[發明專利]一種具有良好生物相容性的冠脈帶膜支架

在審

• 申請號: 202011065804.1
• 申請日: 2020-09-30
• 公開（公告）號: CN112057676A
• 公開（公告）日: 2020-12-11
• 發明（設計）人: 沈坤
• 申請（專利權）人: 浙江桐軒醫療科技有限公司
• 主分類號: A61L29/08
• 分類號: A61L29/08;A61L29/14;A61L29/16;A61L29/18;A61F2/90;A61M25/10
• 代理公司: 上海微策知識產權代理事務所(普通合伙) 31333
• 代理人: 張靜

本發明公開了一種具有良好生物相容性的冠脈帶膜支架，包括導管，所述導管的中部固定連接有球囊，所述球囊的頂部和底部固定連接有支撐彈簧，所述支撐彈簧的頂部和底部設置有環狀支架，所述環狀支架的頂部涂有涂層基質，所述涂層基質的頂部涂有藥物，所述球囊的兩側固定連接有顯影環，所述導管的右端安裝有錐形口，所述球囊的左右兩側安裝有測距環，球囊兩側安裝有的測距環可以確保在有多處病變時，支架位置的精確定位，避免出現支架重疊和環狀支架間留有較大的縫隙，環狀支架的“7”字形設計可以保證藥物的均勻分布，為治療血管壁提供方便，通過顯影環可以確保球囊所到達的位置。

技術領域

本發明涉及醫療器械術領域，具體為一種具有良好生物相容性的冠脈帶膜支架。

背景技術

冠脈內支架置入術即心臟支架手術，是冠心病的治療方式之一，冠脈支架置入術的基本概念是將球囊導管根據血管穿刺術嵌入狹小的血管內，在身體之外將球囊充壓收縮，撐大狹小的血管壁，使變病血管修復通暢，在進行介入治療手術時會由于支架的質量產生不同的治療效果，利用不同的支架可能會發生彈性回縮，這樣影響支架的固定則不能對病變處的血管進行疏通，會嚴重影響患者的身體健康，彈性回縮主要是由介入手術后的殘余狹窄過大，管腔的直徑沒有足夠大，故而導致彈性回縮，支架需要足夠的擴張力，當支架不具備足夠的擴張力時會導致支架脫落，這些情況在介入手術中經常發生，嚴重影響了醫務人員手術的成功率和患者的身體健康。

目前，還有研究選取了一些生物相容性好的多聚物作為介質，將藥物混合在其中，涂在支架表面，使支架表面的藥物可以在支架植入體內后緩慢釋放并在病變局部維持較長時間的有效治療濃度，但藥物涂層在具有良好生物相容性效果時難以保證其能夠穩定的與支架相結合，難以控制活性藥物的負載濃度和緩釋效果。

發明內容

為了解決上述技術問題，本發明的第一個方面提供一種具有良好生物相容性的冠脈帶膜支架，包括導管，所述導管的中部固定連接有球囊，所述球囊的頂部和底部固定連接有支撐彈簧，所述支撐彈簧的頂部和底部設置有環狀支架，所述環狀支架的頂部涂有涂層基質，所述涂層基質的頂部涂有藥物。

作為本發明一種優選的技術方案，所述導管采用聚合物樹脂制作，例如聚氨酯、尼龍彈性體Pebax、尼龍、聚烯烴、聚烯烴彈性體等。

作為本發明一種優選的技術方案，所述球囊的兩側固定連接有顯影環。

作為本發明一種優選的技術方案，所述顯影環的材質為具有X射線不穿透的金屬或金屬合金，例如鉬銥、鉑銥合金等；優選用鉑銥合金，比如說，Ptyr10和Ptyr15。

作為本發明一種優選的技術方案，所述導管的右端安裝有錐形口。

作為本發明一種優選的技術方案，所述球囊的左右兩側安裝有測距環。

測距環可以確保在有多處病變時，支架位置的精確定位，避免出現支架重疊和環狀支架間留有較大的縫隙。

作為本發明一種優選的技術方案，所述環狀支架為“7”形結構，邊緣處為圓弧設計，所述環狀支架的內側設置有透氣膜。

作為本發明一種優選的技術方案，所述支架的材質為不銹鋼或金屬合金材料，例如鎂合金、鉑銥合金、鎳鈦合金、鈷鉻合金等。

作為本發明一種優選的技術方案，所述透氣膜為高分子材料，優選用聚氨酯透氣膜。

透氣膜具有良好的強度和彈性一方面可以阻止血管壁組織的向支架內生長，降低再狹窄率，另一方面又具有透氣性，避免支架外正常組織的壞死。

作為本發明一種優選的技術方案，所述藥物為活性藥物，所述藥物通過涂層基質附著在其頂部。

作為本發明一種優選的技術方案，所述活性藥物包括不限于紫杉醇、西羅莫司、雷公藤內酯、他克莫司、艾羅莫司、賽氯吡啶、地塞米松的一種或多種。