[發明專利]一種用于椎體成形術的球囊及醫療裝置

在審

• 申請號: 202011030750.5
• 申請日: 2020-09-27
• 公開（公告）號: CN112168325A
• 公開（公告）日: 2021-01-05
• 發明（設計）人: 吳愛憫;徐暉;田乃鋒;武垚森;許聰;竇海成;朱思品;周凱亮;陳教想;金海明
• 申請（專利權）人: 溫州醫科大學附屬第二醫院;溫州醫科大學附屬育英兒童醫院
• 主分類號: A61B17/88
• 分類號: A61B17/88;A61B17/70;A61M25/00;A61M25/10
• 代理公司: 溫州名創知識產權代理有限公司 33258
• 代理人: 朱海曉

本發明屬于醫療器械領域，具體涉及一種用于椎間盤成形術的球囊及醫療裝置。本發明提供的球囊，包括壓縮、塌縮或折疊的球囊主體，所述球囊主體內設有第一空腔，第一空腔用于注入骨水泥，骨水泥填充使球囊擴張后，凝固后支撐在椎間盤組織間，球囊可以防止骨水泥滲漏彌散的問題；所述球囊主體擴張后，具有貫穿球囊主體的第二空腔，第二空腔用于注入具有骨生成作用的和/或骨誘導作用的材料，骨水泥填充使球囊擴張后，通過第二注入口向貫穿球囊主體的第二空腔內注入具有骨生成作用的和/或骨誘導作用的材料，在第二空腔內注入的材料在椎間盤內空腔中形成成骨細胞或誘導人體自的局部細胞分化形成成骨細胞，使球囊牢牢錨定在椎間盤間。

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，具體涉及一種用于椎間盤成形術的球囊及醫療裝置。

背景技術

經皮骨水泥椎間盤成形術（Percutaneous cement discoplasty，PCD）最早且首次報道是2015年，來自匈牙利（Hungary）的P.P. Varga首先在Orthopade報道并命名。

PCD治療嚴重腰椎間盤退行性疾病引起的軸性腰痛和功能障礙是一種有效的微創方法。同時，術后可以糾正腰椎畸形，并達到椎間孔的間接減壓的效果。尤其適合于不易行開放手術的老年患者。術后骶骨傾斜角和骨盆傾斜角明顯減小，腰椎節段性和整體后凸、椎間盤和椎間孔高度都明顯增加。VAS和ODI評分明顯改善，且腰痛的改善余節段性側凸矯正明顯相關，且無明顯并發癥發生。

但是術中骨水泥滲漏的問題目前還是有一定概率存在，理論上骨水泥滲漏可能會壓迫神經根或脊髓。

另外，骨水泥與人體組織的生物結合度不佳，在支撐一段時間后，與原有的椎間盤組織連接不緊密，不夠牢靠。

發明內容

本發明的目的是為了克服現有技術存在的缺點和不足，而提供一種用于椎間盤成形術的球囊及醫療裝置。

本發明所采取的技術方案如下：一種用于椎間盤成形術的球囊，包括壓縮、塌縮或折疊的球囊主體，所述球囊主體內設有第一空腔，所述球囊主體表面設有連通第一空腔的第一注入口，通過第一注入口向所述第一空腔中注入介質后能夠使球囊主體擴張；

所述球囊主體擴張后，具有貫穿球囊主體的第二空腔，所述球囊主體內設有連通第二空腔的介質通入通道，所述球囊主體表面設有連通介質通入通道的第二注入口。

擴張后的所述球囊主體表面分布有防滑凸起和/或凹槽。

所述球囊主體采用高分子聚合物和/或柔性金屬制成的。

所述球囊主體至少部分為可降解的。

一種用于椎間盤成形術的醫療裝置，包括，

如上述的用于椎間盤成形術的球囊，

第一導管，與球囊的第一注入口連通；

第二導管，與球囊的第二注入口連通。

所述球囊主體表面凸起形成連接第一注入口環周壁的第三導管和連接第二注入口環周壁的第四導管，所述第一導管與第三導管可拆卸連接，所述第二導管與第四導管可拆卸連接。

所述第三導管和第四導管至少接近外端部的部分為剛性材質制成；

所述第一導管和第二導管均為剛性材質制成，所述第一導管端部抵接第三導管外端部，所述第二導管端部抵接第四導管外端部。

所述第三導管與第一導管螺紋連接和/或所述第四導管與第二導管螺紋連接。

所述第三導管套設在第四導管外，所述第四導管內腔形成向第二注入口通入介質的通道，所述第三導管內壁與第四導管外壁之間形成向第一注入口通入介質的通道；