[發(fā)明專利]人參固本口服液在治療男性勃起功能障礙疾病中的用途

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011054977.3
• 申請日: 2020-09-29
• 公開（公告）號: CN112370508A
• 公開（公告）日: 2021-02-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 解世雷;程國良;孫成磊;孫寶雷
• 申請（專利權(quán)）人: 魯南制藥集團(tuán)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/08;A61P15/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療勃起功能障礙的中藥組合物。所述中藥組合物主要由人參、地黃、熟地黃、山茱萸、山藥、牡丹皮、澤瀉、茯苓、天冬、麥冬組成。藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，采用本發(fā)明所述的中藥組合物制備的制劑給大鼠灌胃給藥，結(jié)果顯示大鼠的體重量明顯增加；APO實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，大鼠的爬背次數(shù)，勃起潛伏期顯著改善，并能長期有效，由此可以看出，由本發(fā)明所制備的藥物特別適用于廣大的ED患者，適合進(jìn)一步地的推廣。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種組合物，具體涉及一種治療勃起功能障礙的中藥組合物，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

近年來，隨著生活節(jié)奏加快，壓力增大，男性勃起功能障礙(erectiledysfunction，ED)的發(fā)病率呈逐年上升趨勢。勃起功能障礙現(xiàn)已成為當(dāng)今社會困擾人類健康一大問題[1]。勃起功能障礙(ED)，是指男性在性生活時(shí)，陰莖不能勃起或勃起不堅(jiān)或堅(jiān)而不久，不能完成正常性生活，或陰莖根本無法插入陰道進(jìn)行性交的一類男科疾病，中醫(yī)稱“陽痿”，又稱“陽事不舉”等。ED不但影響著患者的生活質(zhì)量、家庭和睦與社會的和諧，更給男性患者造成較大的身心痛苦，當(dāng)今社會是精神文明和物質(zhì)文明高速發(fā)展的時(shí)期，ED越來越被社會所關(guān)注。

近年來較多注重于ED的中醫(yī)臨床基礎(chǔ)研究，對防治ED起到了很好的指導(dǎo)作用。ED發(fā)病的病因是多方面且復(fù)雜的，中醫(yī)認(rèn)為ED的主要病因有情志刺激，房勞過度，勞傷久病，飲食不節(jié)，外邪侵襲等；基本病機(jī)為肝、腎、心、脾受損，經(jīng)脈空虛，或經(jīng)絡(luò)阻滯，導(dǎo)致宗筋失養(yǎng)而發(fā)為ED。

關(guān)于治療男性勃起功能障礙的藥物主要以西藥為主，但西藥治標(biāo)不治本，短時(shí)間內(nèi)有效果，最嚴(yán)重的是容易引起藥物依賴性；醫(yī)療器械的治療較為前衛(wèi)，但難以接受。

就中藥而言，國內(nèi)公布了CN201810661902.8一種治療男子勃起功能障礙的中藥種治療男子勃起功能障礙的中藥配方，由以下主要成分按重量比組成，韭菜子15～25份、五味子10～20份、木通3～5份、魚鰾膠20～30份、黃柏15～25份、車前子15～25份、生地15～25份、皂刺3～8份、龍骨30～40份、瞿麥15～25份、萹蓄15～25份、補(bǔ)骨脂10～20份、白參15～25份、沙苑子15～25份、雞內(nèi)金15～25份、蒺藜15～25份、王不留行15～25份、菟絲子15～25份、土茯苓15～25份、覆盆子15～25份、海龍5～10份；該藥劑療效佳，無毒副作用，有效率達(dá)92％以上，含有的中藥成分較多。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明人要說明的是，本發(fā)明是在現(xiàn)有產(chǎn)品“人參固本口服液”的基礎(chǔ)上所做的對其用途的進(jìn)一步開發(fā)，新用途來源于臨床使用反饋。部分服用人參固本口服液的患者反饋，在服用人參固本口服液期間，其勃起功能有所改善，陰莖堅(jiān)挺有力，同房成功次數(shù)增多。

基于以上臨床使用反饋，發(fā)明人對人參固本口服液及其組方進(jìn)行了進(jìn)一步的研究與開發(fā)，發(fā)現(xiàn)其在治療勃起功能障礙方面具有良好的效果。

本發(fā)明的目的之一在于提供一種可以有效治療勃起功能障礙，尤其是勃起功能障礙的中藥組合物及其產(chǎn)品，所述的中藥組合物由人參、地黃、熟地黃、山茱萸、山藥、牡丹皮、澤瀉、茯苓、天冬、麥冬組成。

所述的勃起功能障礙選自心理性勃起功能障礙、器質(zhì)性勃起功能障礙和混合性勃起功能障礙中的任意一種。

所述的勃起功能障礙選自糖尿病勃起功能障礙、損傷性勃起功能障礙、動脈粥樣硬化性勃起功能障礙的任意一種類型。

所述的勃起功能障礙是指由于血管性、神經(jīng)性或慢性病因素引起。

所述的勃起功能障礙是由腎陽虛、腎陰虛、肝經(jīng)郁瘀阻型、肝郁腎虛型、脾虛痰濕型。

所述的勃起功能障礙是陽痿。

進(jìn)一步地，本發(fā)明所述的中藥組合物在制備治療勃起功能障礙藥物中的用途。

所述的中藥組合物可以制備成口服液、膠囊劑、顆粒劑等臨床上可接受的劑型。