[發明專利]一種主動脈弓內的個體化組合式覆膜支架

在審

• 申請號: 202011069022.5
• 申請日: 2020-09-30
• 公開（公告）號: CN112022435A
• 公開（公告）日: 2020-12-04
• 發明（設計）人: 嚴中亞;王曉玲
• 申請（專利權）人: 嚴中亞
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07
• 代理公司: 合肥天明專利事務所(普通合伙) 34115
• 代理人: 張名列

本發明公開了一種主動脈弓內的個體化組合式覆膜支架，包括用于置于主動脈內的主支架和分別用于置于左鎖骨下動脈、左頸總動脈及頭臂干動脈內的三個小支架，所述主支架的部分覆膜上設有分散的小孔，所述主支架在主動脈內不受約束呈擴展狀態時，所述主支架上位于設置分散小孔的部分覆膜上設置有分別對應三個小支架的三個開孔，所述小支架不受約束呈擴展狀態時，所述小支架包括大致呈管狀的覆膜段和對接在覆膜段一端且貼合于主支架內弧面上的限位段。本發明首先在主支架上進行分散小孔的預先制作，在主支架置于主動脈并呈擴展狀態，分散小孔正對三個分支血管，以此不間斷向分支血管進行供血，以此降低了技術要求。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種主動脈弓內的個體化組合式覆膜支架。

背景技術

主動脈夾層(aortic dissection，AD)是少見而嚴重的心血管急重癥，其特點是發病突然，病情進展迅速，急性期病死率高，未經治療Standford A型主動脈弓部夾層病死率高達80％，由于主動脈解剖形態多變，分支血管眾多，疾病本身亦存在復雜性因素，因此治療上存在諸多困難。

目前三分支型主動脈弓覆膜支架是治療Stanford A型主動脈弓部夾層的新技術，術中覆膜支架，是一種鎳鈦記憶金屬支架被覆滌綸的人工血管，用于外科治療主動脈弓部夾層；具體地，三分支型主動脈弓覆膜支架由主動脈弓及遠端降主動脈覆膜支架血管與三支頭臂血管覆膜支架預先縫制為一體并壓縮捆綁的人工血管，沿升主動脈縱行切開至無名動脈開口1.5cm處，暴露主動脈弓各分支血管開口，將設計捆綁好的覆膜支架各分支依次放入降主動脈、左鎖骨下動脈(LSA)、左頸總動脈(LCCA)、頭臂干動脈(BT)血管腔內，并依次釋放支架主干及三分支，并檢查主干支架血管和三根分支支架血管有無扭曲和打折，此技術在一定程度上簡化了主動脈弓部夾層的治療，但由于每例患者的主動脈弓及BT、LCCA、LSA三分支血管解剖關系、大小各存在差異，存在三分支支架位置固定，無法適用每一個病例，使得該支架不能完全和BT、LCCA、LSA三分支血管完全匹配，容易出現殘余漏、假腔不閉合、支架移位及脫落，導致新的夾層出現，甚至增加手術難度。

目前為了避免上述情況，出現了通過患者的CT圖像數據利用3D打印技術1:1復制患者病變主動脈弓，在體外完成開孔以制備針對個體的三分支型主動脈弓覆膜支架，以此做到組合支架和主動脈弓及三個分支血管的匹配，然此技術需要在體外循環、深低溫循環條件下進行，對患者可能造成比較大的創傷。

發明內容

本發明的目的是提供一種主動脈弓內的個體化組合式覆膜支架，以克服上述技術問題。

本發明的上述技術目的是通過以下技術方案得以實現的：

一種主動脈弓內的個體化組合式覆膜支架，包括用于置于主動脈內的主支架和分別用于置于左鎖骨下動脈、左頸總動脈及頭臂干動脈內的三個小支架，其特征在于，所述主支架的部分覆膜上設有分散的小孔，所述主支架在主動脈內不受約束呈擴展狀態時，所述主支架上位于設置分散小孔的部分覆膜上設置有分別對應三個小支架的三個開孔，所述小支架不受約束呈擴展狀態時，所述小支架包括大致呈管狀的覆膜段和對接在覆膜段一端且貼合于主支架內弧面上的限位段，所述限位段包括采用記憶金屬材質的限位支架和貼附于所述限位支架上的密封膜，所述三個小支架上的密封膜緊貼于主支架內弧面上且對分散的小孔進行密封。

進一步地，所述主支架在擴展狀態下大致呈管狀、且包括裸露部分和縫合覆膜材料的覆膜部分，所述裸露部分設于所述覆膜部分的前端，當所述覆膜部分平鋪時所述小孔均勻分散在覆膜部分中靠近于裸露部分的一方形區域內，所述三個開孔分布在所述方形區域內。

進一步地，所述限位段貼附于所述主支架內側面上時，所述限位段上設有避免限位段覆蓋于所述開孔上的錯位缺口，其中，對接左鎖骨下動脈和頭臂干動脈的限位段上的錯位缺口方向朝向對接左頸總動脈的開孔方向，對接左頸總動脈的限位段上的錯位缺口設有一對、且分別朝向對接左鎖骨下動脈和頭臂干動脈的開孔方向。