[發明專利]通絡活血振雄中藥組合物及其在制備勃起功能障礙改善藥物中的應用

在審

• 申請號: 202011048954.1
• 申請日: 2020-09-29
• 公開（公告）號: CN112121094A
• 公開（公告）日: 2020-12-25
• 發明（設計）人: 馬健雄;陳望強;王峻;葉楊;丁彩飛;王彬;李海松
• 申請（專利權）人: 浙江泰山堂藥店有限公司
• 主分類號: A61K36/746
• 分類號: A61K36/746;A61P15/10;A61K35/62;A61K35/648
• 代理公司: 浙江永鼎律師事務所 33233
• 代理人: 陸永強;方惠琴

本發明公開了一種通絡活血振雄中藥組合物及其在制備勃起功能障礙改善藥物中的應用。按重量份計，該通絡活血振雄中藥組合物包括：赤芍10?20份、當歸10?30份、川牛膝10?30份、炒蒺藜10?30份、水蛭5?15份、蜈蚣5?10份、巴戟天10?30份、仙靈脾10?30份、肉蓯蓉10?30份和蛇床子5?15份。本發明的通絡活血振雄中藥組合物全方在活血通絡的基礎上，配合補腎、疏肝、祛風，發揮活血通絡、化瘀熄風、補腎助陽、疏肝解郁之效，各藥物協同增效，從而達到調節男性激素水平、修復血管內皮細胞、改善陰莖勃起功能的目的，對勃起功能障礙的總有效率可達80％。

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，特別涉及一種通絡活血振雄中藥組合物及其在制備勃起功能障礙改善藥物中的應用。

背景技術

男性勃起功能障礙(Erectile Dysfunction，ED)是指陰莖持續不能達到或維持足夠的勃起以完成滿意的性生活，病程三個月以上。根據美國馬薩諸塞州調查結果顯示，ED的患病率在40-70歲男性中約為52％，并且逐漸呈現年輕化。國內學者的流行病學調查發現，城市成年男性ED的總患病率約為26.1％，而40歲及以上人群的患病率高達40.2％。隨著人類疾病譜的改變以及老齡化的加速，ED將被認為是男性主要健康問題之一，極大地影響患者的生活質量和家庭穩定。

目前，臨床治療ED的一線藥物為5型磷酸二酯酶抑制劑(PDE-5-i)，然而，PDE5-i對ED治療的長效性尚有待進一步驗證，對部分器質性ED的治療尚不能達到療效，并存在停藥后的復發率較高、需要重復性用藥的問題。

天然藥物特別是中藥復方雖然就單一病理環節而言，未必取得合成藥物在離體實驗中那樣令人矚目的臨床效果，但中藥復方多成份、多靶點、多環節的總體綜合藥效則為合成藥物所不及，尤其是中藥外治法治療ED具有非常悠久的歷史和明確的療效。

如文獻(馬凰富，劉洋，王彬，黨進，馬建雄，祝雨田，李海松.通絡熄風起痿湯治療勃起功能障礙的臨床隨機對照研究.中醫性學[J].2017，26(2).)中公開了一種通絡熄風起痿湯，其中藥方為：當歸15g，川牛膝15g，柴胡15g，白芍20g，蜈蚣3g，蜂房10g，白蒺藜20g，郁金10g，淫羊藿10g，巴戟天15g，青皮10g，水蛭6g。

該通絡熄風起痿湯能改善血瘀腎虛型勃起功能障礙臨床癥狀，總有效率達76.0％，但其中藥方的療效仍有待進一步提高。

發明內容

本發明的發明目的是提供一種通絡活血振雄中藥組合物及其在制備勃起功能障礙改善藥物中的應用，該通絡活血振雄中藥組合物配伍合理，更適于臨床應用，對勃起功能障礙的改善效果更好。

為實現上述發明目的，本發明的技術方案如下：

一種通絡活血振雄中藥組合物，按重量份計，包括以下組分：赤芍10-20份、當歸10-30份、川牛膝10-30份、炒蒺藜10-30份、水蛭5-15份、蜈蚣5-10份、巴戟天10-30份、仙靈脾10-30份、肉蓯蓉10-30份和蛇床子5-15份。

本發明的通絡活血振雄中藥組合物中，赤芍、川牛膝、水蛭和蜈蚣活血化瘀、熄風通絡、通暢脈絡，為君藥；巴戟天、仙靈脾、肉蓯蓉和蛇床子味辛、甘，性溫，歸腎、肝經，具有補腎壯陽、益腎填精、祛風除濕之效，仙靈脾、巴戟天還可以疏肝活血，有類似5型磷酸二酯酶抑制劑的功效，共奏疏肝溫腎、祛風之效，為臣藥；當歸和炒蒺藜疏肝解郁、調達肝經，以供宗筋氣血暢達，為佐使藥。全方在活血通絡的基礎上，配合補腎、疏肝、祛風，發揮活血通絡、化瘀熄風、補腎助陽、疏肝解郁之效。這些藥物合用使得各藥物相互協同，達到調節男性激素水平、修復血管內皮細胞、改善陰莖勃起功能的目的，對勃起功能障礙的總有效率可達80％。