[發(fā)明專利]一種磺胺嘧啶或磺胺嘧啶衍生物中苯雜質(zhì)含量的測定方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202011020931.X | 申請日： | 2020-09-25 |
| 公開（公告）號： | CN112763585A | 公開（公告）日： | 2021-05-07 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 邱偉杰;袁莉莉;黃志云;劉明威 | 申請（專利權(quán)）人： | 佛山市南海北沙制藥有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 北京和信華成知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11390 | 代理人： | 陳俊釗 |
| 地址： | 528200 廣東省佛山*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 磺胺 嘧啶 衍生物 雜質(zhì) 含量 測定 方法 | ||
1.一種磺胺嘧啶或磺胺嘧啶衍生物中苯雜質(zhì)含量的測定方法，其特征在于，包括以下步驟：
S1.移取體積V的二甲基亞砜置于頂空瓶中，隨后將頂空瓶的壓蓋密封，制得空白溶劑試樣；稱取質(zhì)量為m對照的苯對照品，并利用二甲基亞砜稀釋制成對照品稀釋溶液，取體積V的對照品稀釋溶液置于頂空瓶中，隨后將頂空瓶的壓蓋密封，制得對照試樣；稱取質(zhì)量為m樣的磺胺嘧啶或磺胺嘧啶衍生物樣品，并利用二甲基亞砜稀釋制成供試品稀釋溶液，取體積V的供試品稀釋溶液置于頂空瓶中，隨后將頂空瓶的壓蓋密封，制得供試試樣；
S2.利用氣相色譜儀分別將空白溶劑試樣、對照試樣和供試試樣進行氣相色譜測試，獲得色譜圖；
S3.通過比對空白溶劑試樣、對照試樣和供試試樣的色譜圖篩選苯在色譜圖中對應(yīng)的吸收峰，并計算對照試樣中苯的吸收峰面積A對照以及供試試樣中苯的吸收峰面積A樣；
S4.利用以下公式計算磺胺嘧啶或磺胺嘧啶衍生物樣品中苯的含量：
其中，p為苯對照品的純度，N對照為對照試樣中苯對照品的稀釋倍數(shù)，N樣為供試試樣中磺胺嘧啶或磺胺嘧啶衍生物的稀釋倍數(shù)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種磺胺嘧啶或磺胺嘧啶衍生物中苯雜質(zhì)含量的測定方法，其特征在于：所述磺胺嘧啶衍生物包括磺胺甲基嘧啶或磺胺二甲嘧啶鈉。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種磺胺嘧啶或磺胺嘧啶衍生物中苯雜質(zhì)含量的測定方法，其特征在于：所述V為1～3ml，所述頂空瓶的容積為20ml。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種磺胺嘧啶或磺胺嘧啶衍生物中苯雜質(zhì)含量的測定方法，其特征在于：所述步驟S1中，對照品稀釋溶液的制備方法包括以下步驟：稱取稱取質(zhì)量為m對照的苯對照品，置于100ml量瓶中，用二甲基亞砜稀釋至刻度，搖勻后移取2ml，置于100ml量瓶中，用二甲基亞砜稀釋至刻度，搖勻后獲得對照品儲備液；取對照品儲備溶液3ml，置于20ml量瓶中，用二甲基亞砜稀釋至刻度，搖勻制成對照品稀釋溶液。
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