[發明專利]一種可降解鎂合金吻合釘及其制備方法

在審

• 申請號: 202011039821.8
• 申請日: 2020-09-28
• 公開（公告）號: CN112245665A
• 公開（公告）日: 2021-01-22
• 發明（設計）人: 丁雨田;張鴻飛;雷健;沈悅;陳建軍;高鈺壁
• 申請（專利權）人: 蘭州理工大學
• 主分類號: A61L31/14
• 分類號: A61L31/14;A61L31/02;C22C23/04;C22F1/06
• 代理公司: 蘭州振華專利代理有限責任公司 62102
• 代理人: 董斌

一種可降解鎂合金吻合釘及其制備方法，所用鎂合金組分及質量百分比依次為1.0＜Zn＜7.0%，0.2＜X＜2%，X為Mn、Si或Sn中的一種，余量為Mg。制備方法的步驟為：將所用Mg、Zn、X放入干燥箱中烘干；將純鎂熔化并加入Zn、X，得到鑄造坯料；將鑄造坯料處理得到棒材，放入溫度為300~360℃的熱處理爐中，保溫8~24h；將棒材加熱至250~350℃進行擠壓，擠壓比為25，得到擠壓棒材；（5）將棒材在380℃~430℃熱處理爐中進行固溶處理，保溫8~16h，隨后水冷，將棒材加熱至160~200℃進行時效處理，保溫8~16h，進行水冷；將棒材進行多道次冷拉拔，將絲材加工得到吻合釘。

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，尤其涉及可降解鎂合金吻合釘制備技術。

背景技術

吻合釘是臨床用于縫合人體皮膚及組織的醫療器械，目前使用的吻合釘材料大多為鈦合金，鈦合金吻合釘在植入人體后由于磨損而產生的碎屑會造成人體局部過敏或者炎癥反應，對人體造成不良影響。鈦合金具有優良的抗腐蝕性能，鈦合金吻合釘植入人體后會長期存在，影響CT及MRI檢測結果，所以這類吻合釘在人體組織痊愈以后必須取出，在取出過程中，患者會受到二次傷害帶來的痛苦，而且增加了手術成本。

基于以上問題，有關技術人員提出了可降解吻合釘。這種吻合釘應用于患者體內，在組織痊愈后可以被人體所降解，降解產物可被人體吸收或者排出。在避免患者受到二次傷害帶來痛苦的同時也減輕了患者的精神及經濟的壓力。

近年來，以可降解醫用鎂合金為代表的新一代醫用金屬材料發展迅速，鎂合金由于其綜合力學性能優良，比強度和比剛度高，受到了廣泛關注。鎂的標準電極電位低，在人體體液環境中可以發生降解，從而被人體吸收或者排出，可避免二次手術帶來的一系列問題。鎂是人體內含量第四的離子，參與著人體內部的各種生命活動，對人體的健康具有重要的作用，鎂合金具有較好的生物相容性。

目前，鎂合金在生物醫用領域的應用存在如下隱患。（1）生物安全性有待提高。Al作為Mg合金強化效果較好的一種元素，被人體吸收后會對神經系統產生損傷，導致老年癡呆的發生。稀土元素會在人體內積累，且稀土元素對人體的影響目前還沒有非常明確的闡述。（2）鎂及其合金的力學性能有待進一步提高，以滿足生物體內使用的要求。（3）鎂合金的降解速率太快，通常在人體組織還未完全恢復就已經降解失效，導致手術失敗。

發明內容

本發明的目的是提供一種可降解鎂合金吻合釘及其制備方法。

本發明是一種可降解鎂合金吻合釘及其制備方法，可降解鎂合金吻合釘，植入生物體內完成生物學功能與力學功能后能被降解吸收或者排出；所用鎂合金組分及質量百分比依次為1.0＜Zn＜7.0%，0.2＜X＜2%，X為Mn、Si或Sn中的一種，余量為Mg。

本發明的可降解鎂合金吻合釘的制備方法，其步驟為：

步驟（1）將所用Mg、Zn、X放入干燥箱中烘干；在通有氬氣保護的真空感應熔煉爐中將純鎂熔化并按照上述比例依次加入Zn、X，經攪拌保溫后進行澆鑄得到鑄造坯料；

步驟（2）將鑄造坯料進行車削加工處理，得到預設尺寸的機加工棒材；

步驟（3）將機加工棒材放入溫度為300~360℃的熱處理爐中，保溫8~24h，進行均勻化處理，隨爐冷卻；

步驟（4）將均勻化處理后的棒材加熱至250~350℃放入預熱的模具中進行擠壓，擠壓比為25，得到擠壓棒材；

步驟（5）將擠壓得到的棒材在380℃~430℃熱處理爐中進行固溶處理，保溫8~16h，隨后水冷，將固溶處理后的棒材加熱至160~200℃進行時效處理，保溫8~16h，進行水冷；

步驟（6）將經過時效處理的棒材進行多道次冷拉拔，以退火工藝相配合，得到Φ0.20~0.45mm的絲材；