[發明專利]SNP標志物、應用及引物、探針、肺移植物排斥風險試劑盒

在審

• 申請號: 202011026555.5
• 申請日: 2020-09-25
• 公開（公告）號: CN113151434A
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發明（設計）人: 魏亮
• 申請（專利權）人: 成都仕康美生物科技有限公司
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883;C12Q1/6851;C12N15/11
• 代理公司: 成都市集智匯華知識產權代理事務所(普通合伙) 51237
• 代理人: 沈璐蓓

本發明涉及生物技術領域，公開了SNP標志物、應用及引物、探針、肺移植物排斥風險試劑盒，具體提供了32個SNP位點在評估肺移植術后移植物排斥風險中的應用，通過對移植后受體總游離DNA的32個特定SNP位點進行檢測，獲得GcfDNA供受比，根據GcfDNA供受比快速而準確地判斷移植排斥的程度，無需任何侵入式的檢測，準確性和靈敏度高，為臨床檢測器官移植術后移植物排斥風險提供了一種簡單而有效的輔助手段。

技術領域

本發明涉及生物技術領域，具體涉及SNP標志物、應用及引物、探針、肺移植物排斥風險試劑盒。

背景技術

目前肺器官移植術后移植物的健康監測常采用抽血進行肺功能檢查，或穿刺針采集組織進行病理學檢查。

對于常規抽血功能檢查，其各項指標如肌酐、ALT、AST、膽紅素等等靈敏度和特異性均不高，無法準確的反應移植物的健康狀況。

對于目前金標準的組織活檢，其雖可直接的反應移植物的健康狀況。但存在以下重大缺點：

1)侵入式檢測，對病人造成較大痛苦，同時對移植物造成損傷；

2)檢出異常時，移植物實質性損傷已經發生，并且損傷往往已經較為嚴重，這時對于臨床醫生來說拯救移植物往往已經太晚；

3)若穿刺針未采集到移植物的病灶組織部分，會對結果準確性造成較大影響，因此準確性和靈敏度不高。

發明內容

有鑒于此，本申請提SNP標志物、應用及引物、探針、肺移植物排斥風險試劑盒，通過對移植后受體總游離DNA的32個特定SNP位點進行檢測，最終獲得受體游離DNA中供體游離DNA的含量，即GcfDNA供受比，根據GcfDNA供受比快速而準確地判斷移植排斥的程度，使得該試劑盒能夠靈敏、特異、準確的評估肺移植物的排斥風險，無需進行創傷檢測。

為解決以上技術問題，本申請提供的技術方案是一種評估肺移植術后移植物排斥風險的SNP標記物為SNP位點rs2074533、rs1700189、rs977624、rs2075152、 rs2075755、rs572846、rs2075910、rs691057、rs1860263、rs2271715、rs2271730、 rs894039、rs303815、rs1460355、rs2271971、rs748384、rs260502、rs1039322、rs820094、 rs1049437、rs2281913、rs1893061、rs881803、rs1805794、rs943199、rs599437、rs948119、 rs678209、rs704329、rs2282772、rs1603022、rs1845430的組合。

本發明還提供了SNP位點在制備評估肺移植術后移植物排斥風險的產品中的應用，所述SNP位點為：rs2074533、rs1700189、rs977624、rs2075152、rs2075755、 rs572846、rs2075910、rs691057、rs1860263、rs2271715、rs2271730、rs894039、rs303815、rs1460355、rs2271971、rs748384、rs260502、rs1039322、rs820094、rs1049437、rs2281913、rs1893061、rs881803、rs1805794、rs943199、rs599437、rs948119、rs678209、rs704329、rs2282772、rs1603022、rs1845430。

優選的，所述產品通過檢測待測樣品中的受體游離DNA中供體游離DNA含量來評估肺移植術后移植物排斥風險。

優選的，所述待測樣品為血液，所述產品通過檢測待測樣品中的受體游離DNA 中供體游離DNA含量，計算GcfDNA供受比來評估肺移植術后移植物排斥風險， GcfDNA供受比≤8.2％，表示受者肺移植物排斥風險低；GcfDNA供受比＞8.2％，表示受者肺移植物排斥風險高；或