[發明專利]胎動信號采集分析裝置

有效

• 申請號: 202011032075.X
• 申請日: 2020-09-27
• 公開（公告）號: CN112155558B
• 公開（公告）日: 2021-08-06
• 發明（設計）人: 賈朋飛;楊洪波;張瑩瑩;呂甜甜;蔡黎明;劉永峰;郭凱
• 申請（專利權）人: 永康國科康復工程技術有限公司
• 主分類號: A61B5/11
• 分類號: A61B5/11;A61B5/00
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理有限公司 11369
• 代理人: 孔凡玲

本發明公開了一種胎動信號采集分析裝置，包括：可穿戴設置在孕婦腹壁上的信號采集模塊以及信號分析模塊；信號采集模塊包括間隔設置在孕婦腹壁上的N個用于采集孕婦腹壁的振動信號的傳感器，以進行N個通道數據并行采集；信號分析模塊包括預處理單元、分類單元和統計單元，預處理單元將接收的信號采集模塊中的N個傳感器采集的振動信號進行數據預處理后傳輸至分類單元。本發明除胎動次數，還可對包括胎動形式(如敲擊、持續、強烈等)、胎動最長持續時間、最長持續時間內強烈胎動占比、胎兒最長靜態時間、胎兒活躍度在內的多項胎動評估指標進行監測，這些指標首次定量描述了孕婦對于胎動強度、特征、持續時間的感知情況，具有重要的醫學參考意義。

技術領域

本發明涉及胎動檢測技術領域，特別涉及一種胎動信號采集分析裝置。

背景技術

胎動是孕婦對胎兒宮內健康狀況最直觀的感受，當胎兒發生宮內損傷、發育遲緩甚至死亡時，孕婦都可通過胎動的異常變化有所察覺。涉及胎動自我監測行為的指南多數肯定了胎動自我監測的重要性，我國在《孕前和孕期保健指南(2018)》推薦孕婦在孕29-30周開始數胎動¹，國外指南大多推薦孕婦在28周后開始每天監測胎動²。胎動減少經常是胎兒夭折的第一信號³，2018澳大利亞/新西蘭臨床實踐指南指出，孕婦應不僅僅關注胎動次數，對于胎動強度、胎動特征、持續時間的關注度更加重要⁴。一般而言，胎動最長持續時間超過5min，最長持續時間內強烈胎動占比超過80％，意味著胎兒在此時間段一直處于活動狀態，且動作強烈程度過高。當胎動異常活躍、強烈，持續時間過長時，孕婦及醫護人員要謹慎預防出現臍帶繞頸，胎兒供氧不足等現象。新西蘭的一項病例對照研究納入155例死胎病例和310例活產病例，研究表明，短時間內突然變強的胎動與死胎風險增加有關，風險增加將近7倍。胎動突然頻繁、強烈，特別是隨之出現的胎動減少或消失是急性胎兒窘迫的表現，如強烈胎動未能緩解，要警惕進一步引起胎兒死亡⁶。胎兒最長靜態時間超過50min，胎兒活躍度低于10％意味胎兒胎動次數較少，頻繁出現此類情況，則應引起孕婦及醫護人員高度重視。頻繁出現的胎動減少與胎兒早產甚至死胎現象密切相關，大多數死胎都伴隨3-4天的頻繁胎動減少現象，55％經歷死胎的孕婦都能明顯感知到頻繁的胎動減少⁷。胎動減少被認為與胎兒生長受限、死胎等不良結局相關，胎動減少者發生死胎的風險增加4倍⁸，還與感染、神經發育異常、母胎輸血、胎盤功能不全、臍帶并發癥和緊急分娩、早產等不良妊娠結局密切相關。圍產兒出現腦損傷、新生兒缺血缺氧性腦病等不良妊娠結局的可能性增加^9；10。綜合考量胎動次數、胎兒最長靜態時間、胎兒活躍度指標，當頻繁出現胎動較少情況，不論超聲評估結果如何，都意味著孕婦存在胎盤功能障礙的高風險⁷，需要進行進一步的醫學診斷。

所以，除了胎動次數外，對更多形式的胎動指標(如胎兒最長靜態時間、胎兒活躍度等)的監測具有重要的醫學參考意義，但現有產品普遍還停留在僅能監測胎動次數的水平，難以全面反應胎兒的狀態。

引用文獻：

[1]中華醫學會婦產科學分會產科學組.孕前和孕期保健指南(2018)[J].中華婦產科雜志,2018,53(1):7-13.

[2]張雯,張靜.孕婦胎動自我監測行為研究現狀及指南建議[J].中國婦幼健康研究,2017,28(2):213-215.

[3]Jf F.A kick from within-fetal movement counting and the cancelledprogress in antenatal care[J].J Perinat Med,2004,32(1):13-24.