[發明專利]一種治療乙型肝炎的組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 202011030926.7
• 申請日: 2020-09-27
• 公開（公告）號: CN112138044A
• 公開（公告）日: 2020-12-29
• 發明（設計）人: 劉寶順
• 申請（專利權）人: 劉寶順
• 主分類號: A61K36/708
• 分類號: A61K36/708;A61K36/79;A61P1/16;A61P31/20;A61K33/24;A61K31/41;A61K31/513
• 代理公司: 沈陽天贏專利代理有限公司 21251
• 代理人: 李榮新

本發明提供了一種治療乙型肝炎的組合物及其制備方法，該組合物包括依布硒啉、有機鍺Ge?132、拉米夫定、五味子，板藍根、連翹，大黃、野菊花、雙黃連，其中所述依布硒啉、有機鍺Ge?132、拉米夫定、五味子，板藍根、連翹，大黃、野菊花、雙黃連的重量份數比為1∶4?8∶2：0.5：0.5：0.5：0.5：0.5：0.5，制備上述組合物使用的制備裝置包括反應釜、攪拌機、濃縮機、真空干燥機和壓片機，本發明提供的組合物在拉米夫定(Lamivudine)的治療基礎上，使用依布硒啉有機鍺(Ge?132)，五味子，板藍根、連翹，大黃、野菊花、雙黃連，對抗乙肝病毒有明顯效果，在治療效果，有無反彈等具體療效上都有較大的突破，全面療效既快，且好，反彈比例更小。

技術領域

本發明涉及醫藥制備技術領域，特別涉及一種治療乙型肝炎的組合物及其制備方法。

背景技術

目前治療乙肝尚缺乏顯效藥物，特別是不使復發或極大地減少復發的顯效藥物。

拉米夫定(Lamivudine)已被實踐證明，其抑制乙肝病毒(HBV)抑制作用較強，多數病人轉氨酶(ALT)可降至正常；但該藥不能清除病毒，沒有全面增強人體免疫功能的實質性機理，故而經常使已轉陰的乙肝患者病情復發，還會產生耐藥性。HBV復制的復發，和它的易于產生的耐藥性，是拉米夫定的難以跳越的極大障礙，使乙肝病人長時間花費巨額地拉米夫定藥費，沒有多少日子，又病情反復

目前，鍺、鋅、硒的有機物對預防和治療癌癥，心腦血管病，心肝腎臟，糖尿，高血壓，關節炎，老年癡呆等疾患有切實效果，獲得科學界及醫學界的肯定。

依布硒啉(EBSELEN；2苯基-1，2-苯并異硒唑-3(2H)-酮：分子式C13H9NOSe，分子量：274.18)，具有調免疫功能的作用，能增強人體免疫力，減少和避免拉米夫定雖然能使HBV得到抑制，使轉氨酶降至正常后不久即又復發的“悲劇”。更由于有機硒(通過實踐證明特別是依布硒啉)的硒元素，是體內紅細胞谷胱甘肽氧化酶(GSH-PX)的組成成分。硒主要的作用是參與酶的合成，保護組胞膜的結構及其功能；而乙肝患者恰恰必須獲得此益，才能徹底不再反跳，實踐證明，依布硒啉還是“天然解毒劑”，能把誘發人體癌變的金屬離子排出體外，并以“抗炎之王”的消炎作用，使肝炎患者的炎癥消失，依布硒啉是有機硒品種中，最低毒，最安全的藥品之一，用《由鍺、鋅、硒源制取有機物的機械裝置》(專利號：ZL98234399.X)，生產出的依布硒啉(EBSELEN；2苯基-1，2-苯并異硒唑-3(2H)-酮：分子式C13H9NOSe，分子量：274.18)，。

有機鍺(Ge-132)，通過實踐證明，作為干擾素的誘發劑，使“沉睡的”巨噬細胞被激活，同時進一步調節人體免疫功能，增強人體自身免疫力，使人體的所有機能，都有抵制病毒復蘇或重新感染乙肝病毒的能量，用《由鍺、鋅、硒源制取有機物的機械裝置》(專利號：ZL98234399.X)，生產出的(Ge-132)毒性指標達到了實際無毒級。

專利《治療乙型肝炎有特效的新的藥物組合》(專利號：ZL021573360)對上述內容有所提及，為了增加上述專利的藥效，特別是更加防止乙肝治療后易反彈的最終后果，包括設備的使用，充分結合我國中草藥的博大精深，使得針對乙肝的治療藥物在效果上更加優異。

在治療乙肝的中草藥中，五味子，更能迅速地下降血液中轉氨酶有肝細胞再生作用，板藍根、連翹，大黃、野菊花、雙黃連也被證明對抗乙肝病毒有效果。

發明內容

本發明的目的是提供了一種治療乙型肝炎的組合物，該組合物包括依布硒啉、有機鍺Ge-132、拉米夫定、五味子，板藍根、連翹，大黃、野菊花、雙黃連，其中所述依布硒啉、有機鍺Ge-132、拉米夫定、五味子，板藍根、連翹，大黃、野菊花、雙黃連的重量份數比為1∶4-8∶2：0.5：0.5：：0.5：0.5：0.5：0.5。

優選的是，所述五味子、板藍根、連翹、大黃、野菊花和雙黃連均為經超超臨界萃取的提取物，所述萃取全程不超過20℃。