[發明專利]一種溫中止痛的藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 202011036138.9
• 申請日: 2020-09-27
• 公開（公告）號: CN111920891B
• 公開（公告）日: 2022-02-22
• 發明（設計）人: 萬英;鄧謙;張海;李希;馮建安;趙相雨;黃嫣
• 申請（專利權）人: 四川省中醫藥科學院中醫研究所
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61K9/06;A61K47/10;A61P1/00;A61P29/00
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 全學榮;張娟

1.一種溫中止痛、治療寒性腹痛的藥物組合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：花椒335份，延胡索167.5份，香附167.5份，白芍167.5份，肉桂167.5份，夏枯草167.5份。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：所述制劑為外用制劑。

3.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于：所述外用制劑為散劑、酊劑、醑劑、洗劑、油劑、乳劑、軟膏劑、硬膏劑、糊劑、涂膜劑、膜劑、巴布膏劑、凝膠劑、搽劑、氣霧劑、貼劑。

4.根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于：所述外用制劑為軟膏劑。

5.一種制備權利要求1~4任一項所述的藥物組合物的方法，其特征在于：所述方法包括如下步驟：

(1) 取各重量配比的原料藥；

(2) 稱取花椒、香附兩味原料藥，提取揮發油和藥液；

(3) 步驟(2)中花椒和香附的藥渣與白芍、夏枯草混合加水煎煮，過濾后，將濾液與步驟(2)制備的藥液混勻，濃縮得清膏；

(4) 將延胡索和肉桂粉碎得粉末；

(5) 將步驟(2)制備的揮發油、步驟(3)制備的清膏、步驟(4)制備的粉末混合，加入藥學上可接受的輔料，即得。

6.根據權利要求5所述的方法，其特征在于：

步驟(2)中，所述提取采用水蒸氣蒸餾法提取，加入12~14.5倍量的水，提取4~8h；

步驟(3)中，所述加水煎煮為加水煎煮1~3次，每次煎煮1~2小時，每次加水10~11.5倍量的水；

步驟(3)中，所述濃縮為濃縮至60℃時，相對密度為1.20~1.25；

步驟(4)中，所述粉末過60~80目篩。

7.一種溫中止痛、治療寒性腹痛的軟膏劑，其特征在于：它是由如下重量配比的原料藥和藥學上可接受的輔料制備而成的制劑：花椒335份，延胡索167.5份，香附167.5份，白芍167.5份，肉桂167.5份，夏枯草167.5份、凡士林123份、月桂氮酮8份、甘油8份、液體石蠟20~25份、羊毛脂95份。

8.一種權利要求7所述的軟膏劑的制備方法，其特征在于：它包括如下步驟：

(1) 取各重量配比的原料藥；

(2) 稱取花椒、香附兩味原料藥，提取揮發油和藥液；

(3) 步驟(2)中花椒和香附的藥渣與白芍、夏枯草混合加水煎煮，過濾后，將濾液與步驟(2)制備的藥液混勻，濃縮得清膏；

(4) 將延胡索和肉桂粉碎得粉末；

(5) 將凡士林、月桂氮酮、甘油、液體石蠟熔化后，加入步驟(2)制備的揮發油、步驟(3)制備的清膏、步驟(4)制備的粉末以及羊毛脂，混勻制成軟膏，冷卻，包裝，即得。

9.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于：

步驟(2)中，所述提取采用水蒸氣蒸餾法提取，加入12~14.5倍量的水，提取4~8h；

步驟(3)中，所述加水煎煮為加水煎煮1~3次，每次煎煮1~2小時，每次加水10~11.5倍量的水；

步驟(3)中，所述濃縮為濃縮至60℃時，相對密度為1.20~1.25；

步驟(4)中，所述粉末過60~80目篩。

10.權利要求1~4任一項所述的藥物組合物或權利要求7所述的軟膏劑在制備溫中止痛、行氣散結的藥物中的用途。

11.根據權利要求10所述的用途，其特征在于：所述藥物為治療腹痛的藥物。

12.根據權利要求11所述的用途，其特征在于：所述藥物為治療兒童功能性腹痛的藥物。

13.根據權利要求12所述的用途，其特征在于：所述藥物為治療兒童功能性腹痛中小兒寒性腹痛的藥物。