[發(fā)明專利]一種夏枯草提取物及其制備方法和應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202011039624.6
• 申請日: 2020-09-28
• 公開（公告）號: CN112076250A
• 公開（公告）日: 2020-12-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊杏芬;趙敏;方廣宏;譚劍斌;鄭榮波;黃曉丹;宋佳;伍柏堅;黃俊明;陳壁鋒;朱偉;彭紹忠;和海龍;楊光宇
• 申請（專利權(quán)）人: 南方醫(yī)科大學(xué);廣東省疾病預(yù)防控制中心;廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司;廣州市疾病預(yù)防控制中心
• 主分類號: A61K36/536
• 分類號: A61K36/536;A61P35/00
• 代理公司: 北京君尚知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11200
• 代理人: 余長江

本發(fā)明公開了一種夏枯草提取物及其制備方法和應(yīng)用，所述的提取物中迷迭香酸含量不低于5mg/g。通過下述制備方法得到的：取夏枯草藥材用水煎煮1?3次，每次2?3小時，過濾，水煎煮液濃縮，加入70?90％乙醇使含醇量為55?60％，靜置，取上清液，濃縮得提取物。動物實驗顯示長期服用該夏枯草提取物可在不影響生存率及正常代謝的情況下，有效降低甲狀腺濾泡旁細(xì)胞腫瘤性增生(又稱腫瘤性C細(xì)胞增生)的發(fā)生風(fēng)險。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種夏枯草提取物、制備方法及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

甲狀腺癌是最常見的內(nèi)分泌系統(tǒng)惡性腫瘤。國家癌癥中心發(fā)布的2019年全國癌癥報告顯示甲狀腺癌為我國總?cè)巳旱?位高發(fā)的惡性腫瘤，為女性第4位高發(fā)惡性腫瘤。甲狀腺髓樣癌(MTC)是一種起源于甲狀腺濾泡旁細(xì)胞(又稱C細(xì)胞)的惡性腫瘤，可分為遺傳型和散發(fā)型，約占總甲狀腺癌的2-3％，雖然發(fā)病率遠(yuǎn)低于高分化甲狀腺癌(WDTC，約占總甲狀腺癌的90％)，但因惡性程度明顯高于WDTC，且更易發(fā)生侵襲和早期轉(zhuǎn)移，MTC特別是遺傳型MTC預(yù)后通常較差。

由于MTC對放療和化療均不敏感，手術(shù)成為MTC的主要治療手段。目前臨床上MTC的手術(shù)治療分為預(yù)防性和治療性。預(yù)防性手術(shù)通常適用于遺傳型MTC患者后代，根據(jù)RET基因突變篩查結(jié)果，遺傳型MTC最高危組兒童，建議1歲以內(nèi)進(jìn)行預(yù)防性甲狀腺切除，而高危組兒童則建議5歲以內(nèi)行甲狀腺切除術(shù)，但因手術(shù)很可能對兒童神經(jīng)發(fā)育造成嚴(yán)重影響且可能損傷甲狀旁腺，預(yù)防性治療尚有爭議。治療性手術(shù)適用于遺傳型和散發(fā)型MTC患者，但其療效很大程度上取決于疾病診斷分期，對于晚期MTC患者(IV期)，即使進(jìn)行手術(shù)治療，其10年生存率也僅有21％。因此，降低疾病發(fā)生風(fēng)險同時延緩疾病進(jìn)展對MTC的防治至關(guān)重要，但目前尚無有效手段。

夏枯草(Prunella vulgaris L.)為唇形科多年生草本植物，中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)應(yīng)用夏枯草治療甲狀腺功能不全、甲狀腺腫大以及頸部腫塊已有超過一千年的歷史。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證實夏枯草具有抗腫瘤、抗炎、抗菌以及抗氧化等作用，新近研究表明夏枯草對WDTC有一定防治能力，但對分化程度較低的MTC及其癌前病變的影響尚待闡明，相關(guān)研究結(jié)果將為尋找MTC早期防控策略提供新思路。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種夏枯草提取物及其制備方法和應(yīng)用。

本發(fā)明是通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)的：

一種夏枯草提取物，其特征在于，所述提取物中迷迭香酸含量不低于5mg/g。

一種夏枯草提取物，其是通過下述制備方法得到的：取夏枯草藥材用水(pH為5-7)煎煮1-3次，每次1.6-3.0小時，過濾，水煎煮液濃縮，加入70-90％乙醇使含醇量為55-60％，靜置，取上清液，濃縮得提取物。

進(jìn)一步優(yōu)選，本發(fā)明的一種夏枯草提取物，其是通過下述制備方法得到的：取夏枯草藥材，第一次加入15-16倍飲用水，煎煮1.6-3.0小時，藥液100目過濾后放進(jìn)儲罐；第二次加13-15倍水飲用水，煎煮1.6-3.0小時，藥液100目過濾后與第一次藥液合并，濃縮至相對密度1.06-1.09(55℃-60℃)，加入適量70-90％乙醇使含醇量為55-60％，靜置，靜置后取上清液，藥渣備用；回收乙醇，濃縮至相對密度為1.15-1.25(55℃-60℃)出膏，測定總固體，稱重。

進(jìn)一步優(yōu)選，上述步驟中的藥渣離心，離心液與上清液合并后再回收乙醇，上清液離心1-3次，離心液濃縮至相對密度為1.15-1.25(55℃-60℃)出膏，測定總固體，稱重。

本發(fā)明還公開了一種夏枯草的制備方法，其包括如下步驟：