情況下)。股骨部件可用骨水泥(水泥型髖部)接合就位或可精確地安裝于股骨的髓管內(nèi)部并且不用水泥即固定就位(AML-解剖骨髓鎖止-柄部設(shè)計(jì))。類(lèi)似地，THR的髖臼部件也可以是聯(lián)接至髖窩以接納股骨頭部的單獨(dú)的零件，或者可以是兩件式部件，其具有聯(lián)接至盆骨的殼體和附接至該殼體的內(nèi)部襯墊。THR的髖臼部件可用螺釘和/或水泥固定就位，或者該髖臼部件可不用水泥粘附。

當(dāng)前，多種部件可由相同的材料制成(例如，所有部分都可由金屬制成)，或者單個(gè)部件可由多種不同的材料制成。例如，常見(jiàn)地，髖臼部件具有金屬殼體(具有外表面涂覆層以便于骨骼附著及長(zhǎng)入)，而內(nèi)部襯墊由聚乙烯、超高分子量聚乙烯、陶瓷、或外科手術(shù)等級(jí)不銹鋼制成。類(lèi)似地，可具有用于股骨頭部的構(gòu)造中的許多不同的材料組合。例如，股骨頭部可由金屬構(gòu)成，通常是鈷鉻(然而還可以是不銹鋼或鈦)，或由陶瓷材料構(gòu)成，而股骨柄部典型地是金屬(不銹鋼、鈦或鈷鉻)并且通常具有表面涂覆層以促進(jìn)植入物在股骨內(nèi)的結(jié)合。

圖1示出了本領(lǐng)域已知類(lèi)型的全髖關(guān)節(jié)。圖2是圖1的全髖關(guān)節(jié)的分解視圖。髖臼殼體可由任何合適的材料(優(yōu)選地，是金屬或陶瓷)制成，并且內(nèi)部襯墊也可由與髖臼殼體的材料兼容的任何合適的材料制成。例如，襯墊可由聚乙烯、超高的分子量聚乙烯、陶瓷、金屬或其它類(lèi)型的材料制成。股骨頭部可由金屬或陶瓷制成以及可由與構(gòu)成髖臼襯墊的材料相同或不同的材料構(gòu)成；例如，在陶瓷髖臼襯墊上的陶瓷股骨頭部(陶瓷髖部上的陶瓷；COC)、在金屬髖臼上的金屬股骨頭部(金屬髖部上的金屬；MOM)；或可替代地，在聚乙烯髖臼襯墊上的金屬或陶瓷股骨頭部(聚氨酯上的金屬，MOP；交叉鏈接聚氨酯上的金屬，MOXP；聚氨酯上的陶瓷，COP；交叉鏈接聚氨酯上的陶瓷，COXP)或其它類(lèi)似的組合。股骨柄部通常由長(zhǎng)期用于患者的生物相容的金屬(不銹鋼、鈦、鈷鉻)制成，以及插入到股骨的軸中并使用或不使用骨水泥固定就位。

遺憾的是，當(dāng)整體髖部被插入時(shí)，可隨著時(shí)間出現(xiàn)多種并發(fā)癥。例如，如圖3所示，在股骨頭部與髖臼襯墊之間可能有磨損，其導(dǎo)致人工髖關(guān)節(jié)的非正常工作。此外，如果存在任何部件的輕微的移動(dòng)或錯(cuò)位，則患者可能經(jīng)受炎癥和疼痛。取決于髖臼襯墊(如果存在，如在THR中)和股骨頭部(在THR的以及在半關(guān)節(jié)成形術(shù)中的)使用的材料類(lèi)型，髖臼襯墊和/或股骨頭部可能有磨損，其導(dǎo)致關(guān)節(jié)的松動(dòng)或部分的(或者完全的)錯(cuò)位、可降低髖部的性能、導(dǎo)致移動(dòng)和步行的困難以及可導(dǎo)致患者的疼痛及炎癥。當(dāng)經(jīng)過(guò)一段時(shí)間之后(例如8-12年)，由于稱(chēng)作骨質(zhì)溶解的過(guò)程而導(dǎo)致包圍骨盆中的植入物和/或股骨中的植入物的組織中出現(xiàn)骨骼損耗時(shí)，出現(xiàn)第二種常見(jiàn)的并發(fā)癥。