[發(fā)明專利]一種中藥滴眼液在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011023039.7 | 申請日: | 2020-09-25 |
| 公開(公告)號: | CN112402369A | 公開(公告)日: | 2021-02-26 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 李強德 | 申請(專利權(quán))人: | 李強德 |
| 主分類號: | A61K9/08 | 分類號: | A61K9/08;A61K47/26;A61K47/18;A61K31/5383;A61K31/045;A61P27/02;A61P31/04 |
| 代理公司: | 北京盛凡智榮知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11616 | 代理人: | 戴秀秀 |
| 地址: | 337000 江西*** | 國省代碼: | 江西;36 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 中藥 滴眼液 | ||
1.一種中藥滴眼液,其特征在于:該中藥滴眼液原料由氧氟沙星15-25份、冰片片狀松脆結(jié)晶10-20份為主要成分,在添加甘露醇3-6份、依地酸二鈉5-8份以及苯扎溴銨2-5份為輔料混合炮制組成,上述的中藥滴眼液的制備方法包括以下步驟:
步驟一:原料,按上述藥材原料重量進行稱重備用,分別稱取氧氟沙星10g,冰片片狀松脆結(jié)晶15g,甘露醇5g,依地酸二鈉6g,苯扎溴銨3g;
步驟二:清洗,對上述步驟一中稱取的藥材原料進行清洗浸泡15-20h,冰片片狀松脆結(jié)晶不進行清洗;
步驟三:提取藥液,采用水煎煮提取法進行提取藥液;
步驟四:調(diào)pH值,并進行滅菌藥液,即得到中藥滴眼液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥滴眼液,其特征在于:該中藥滴眼液由下述重量份數(shù)的原料制成:氧氟沙星16.35-24.52份、冰片片狀松脆結(jié)晶11.42-19.77份為主要成分,在添加甘露醇3.55-5.77份、依地酸二鈉5.28-7.98份以及苯扎溴銨2.05-4.85份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥滴眼液,其特征在于:根據(jù)所述步驟一中稱取的原料進行浸泡清洗后,制備中藥滴眼液藥劑,將藥材放進藥鍋中熬制8-12h,取用藥液。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種中藥滴眼液,其特征在于:根據(jù)所述步驟三中的水煎煮提取法,包括以下步驟:
S1、將浸泡清洗后的藥材放進藥鍋中熬制,并加水提取3次,第一次加10-15倍量水,第二次加5-8倍量水,第三次加1-4倍量的水;
S2、第一次熬制煎煮浸泡清洗后的藥材3-5h,第三次熬制煎煮浸泡清洗后的藥材2-4h,第三次熬制煎煮浸泡清洗后的藥材1-2h,提取藥液,將三次熬制煎煮的藥液進行混合,再通過6號藥篩進行過濾,得到濾液;
S3、將上述步驟S4中得到的濾液在55-65℃環(huán)境中進行濃縮為0.8-1.1藥液,并在濃縮的藥液中添加80%-95%的藥用乙醇,使藥液中的含醇量為55%;
S4、對上述S5步驟中的得到的含醇藥液進行添加冰片片狀松脆結(jié)晶,進行攪拌均勻,靜置20-30h,吸取上清液中的乙醇使藥液為乙醇味;
S5、在機械剪切條件下,將上述S4中制備得到的無乙醇藥液進行剪切15至20min,得到均勻藥液,將機械剪切得到的均勻藥液進行過濾,得到淡黃色或淡黃綠色的澄明藥液,將過濾后的藥液在100℃滅菌室中滅菌30分鐘取出灌裝存放。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種中藥滴眼液,其特征在于:根據(jù)所述S5步驟中滅菌后的藥液根據(jù)市場需求加工成小瓶灌裝型,且規(guī)格為8ML:24MG。
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