[發明專利]一種空白多囊脂質體及其制備方法與裝置

在審

• 申請號: 202011044785.4
• 申請日: 2020-09-29
• 公開（公告）號: CN112120022A
• 公開（公告）日: 2020-12-25
• 發明（設計）人: 王磊;曹雄飛;秦敦忠
• 申請（專利權）人: 江蘇擎宇化工科技有限公司
• 主分類號: A01N25/34
• 分類號: A01N25/34;B01J19/00
• 代理公司: 江蘇瑞途律師事務所 32346
• 代理人: 胡鋒鋒;陳彬

1.一種空白多囊脂質體，包括制備輔料、溶劑及原料，其特征在于，以重量份計算，所述的制備原料包括：

40～80份磷脂類物質；

10～40份甾醇類物質；

5～10份中性脂質體；

1～5份脂肪酸酯類物質；

0.01～0.05份維生素。

2.根據權利要求1所述的多囊脂質體，其特征在于，所述的磷脂類物質為磷脂和/或磷脂加氫衍生物；所述的甾醇類物質為甾醇和/或甾醇衍生物。

3.一種空白多囊脂質體的制備裝置，包括依次連通的進料單元、微反應單元、收集釜以及除溶劑單元，其特征在于，微反應單元與收集釜之間的連通管道上還設置有背壓閥；其中，

所述的微反應單元包括若干個彼此串聯的微反應組，所述微反應組包括依次連通的微通道反應器、微混合器及延時管；前一個微反應組的延時管與后一個微反應組的微通道反應器相連通；

所述的進料單元包括依次連通的處理釜與計量泵，所述進料單元的處理釜通過計量泵與微反應單元的微通道反應器相連通。

4.根據權利要求3所述的多囊脂質體的制備裝置，其特征在于，所述微通道反應器具有微通道，微通道的截面當量直徑為0.01～10mm，長度為0.2～2m；

所述微混合器具有微通道，微通道的截面當量直徑為0.01～10mm，微通道長度為0.4～8.5m；

所述延時管的通道直徑為1～5mm，長度為0.5～15m。

5.一種空白多囊脂質體的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

1)配制油相作為流體A、配制內水相作為流體B、配制外水相作為流體C；

2)交替利用微通道反應器、微混合器對流體A、B進行混合處理，直至制備得到粒徑D50為1～6μm、Span為1.01～1.07的初乳W/O，所述初乳W/O作為流體D；

3)依次利用連續流微通道反應器、微混合器對流體C、D進行混合處理，制備得到復乳W/O/W，所述復乳W/O/W作為流體E；

4)對流體E進行脫除溶劑處理，得到空白多囊脂質體。

6.根據權利要求5所述的多囊脂質體的制備方法，其特征在于，所述步驟1)中，將磷脂類物質、甾醇類物質、中性脂質體、維生素、脂肪酸酯類物質溶于溶劑配制得到流體A，其中，溶劑質量分數為75～90％；

所述流體B為濃度為4～7wt％的蔗糖和/或葡萄糖水溶液；

所述流體C為含有L-賴氨酸、葡萄糖及卡松的水溶液，其中L-賴氨酸的濃度為30～50mmol/L，葡萄糖的濃度為4～7wt％，卡松的濃度為0.01～0.06wt‰。

7.根據權利要求5或6所述的多囊脂質體的制備方法，其特征在于，所述步驟2)中，流體A和流體B混合時的碰撞壓力P為1～30MPa，碰撞流速為1:(0.1～1)。

8.根據權利要求7所述的多囊脂質體的制備方法，其特征在于，所述步驟2)中，流體D在微反應單元中的停留總時間t1為60～900s。

9.根據權利要求7所述的多囊脂質體的制備方法，其特征在于，所述步驟3)中，流體C和流體D混合時的碰撞壓力P為1～30MPa，碰撞流速為1:(1～10)。

10.根據權利要求9所述的多囊脂質體的制備方法，其特征在于，所述步驟3)中，流體E在微反應組中的停留總時間t2為10～15s。