[發明專利]用于治療血管和非血管疾病的機械驅動且可功能集成的導管系統

在審

• 申請號: 202011030381.X
• 申請日: 2016-01-11
• 公開（公告）號: CN112057729A
• 公開（公告）日: 2020-12-11
• 發明（設計）人: M·賈諾蒂;U·弗里茨;D·加日克
• 申請（專利權）人: CTI血管公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M25/00
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 王瓊先

提供了可由臨床醫生操作者可變地構造用于特定病人解剖學和臨床情況的用于治療復雜和完全閉塞病變的綜合多功能裝置平臺。該裝置平臺使得任何熟練水平的醫師能夠以更少的時間更方便有效地治療最挑戰性和復雜的病變/閉塞。可功能集成的導管系統(“FICS系統”)表示可被構造在一起以協同操作的“功能單元”的系統并且包括至少四個主要“功能單元”，包括：(a)FICS支撐導管(110)；(b)FICS擴張器(130)；(c)FICS PTA導管(140)；以及(d)FICS鎖夾手柄(120)。每個“功能單元”可被制造商設置為預組裝的形式，意圖被臨床醫生操作者構造為可變組合。

本發明專利申請是于2018年7月3日提交的名稱為“用于治療血管和非血管疾病的機械驅動且 可功能集成的導管系統”的中國發明專利申請NO.201680041374.5的分案申請。

相關申請的交叉參考

申請人要求2015年7月13日申請的相應美國臨時申請62/191517的優先權，其內容在此整體 并入作為參考。

技術領域

本發明涉及機械啟動的可功能集成的導管系統(“FICS系統”)，包括支撐導管、擴張器、氣囊 導管和鎖夾手柄，它們能夠由醫師功能地和尺寸地構造用于它們體內組裝為各種構造從而治療血管 和非血管情況/疾病，包括復雜病變和慢性全閉塞(CTO)。

背景技術

動脈粥樣硬化是一種特定類型的血管病，由沿血管內腔壁積累退化材料而顯現出來。動脈粥樣 硬化被西方世界公認為死亡和發病的主導原因之一。動脈粥樣硬化在早期無癥狀并且沒有明顯的不 適或痛苦。但是，如果這種疾病慢慢發展，感染血管能夠出現展示可變質地的斑，導致逐漸復雜病 變，其大小和嚴重程度可能導致(a)內腔直徑逐次減小；(b)限制血液流動；以及(c)歸因于沿 感染血管的斑/病變的累積形成導致血管實質上變厚和硬化，直接造成血管柔軟性減少。慢性斑累積 (即由脂肪、纖維和/或鈣化組織物質構成)最終達到其中血流量完全不足以支持局部組織灌注的狀 態，導致被稱為“慢性全閉塞”(CTO)的情況。再打開堵塞血管的CTO再通治療對設計啟用再通的 醫療裝置的工程師和依賴于裝置制造商提供的臨床核準醫療裝置的使用的醫師提出了若干固有的技 術挑戰。理論上，不論病人特定的解剖差異如何，執業醫師要獲得最有效的治療醫療裝置才能貫穿 任何大小和嚴重程度的固有復雜CTO情況。目前，醫師可得到的介入儀器是足夠的；但是，由于產 品設計和病人解剖復雜性的固有限制，某些手術的低效率和局限性仍然存在。仍然需要提供改進的 醫療裝置來治療動脈粥樣硬化疾病導致的復雜病變和慢性全閉塞(CTO)。

發明內容

本發明提供了用于治療包括完全閉塞病變的復雜病變的綜合多功能裝置平臺，使得任何熟練水 平的醫師能夠更便利省時有效地治療最挑戰性和復雜的血管疾病。本發明提供了一種可功能集成的 導管系統(“FICS”)，表示能夠由臨床操作者組裝在一起作為能協同操作的特定治療“構造”的“功能 單元”的系統。FICS系統包括至少四個主要“功能單元”，包括：(a)FICS支撐導管；(b)FICS擴張 器；(c)FICS PTA導管；以及(d)FICS鎖夾手柄。每個“功能單元”可被制造商以預組裝的形式提 供，并且可選擇地預包裝為包括功能單元(a)-(e)的裝置托盤，意圖被臨床操作者選擇性地組裝 為可變構造。FICS平臺的構造適應性使得醫師能夠通過提供原位治療選項(管腔內和/或管腔外再 通術)有效地處理臨床介入過程(例如病變進入、病變貫穿、導線行進、病變再通和擴張)的多個 手術方面，并且能夠多階段、病人自定義地治療體內復雜病變(病變長度選擇性的多階段血管成形 術治療)。特別地，能夠由臨床操作者選擇性地構造FICS系統從而通過提供能夠匹配由此處公開的“FICS LLS PTA構造”賦予的目標病變長度(“病變長度可調整性”)的長度可適應氣囊部件來再通延 伸的復雜病變。由臨床操作者選擇性地組合用于構建最有效治療大量復雜病變和CTO的特定“FICS 構造”的各種“功能單元”和“功能亞單元”的視覺地圖如圖15中的流程圖所示。