[發明專利]一種B型鈉尿肽的液態校準品及制備方法、試劑盒

在審

• 申請號: 202011062175.7
• 申請日: 2020-09-30
• 公開（公告）號: CN112230004A
• 公開（公告）日: 2021-01-15
• 發明（設計）人: 游鑫;李玲
• 申請（專利權）人: 四川沃文特生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/96
• 分類號: G01N33/96;G01N33/74;G01N33/535
• 代理公司: 成都行之專利代理事務所(普通合伙) 51220
• 代理人: 唐邦英

1.一種B型鈉尿肽的液態校準品，其特征在于，包括以下組分：

pH 7.2緩沖液、蛋白類穩定劑、糖類穩定劑、金屬蛋白酶抑制劑、防腐劑和抑肽酶。

2.根據權利要求1所述的一種B型鈉尿肽的液態校準品，其特征在于，每升液態校準品中包括以下組分：

pH 7.2緩沖液、蛋白類穩定劑9.00-11.00g、糖類穩定劑19.00-21.00g、金屬蛋白酶抑制劑0.90-1.10g、防腐劑1.0-2.0mL和抑肽酶18.0-20.0mg。

3.根據權利要求2所述的一種B型鈉尿肽的液態校準品，其特征在于，每升液態校準品中包括以下組分：

pH 7.2緩沖液、蛋白類穩定劑10.00g、糖類穩定劑20.00g、金屬蛋白酶抑制劑1.00g、防腐劑1mL和抑肽酶18.9mg。

4.根據權利要求1-3任一項所述的一種B型鈉尿肽的液態校準品，其特征在于，所述蛋白類穩定劑包括酪蛋白。

5.根據權利要求1-3任一項所述的一種B型鈉尿肽的液態校準品，其特征在于，所述糖類穩定劑包括D-海藻糖。

6.根據權利要求1-3任一項所述的一種B型鈉尿肽的液態校準品，其特征在于，所述金屬蛋白酶抑制劑包括EDTA-2Na。

7.根據權利要求1-3任一項所述的一種B型鈉尿肽的液態校準品，其特征在于，所述防腐劑包括TX-100。

8.一種包括權利要求1-7任一項所述的B型鈉尿肽的液態校準品的試劑盒。

9.根據權利要求8所述的B型鈉尿肽的液態校準品的試劑盒，其特征在于，包括第一試劑R1、第二試劑R2、第三試劑R3和液態校準品；

所述第一試劑R1為包含了復溶比為1/50免疫磁珠，其中BNP單克隆抗體1免疫磁珠：5μg/mg的包被量；第二試劑R2為含有堿性磷酸酶標記的B型鈉尿肽單克隆抗體2；所述第三試劑R3為牛血清白蛋白溶液。

10.一種如權利要求1-7任一項所述的B型鈉尿肽的液態校準品的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

A、用純化水溶解Tris和NaCl；

B、向步驟A中所得到的溶液中加入HCl調節pH值，使pH值達到7.2；

C、向步驟B中所得到的溶液中蛋白類穩定劑、糖類穩定劑、金屬蛋白酶抑制劑、防腐劑和抑肽酶，加入純化水定容。