[發(fā)明專利]一種胃保留改性釋放的固體藥物組合物、制備方法及應(yīng)用在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011021310.3 | 申請日： | 2020-09-25 |
| 公開（公告）號： | CN112137978A | 公開（公告）日： | 2020-12-29 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 維納·維賈伊·溫莫卡;李德洋;賀敦偉 | 申請（專利權(quán)）人： | 山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/28 | 分類號： | A61K9/28;A61K47/38;A61K31/198;A61P3/10;A61P25/02;A61P29/00;A61P25/08;A61P25/22;A61P21/00;A61P35/00 |
| 代理公司： | 上海市匯業(yè)律師事務(wù)所 31325 | 代理人： | 唐嘉偉 |
| 地址： | 255100 山東省淄博市高新區(qū)*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 保留 改性 釋放 固體 藥物 組合 制備 方法 應(yīng)用 | ||
1.一種胃保留改性釋放的固體藥物組合物，其特征在于：包含一個片芯，所述片芯包含水溶性藥物活性成分、溶脹劑、凝膠形成劑。
2.如權(quán)利要求1所述的一種胃保留改性釋放的固體藥物組合物，其特征在于：所述片芯外還進(jìn)一步包含涂層。
3.如權(quán)利要求1或2所述的一種胃保留改性釋放的固體藥物組合物，其特征在于：所述凝膠形成劑的重量百分比為5-40%；所述凝膠形成劑與所述溶脹劑的重量比為0.5 : 1.0至1.0 : 0.5。
4.如權(quán)利要求1或2所述的一種胃保留改性釋放的固體藥物組合物，其特征在于：所述水溶性藥物活性成分選自(S)-3-氨甲基-5-甲基己酸或其藥學(xué)上可接受的它的復(fù)合物、鹽、酯、水合物、溶劑化物、多晶型物、無定形形式、對映體或外消旋體中的一種或多種。
5.如權(quán)利要求1或2所述的一種胃保留改性釋放的固體藥物組合物，其特征在于：所述溶脹劑選自高分子量或中等分子量的纖維素或纖維素衍生物。
6.如權(quán)利要求1或2所述的任意一種胃保留改性釋放的固體藥物組合物，其特征在于：所述溶脹劑選自纖維素衍生物和水膠體中的至少一種；所述纖維素衍生物選自羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素中的至少一種；所述水膠體選自海藻酸鹽、殼聚糖、果膠、黃原膠、聚環(huán)氧乙烷、卡波姆、聚乙烯醇中的至少一種。
7.如權(quán)利要求5所述的一種胃保留改性釋放的固體藥物組合物，其特征在于：所述高分子量或中等分子量的纖維素或纖維素衍生物選自甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。
8.如權(quán)利要求6所述的一種胃保留改性釋放的固體藥物組合物，其特征在于：所述溶脹劑選自甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、黃原膠中的一種或多種。
9.如權(quán)利要求1或2所述的一種胃保留改性釋放的固體藥物組合物，其特征在于：所述凝膠形成劑選自聚合膠凝劑、纖維素基膠凝劑、天然膠凝劑中的至少一種或它們的混合物。
10.如權(quán)利要求9所述的一種胃保留改性釋放的固體藥物組合物，其特征在于：所述凝膠形成劑選自卡波姆、Pemulen聚合物乳化劑、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、黃原膠、吉蘭糖膠、瓜爾膠、果膠、明膠、海藻酸鈉、卡拉膠、阿拉伯膠、纖維素衍生物中的一種或多種。
11.如權(quán)利要求3所述的一種胃保留改性釋放的固體藥物組合物，其特征在于：所述凝膠形成劑與所述溶脹劑的重量比為0.75 : 1.0至1.0 : 0.75。
12.如權(quán)利要求11所述的一種胃保留改性釋放的固體藥物組合物，其特征在于：所述凝膠形成劑與所述溶脹劑的重量比為0.9 : 1.0至1.0 : 0.9。
13.如權(quán)利要求3所述的一種胃保留改性釋放的固體藥物組合物，其特征在于：
（1）所述水溶性藥物活性成分重量百分比為7-40%；
（2）所述溶脹劑和所述凝膠形成劑的重量百分比之和20-40%；
（3）所述片芯進(jìn)一步包含稀釋劑。
14.如權(quán)利要求13所述的一種胃保留改性釋放的固體藥物組合物，其特征在于：所述溶脹劑的重量百分比為12-20%；所述凝膠形成劑的重量百分比為12-20%。
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