[發明專利]一種治療消化性潰瘍及慢性胃炎的藥物的制備方法在審
| 申請號： | 202011070509.5 | 申請日： | 2020-10-09 |
| 公開（公告）號： | CN111956711A | 公開（公告）日： | 2020-11-20 |
| 發明（設計）人： | 王撒;郄旭光;范志剛;董璇;楊玲;張軼紅;王青;梁素敏;梁利建;路青梅;張若新;穆偉峰;張鵬亮;王虹;曲校威 | 申請（專利權）人： | 河北金興制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/81 | 分類號： | A61K36/81;A61K9/30;A61P1/04;A61P1/14;A61K35/38;A61K35/618 |
| 代理公司： | 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350 | 代理人： | 李興林 |
| 地址： | 054000 河北*** | 國省代碼： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 治療 消化 性潰瘍 慢性 胃炎 藥物 制備 方法 | ||
1.一種用于治療消化性潰瘍及慢性胃炎的藥物的制備方法，所述藥物包括以下重量份的原料藥：
甘草60-80份
厚樸45-55份
顛茄浸膏0.1-1份
豬胃粘膜9-11份
海螵蛸9-11份，
其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：
(1)檢驗合格的豬胃粘膜和海螵蛸分別進行烘干、粉碎，檢驗入庫；
(2)檢驗合格的甘草和厚樸分別進行稱量、提取、濃縮、干燥、粉碎，檢驗入庫；
(3)將檢驗合格的原輔料甘草、厚樸、顛茄浸膏、豬胃粘膜、海螵蛸按比例進行稱量、制粒、干燥、整粒、總混、壓片、包衣，然后用檢驗合格的內包材進行內包；
(4)外包并進行成品檢驗，檢驗合格的產品出庫，放行。
2.根據權利要求1所述的治療消化性潰瘍及慢性胃炎的藥物的制備方法，其特征在于，所述藥物是直徑為9.5mm的片劑。
3.根據權利要求1所述的治療消化性潰瘍及慢性胃炎的藥物的制備方法，其特征在于，步驟(3)所述的制粒大小為16目。
4.根據權利要求1所述的治療消化性潰瘍及慢性胃炎的藥物的制備方法，其特征在于，步驟(3)所述的干燥步驟包括，設定進風溫度70～90℃，干燥出風溫度45℃，時間為30分鐘；干燥結束后，停熱風，使顆粒自然冷卻到接近室溫時，出料。
5.根據權利要求1所述的治療消化性潰瘍及慢性胃炎的藥物的制備方法，其特征在于，步驟(3)所述的壓片工藝采用的壓力為10kN。
6.根據權利要求1所述的治療消化性潰瘍及慢性胃炎的藥物的制備方法，其特征在于，步驟(3)所述的包衣處理具體如下：
將糖漿、滑石粉包裹于藥物上，包覆糖衣后增重60-80％；
然后再包覆薄膜衣，所述薄膜衣為胃溶型薄膜包衣預混劑，包覆薄膜衣后增重2-4％。
7.根據權利要求1所述的治療消化性潰瘍及慢性胃炎的藥物的制備方法，其特征在于，步驟(1)的烘干、粉碎步驟要在前處理車間進行。
8.根據權利要求1所述的新型胃病藥物制劑的制備方法，其中步驟(2)的干燥、粉碎步驟在D級潔凈區進行。
9.根據權利要求1所述的新型胃病藥物制劑的制備方法，其中步驟(3)在D級潔凈區進行；并控制制粒步驟的攪拌時間為10-15min，總混步驟的時間為30min。
10.根據權利要求1所述的新型胃病藥物制劑的制備方法，其中步驟(3)中的總混、壓片和包衣之后均要進行產品檢驗。
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