[發明專利]生物標本保存液及包含其的集標本采集和保存功能一體的系統

在審

• 申請號: 202011060550.4
• 申請日: 2020-09-30
• 公開（公告）號: CN112293408A
• 公開（公告）日: 2021-02-02
• 發明（設計）人: 李勇;王紅梅;段生寶;謝勁松;丁少華;魏雙施;陳曄洲;王玉玨;劉杰
• 申請（專利權）人: 中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所
• 主分類號: A01N1/02
• 分類號: A01N1/02
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理有限公司 11369
• 代理人: 孔凡玲

本發明屬于醫學生物學技術領域，本發明的生物標本保存液包括10～500g/L的絲素蛋白和10～500mmol/L的海藻糖，采集結構上具有蠶絲膜，絲素蛋白由大的疏水結構域和小的親水結構域組成納米級結晶結構域，具有較高的晶體轉換溫度，使固定在上的蛋白活性分子具有良好的溫度穩定性。海藻糖為多羥基親水化合物，生物標本中分子與絲素蛋白形成氫鍵，對溫度和濕度變化具有固有的穩定性和機械強度，避免了生物標本中有效成分受溫度影響或酶的降解作用，解決生物標本在運輸過程中需要冷鏈保存問題。本發明提供含有上述保存液的系統，集標本采集和保存功能一體，可用于血液、口腔鼻粘膜液、痰液、尿液、腦脊液、肺灌洗液等采集和保存。

技術領域

本發明屬于醫學生物學技術領域，具體涉及一種生物標本保存液及包含其的集標本采集和保存功能一體的系統。

背景技術

生物標本中所含的細菌、病毒等待檢微生物或多種蛋白質、酶、脂類、糖類等待檢物質可作為健康篩查、監測和診斷的標志物，該標志物在生物標本中的穩定性決定了臨床檢測結果的準確性，由此可見，生物標本的穩定保存至關重要。

目前，生物標本的保存主要是通過前期處理和冷藏來防止生物標本的降解，但是在實際操作時，冰凍的生物標本需要反復凍融，此過程將會導致熱力學自由能降低以及蛋白質冰晶相互作用，這樣反而加速了生物標本降解；再者，生物標本冷藏運輸所使用的冷鏈價格昂貴，而且容易出故障。為解決該技術難題，有報道通過干燥法減少水解和酶活性引起的水依賴分析物降解來提高生物標本的長期穩定性，但隨著溫度升高，生物標本仍然會被破壞；而且，現有的生物標本采集裝置結構復雜，功能單一，無法做到集采集、轉運、保存等功能于一體，且容易造成交叉污染，不方便醫護人員在最短時間內進行及時檢測。

發明內容

因此，本發明要解決的技術問題在于克服現有的生物標本難以長期穩定保存、容易造成交叉污染的缺陷，從而提供一種能夠長期穩定保存生物標本的保存液以及方便醫護人員及時采集和檢測并有效防止交叉污染的集標本采集和保存功能一體的系統。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是：

本發明提供一種生物標本保存液，包括10～500g/L的絲素蛋白和10～500mmol/L的海藻糖。

優選地，該生物標本保存液，所述絲素蛋白的分子量為3000～50000kD。

優選地，該生物標本保存液，還包括：

其余為氯化鈉注射液。

進一步優選地，該生物標本保存液，所述生物標本選自血液、口腔鼻粘膜液、痰液、尿液、腦脊液、肺灌洗液中的任一種。

本發明還提供一種集標本采集和保存功能一體的系統，包括：

具有內腔的管裝置；

貯存在所述內腔的上述生物標本保存液。

優選地，該結構的集標本采集和保存功能一體的系統，所述管裝置包括采集結構，所述采集結構上包裹有棉織物和蠶絲膜的采集部。

進一步優選地，該結構的集標本采集和保存功能一體的系統，所述蠶絲膜包裹在所述棉織物外表面。

優選地，該結構的集標本采集和保存功能一體的系統，所述采集結構還包括與所述采集部連接的蓋帽；

所述管裝置還包括形成所述內腔并與所述蓋帽密封連接的保存結構。

進一步優選地，該結構的集標本采集和保存功能一體的系統，所述蓋帽與所述保存機構通過密封圈槽密封。

本發明技術方案，具有如下優點：

1.本發明提供的生物標本保存液，包括10～500g/L的絲素蛋白和10～500mmol/L的海藻糖。