[發明專利]一種治療慢性腎臟病骨與礦物質代謝異常（CKD-MBD）的中藥組合物

在審

• 申請號: 202011055147.2
• 申請日: 2020-09-29
• 公開（公告）號: CN112641893A
• 公開（公告）日: 2021-04-13
• 發明（設計）人: 劉洪;黎穎;熊維建;鐘錦;龍梅
• 申請（專利權）人: 重慶市中醫院
• 主分類號: A61K36/90
• 分類號: A61K36/90;A61K36/896;A61P13/12;A61P3/00;A61K35/02;A61K35/618;A61K35/62;A61K35/64;A61K35/646
• 代理公司: 深圳至誠化育知識產權代理事務所(普通合伙) 44728
• 代理人: 劉英

本發明涉及一種治療慢性腎臟病骨與礦物質代謝異常(CKD?MBD)的中藥組合物，由以下重量份的原料藥制成：熟地黃10?20份，黃芪10?60份，黨參10?30份，當歸10?15份，白術10?20份，雞血藤10?15份，白芍10?20份，制何首10?20份,生龍骨10?30份，生牡蠣10?30份，全蝎3?6份，僵蠶10?15份，水蛭1?6份，海藻5?10份，重樓3?6份，豬苓10?15份，土茯苓10?30份，厚樸10?15份，將上述藥物混合，加水浸泡，水煎煮2次，合并兩次濾液，混勻。本發明藥精選十八味中藥組分，其中熟地黃能補五臟之真陰，安和五臟，平熄內風，為治療虛損百病、壯水之主藥，故為君，白芍、制首烏滋水涵木、養陰以斂浮越之陽，以增強熟地養血滋陰。

技術領域：

本發明涉及醫藥領域，特別是一種治療慢性腎臟病骨與礦物質代謝異常(CKD-MBD)的中藥組合物。

背景技術：

慢性腎臟病-礦物質與骨異常(chronic kidney disease-mineral and bonedisorder，CKD-MBD)是慢性腎臟病(chronic kidney disease，CKD)持續進展中出現的以鈣、磷、甲狀旁腺激素(parathyroid hormone，PTH)代謝異常為主要生化指標，以骨、心血管為主要受損靶器官，最終造成多臟器、多系統損害的一系列臨床綜合征。隨著醫療水平和血液凈化技術的不斷完善和改進，終末期腎臟病(ESRD)患者的生存時間明顯延長，伴隨發生的礦物質和骨代謝紊亂(mineral and bone disorder，MBD)變得日益突出、十分常見。目前，MBD已經成為CKD患者骨折、生活質量嚴重下降、心血管鈣化及全因死亡率增加的重要原因[1]，給社會和家庭帶來沉重的醫療負擔。目前采用單純的西藥治療CKD-MBD已出現“瓶頸”效應。中醫藥具有整體調節、多途徑、多靶點等優勢，在防治CKD-MBD上具體廣闊的前景。

中醫把CKD-MBD歸為“骨瘺”、“痹證”、”類中風”等范疇，早在《黃帝內經》就有“腎氣乃傷，高骨乃壞”的記載。目前仍沿續“腎虛骨失所養”為本病核心病機，造成腎精血虧虛主要與腎、脾、肝等虧虛密切相關，病理因素與瘀血、痰濕、濁毒等相關，國醫大師鄭新認為，CKD-MBD的病因病機基本特征是“本虛標風”，以腎(精髓)、脾(氣血)、肝(陰血)虧虛為本，邪氣亢盛(如浮陽、毒、瘀、痰、濁等)致風邪擾動為標，提出從“風”論治，臨證時根據致“風”成因進行分證論治，以養肝健脾益腎治其本，化瘀解毒搜風通絡治其標，靈活運用平肝熄風、培土寧風、化瘀解毒搜風法治療本病，在臨床上取得了較好療效[劉洪，熊維建，鄭新,等，鄭新從“風”論治慢性腎臟病礦物質與骨異常經驗[J],中醫雜志,2018,59(10):825-828]。本發明所采用復方中藥具有滋肝陰，填腎水，平肝熄風，健脾氣，充腎精，培土寧風，化瘀血，解毒結，搜風通絡功效，控制CKD-MBD病情進展有較好療效，副作用少。

發明內容

針對上述情況，為克服現有技術缺陷，本發明之目的就是提供一種治療糖尿病腎病的中藥，可有效解決CKD-MBD的治療療效差及副作用大、價格昂貴的問題。

本發明解決的技術方案是，是由以下重量份數計的原料藥物制成：熟地黃10-20份，黃芪10-60份，黨參10-30份，當歸10-15份，白術10-20份，雞血藤10-15份，白芍10-20份，制何首10-20份,生龍骨10-30份，生牡蠣10-30份，全蝎3-6份，僵蠶10-15份，水蛭1-6份，海藻5-10份，重樓3-6份，豬苓10-15份，土茯苓10-30份，厚樸10-15份，其中,先將上述原料藥物混合在一起，加原料藥物重量8～10倍的水浸泡0.5-2小時后，水煎煮30-40min，過濾，得第一濾液；藥渣再加原料藥物重量8～10倍的水，煎煮30-40min，過濾，得第二濾液；合并兩次濾液，混勻，即得；還可按常規制備方法將上述原料藥物制成片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、口服液和糖漿劑的任何一種。

本發明具有的滋肝陰，填腎水，平肝熄風，健脾氣，充腎精，培土寧風，化瘀血，解毒結，搜風通絡功效，療效穩定，效果好，副作用小，成本低，是治療CKD-MBD的藥物上的創新。

具體實施方式

以下結合實施例對本發明的具體實施方式作進一步詳細說明。

實施例1：